- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00839150
Retinal Function in Diabetic Patients Without Retinopathy (NEURODIAB)
Assessment of Retinal Functional Abnormalities in Diabetic Patients Without Retinopathy
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
For diabetic patients :
age between 20 and 55 type 1 or type 2 diabetes mellitus diabetes duration of more than 5 years no diabetic retinopathy on fundus examination or fundus photographs
For control subjects :
sex and age matching with the diabetic patients no diabetes, no familial or personal history of elevated blood sugar
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
For diabetic patients :
- age between 20 and 55
- type 1 or type 2 diabetes mellitus
- diabetes duration of more than 5 years
- no diabetic retinopathy on fundus examination or fundus photographs
For control subjects :
- sex and age matching with the diabetic patients
- no diabetes, no familial or personal history of elevated blood sugar
Exclusion Criteria:
*For both diabetic patients and control subjects :
- presence of cataract or history of cataract surgery
- intraocular pressure of more than 21 mmHg
- abnormal score on the Ishihara test
- other ocular disease
- ametropia more than 3 diopters, anisometropia more than 1 diopter, astigmatism more than 1 diopter
- systemic hypertension (defined as systolic blood pressure > 140 mmHg, diastolic blood pressure > 90 mmHg)
- treatment with vasoactive drugs
- tobacco consumption of more than 20 cigarettes a day
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Diabetic patients without diabetic retinopathy : No intervention
|
2
Sex and age-matched control subjects : No intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascale Massin, MD,Pr;PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P041009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet