Uridina oral para el tratamiento de la depresión bipolar en adolescentes

Este es un estudio abierto del fármaco en investigación uridina en el tratamiento de adolescentes con depresión y trastorno bipolar. La uridina ha mostrado resultados positivos en un estudio de fase II del trastorno bipolar en adultos (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00322764). Este estudio inscribirá a 30 participantes adolescentes deprimidos que cumplan con los criterios del DSM-IV-TR para el trastorno bipolar tipo I, tipo II o trastorno bipolar no especificado. Los participantes que actualmente toman medicamentos psicotrópicos continuarán con su régimen actual, y se agregará uridina como terapia complementaria. Los participantes que no reciban tratamiento serán informados de las alternativas para participar en el estudio. Esto incluirá informar a los padres o tutores que Lithium, Risperdal y Abilify son tratamientos aprobados por la FDA para el trastorno bipolar en adolescentes que estarían disponibles para su hijo en la atención comunitaria.

El estudio tiene tres objetivos: 1) utilizar imágenes cerebrales de espectroscopia de resonancia magnética (MRS) para medir los niveles de beta-nucleósido trifosfato (b-NTP) en la corteza cingulada anterior de 30 adolescentes con trastorno bipolar, antes y después de 6 semanas. del tratamiento con el fármaco en investigación uridina; 2) Medir la respuesta antidepresiva a la uridina en los 30 participantes con la Children's Depression Rating Scale (CDRS); y 3) Adquirir datos de imágenes de resonancia magnética estructural (IRM) en los 30 participantes con trastorno bipolar y los 30 controles sanos, para establecer relaciones neuroquímicas/estructura específicas de la región.

Los participantes adolescentes con trastorno bipolar serán tratados con uridina 500 mg dos veces al día durante seis semanas. La medida de resultado clínica principal es la Escala de valoración de la depresión infantil (CDRS), con una respuesta definida como una reducción del 30 % en la puntuación de la CDRS. Además de esta evaluación clínica estandarizada, los participantes se someterán a imágenes de resonancia magnética y espectroscopía de resonancia magnética (MRI/MRS) al inicio y después de seis semanas de tratamiento con uridina. Este enfoque novedoso está diseñado para explorar biomarcadores objetivamente medibles de la enfermedad y la respuesta al tratamiento en el trastorno bipolar pediátrico. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes cuya depresión responde a la uridina demostrarán una mayor concentración de beta-nucleósido trifosfato (b-NTP) en la corteza cingulada anterior. Esto apoyaría la hipótesis de que los estados depresivos están asociados con anomalías en el metabolismo energético del cerebro.

Como grupo de comparación de neuroimágenes para los participantes con trastorno bipolar, se reclutarán 30 controles adolescentes sanos sin antecedentes de enfermedades psiquiátricas para la exploración de MRI/MRS únicamente. Los investigadores plantean la hipótesis de que los controles tendrán niveles más altos de b-NTP en la corteza cingulada anterior que los participantes con depresión asociada con el trastorno bipolar, lo que respalda aún más la conexión entre la bioenergética cerebral y la depresión.