청소년의 양극성 우울증 치료를 위한 경구 우리딘

이것은 양극성 장애가 있는 우울증이 있는 청소년의 치료에서 조사 약물인 우리딘에 대한 공개 라벨 연구입니다. 우리딘은 성인의 양극성 장애에 대한 2상 연구에서 긍정적인 결과를 보여주었습니다(http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00322764). 이 연구는 양극성 장애 유형 I, 유형 II 또는 달리 지정되지 않은 양극성 장애에 대한 DSM-IV-TR 기준을 충족하는 30명의 우울한 청소년 참가자를 등록합니다. 현재 향정신성 약물을 복용하고 있는 참가자는 보조 요법으로 우리딘을 추가하여 현재 요법을 계속합니다. 치료를 받지 않은 참가자는 연구 참여에 대한 대안을 통보받습니다. 여기에는 리튬, 리스페달 및 아빌리파이가 지역사회 보호를 받는 자녀가 사용할 수 있는 청소년 양극성 장애에 대한 FDA 승인 치료제임을 부모 또는 보호자에게 알리는 것이 포함됩니다.

이 연구에는 세 가지 목적이 있습니다. 1) 자기 공명 분광법(MRS) 뇌 영상을 사용하여 양극성 장애가 있는 청소년 30명의 전두엽 피질에서 베타-뉴클레오사이드 트리포스페이트(b-NTP) 수준을 6주 전후로 측정합니다. 연구 약물 우리딘으로 치료; 2) 어린이 우울증 평가 척도(CDRS)를 사용하여 30명의 참가자에서 우리딘에 대한 항우울제 반응을 측정하기 위해; 3) 양극성 장애가 있는 참가자 30명과 건강한 대조군 30명의 구조적 자기공명영상(MRI) 데이터를 획득하여 지역별 구조/신경화학적 관계를 확립합니다.

양극성 장애가 있는 청소년 참가자는 6주 동안 매일 2회 우리딘 500mg으로 치료를 받게 됩니다. 1차 임상 결과 척도는 CDRS(Children's Depression Rating Scale)이며 반응은 CDRS 점수의 30% 감소로 정의됩니다. 이 표준화된 임상 평가 외에도 참가자들은 기준선에서 그리고 6주 동안 유리딘으로 치료한 후 자기 공명 영상 및 자기 공명 분광법(MRI/MRS) 뇌 스캔을 받게 됩니다. 이 새로운 접근법은 소아 양극성 장애에서 객관적으로 측정 가능한 질병 및 치료 반응의 바이오마커를 탐색하도록 설계되었습니다. 연구자들은 우울증이 우리딘에 반응하는 참가자가 전대상피질에서 베타-뉴클레오사이드 삼인산(b-NTP)의 농도가 증가할 것이라고 가정합니다. 이것은 우울한 상태가 뇌 에너지 대사의 이상과 관련이 있다는 가설을 뒷받침합니다.

양극성 장애가 있는 참가자를 위한 신경 영상 비교 그룹으로 정신 질환의 병력이 없는 건강한 청소년 대조군 30명을 MRI/MRS 스캔 전용으로 모집합니다. 연구자들은 대조군이 양극성 장애와 관련된 우울증이 있는 참가자보다 전대상피질에서 더 높은 수준의 b-NTP를 가질 것이라는 가설을 세웠으며, 이는 뇌 생체 에너지와 우울증 사이의 연관성을 뒷받침합니다.