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암 환자의 메티오닌 PET/CT 연구

2026년 6월 15일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
이 연구의 목적은 종양이 있는 소아 및 청년 평가에서 방사성 표지된 메티오닌을 사용한 영상의 유용성을 테스트하는 것입니다. 메티오닌은 자연적으로 발생하는 필수 아미노산입니다. 그것은 단백질 형성에 중요합니다. 자연적으로 발생하는 탄소-12의 방사성 동위원소인 탄소-11(C-11)로 표지하면 PET(양전자 방출 단층 촬영) 카메라를 사용하여 비침습적으로 메티오닌 분포를 결정할 수 있습니다. C-11 메티오닌(MET)은 다수의 신생물을 모니터링하는 데 유용한 것으로 나타났습니다. C-11은 반감기가 짧기 때문에(20분) MET는 의도된 용도와 매우 가까운 시설에서 생산되어야 합니다. 따라서 널리 사용되지 않으며 사이클로트론 및 PET 화학 시설에 접근할 수 있는 일부 기관에서만 생산됩니다. PET 화학 부서인 St. Jude Children's Research Hospital(St. Jude)는 종양 발견, 치료 반응 평가, 치료를 마친 환자의 흉터 조직에서 잔여 종양 구별에 있어 PET 스캐닝의 유용성을 평가할 수 있는 능력과 관심을 가진 몇 안 되는 시설 중 하나입니다. 연구자들은 중추신경계(CNS) 종양 및 육종에 중점을 두고 악성 고형 신생물 환자에서 MET의 생체분포를 조사할 것을 제안합니다. 이 프로젝트는 소아 종양학에서 신생물의 비침습적 평가를 위한 새로운 진단 테스트를 소개합니다. 이 제안의 주요 목적은 아니지만 연구자들은 MET 연구가 악성 신생물 환자 관리에 유용한 임상 정보를 제공할 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 다음 목표에 중점을 둡니다.

기본 목표:

  • 진단 당시 종양을 시각화하기 위한 메티오닌(MET)의 성공률을 추정합니다. 이 연구는 각 그룹 내에서 새로 진단된 종양의 최소 70%가 연구되고 성공적으로 시각화될 것이라는 가설을 세웁니다.

보조 목표:

  • 새로 진단되거나 재발된 환자 및/또는 지속성 질환이 있는 환자의 종양 등급과 종양에서 MET의 흡수를 비교하기 위함. 가설: 높은 등급의 종양은 질적 및 반정량적으로 측정된 낮은 등급의 종양보다 더 많은 양의 MET를 집중시킬 것입니다.
  • 종양을 포함하지 않는 기관, 특히 폐, 심장, 종격동, 간, 비장, 췌장, 근육, 뇌 및 골수에서 MET의 생체 분포를 조사합니다.

탐색 목표:

  • MET PET 스캔의 결과를 진단 시 또는 재발 및/또는 지속성 질환 환자의 연구 등록 시 주로 MRI(자기 공명 영상) 및 FDG(플루오로데옥시글루코스) PET CT(컴퓨터 단층 촬영)와 같은 표준 영상 방식의 결과와 비교하기 위해 시간이 지남에 따라 모든 환자에게.
  • MRI의 이상 정도와 MET의 이상 정도를 비교합니다.
  • MRI 이상으로 정의된 것 이상으로 상승된 MET 흡수의 존재 또는 부재를 결정하기 위해.
  • MET 섭취와 예후 사이의 관계를 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

503

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38119
        • St. Jude Children's Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 알려진 또는 의심되는 종양 질환이 있는 St. Jude 의사의 치료를 받는 모든 참가자는 참여할 수 있습니다.
  • 참가자는 참가 4주 이내에 FDG PET CT, CT 또는 MRI를 포함할 수 있는 임상 영상 평가를 받았거나 받을 예정입니다.
  • 연령이나 성별에 제한이 없습니다.
  • 가임기 여성 참가자는 방사선 노출로 인한 유아의 이론적인 잠재적 피해로 인해 수유 중이어서는 안 됩니다.
  • 기관 검토 위원회의 지침에 따라 참가자, 부모 또는 보호자가 서명한 사전 동의.

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안 6회 이상의 MET PET 스캔.
  • 연구 참여자, 부모 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음.

오픈 액세스를 위한 포함 기준

  • 알려진 또는 의심되는 종양 질환이 있는 St. Jude 의사의 치료를 받는 모든 참가자는 참여할 수 있습니다.
  • 나이, 성별 제한 없음
  • 가임기 여성 참가자는 방사선 노출로 인한 유아의 이론적인 잠재적 피해로 인해 수유 중이어서는 안 됩니다.
  • 기관 검토 위원회의 지침에 따라 참가자, 부모 또는 보호자가 서명한 사전 동의.

오픈 액세스에 대한 제외 기준

  • 지난 12개월 동안 6회 이상의 MET PET 스캔.
  • 연구 참여자, 부모 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참가자들
연구에서 자격 기준을 충족하는 참가자는 메티오닌을 받게 됩니다.
의약품: 메티오닌
정맥 주사
다른 이름들:
  • 만나다
  • [11C]-L-메티오닌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 시각화를 위한 메티오닌(MET)의 성공률
기간: 기준선
진단 당시 종양을 시각화하기 위한 메티오닌(MET)의 성공률을 추정합니다. 우리는 연구된 각 그룹 내 종양의 최소 70%가 성공적으로 시각화될 것이라고 가정합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메티오닌 흡수와 종양 등급의 연관성
기간: 연구 종료(메티오닌 주입 및 PET 스캔 후 최대 3년)
종양에서 메티오닌 흡수는 새로 진단되거나 재발된 환자 및/또는 지속성 질환이 있는 환자의 종양 등급 간에 비교될 것입니다. 가설: 높은 등급의 종양은 질적 및 반정량적으로 측정된 낮은 등급의 종양보다 더 많은 양의 MET를 집중시킬 것입니다.
연구 종료(메티오닌 주입 및 PET 스캔 후 최대 3년)
기관에서 MET의 생체 분포
기간: 기준선에서 처음 93명의 참가자 등록 후
전신 스캔을 획득하고 신체의 다른 부분에서 MET 흡수에 대한 기술 통계를 제공합니다.
기준선에서 처음 93명의 참가자 등록 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Jude Children's Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Barry L Shulkin, MD, St. Jude Children's Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 7월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 27일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • METPET
  • NCI-2011-02414 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trial Registration Program)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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