혈관확장제 치료를 받는 급성 비대상성 심부전 환자의 바이오마커 및 심신증후군 평가 (ABC-HFT)
2013년 8월 29일 업데이트: Sheryl Chow, Western University of Health Sciences
Nitroglycerin과 비교하여 Nesiritide를 투여받은 급성 보상 부전 심부전 환자의 신장 기능, 염증 매개체 및 신경 호르몬 마커를 평가하기 위한 무작위 대조 시험.
이 연구의 목적은 적절한 주입 기간이 투여되었을 때 신장 독성 없이 염증 및 신경호르몬 바이오마커를 수정하는 데 있어 Nesiritide가 nitroglycerin보다 더 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
추가 세부 정보가 제공되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Inglewood, California, 미국, 90301
- Centinela Hospital Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 피험자는 연구와 관련된 잠재적인 위험과 이점을 이해할 수 있어야 합니다.
- 등록 시점 기준 수축기 혈압 ≥ 90mmHg.
- 호흡곤란의 임상 증상 및 검사실 입원 BNP 수치 > 500 pg/mL.
- 등록 당시 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 합니다.
- 환자의 의료 제공자에 의한 환자 등록 승인.
제외 기준:
- 18세 미만
- 서면 동의 거부
- 임신 또는 수유.
- 기준선 수축기 혈압 < 90mmHg 또는 심장성 쇼크
- 울혈 또는 입원 증상 없음 BNP < 500 pg/mL
- 대장균 유래 제품에 대한 알려진 알레르기 또는 네시리티드에 대한 아나필락시스 반응의 병력.
- 등록 시 투석을 받고 있습니다.
- 등록 당시 혈청 크레아티닌 > 2.5 mg/dL.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 네시리티드 주입
네시리티드: 2mcg/kg 볼루스(선택 사항) 후 48시간 동안 0.01mcg/kg/분 주입.
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볼루스 2mcg/kg 이후 0.01mcg/kg/min
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활성 비교기: 니트로글리세린 주입
니트로글리세린은 증상이 완화될 때까지 5-10분마다 적정되는 초기 시작 용량인 10mcg/min, SBP<또는= 90mmHg, 또는 최대 속도 200mcg/min과 표준 치료로 시작되었습니다.
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혈압에 따라 프로토콜당 5-10 mcg/min 적정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 크레아티닌에 의한 신장 기능
기간: 기준선, 24시간, 48시간
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혈청 크레아티닌 값 및 혈청 크레아티닌의 변화
|
기준선, 24시간, 48시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 마커
기간: 48 시간
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인터루킨-6
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48 시간
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Cystatin-C의 혈청 농도
기간: 기준선, 24시간, 48시간
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시스타틴-C는 프로테아제 억제제이며 신장 기능의 민감한 내인성 마커입니다.
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기준선, 24시간, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sheryl L. Chow, PharmD, FCCP, BCPS, Western University of Heatlh Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chow SL, O'Barr SA, Peng J, Chew E, Pak F, Quist R, Patel P, Patterson JH, Heywood JT. Renal function and neurohormonal changes following intravenous infusions of nitroglycerin versus nesiritide in patients with acute decompensated heart failure. J Card Fail. 2011 Mar;17(3):181-7. doi: 10.1016/j.cardfail.2010.10.005. Epub 2010 Dec 3.
- Chow SL, O'Barr SA, Peng J, Chew E, Pak F, Quist R, Patel P, Patterson JH, Heywood JT. Modulation of novel cardiorenal and inflammatory biomarkers by intravenous nitroglycerin and nesiritide in acute decompensated heart failure: an exploratory study. Circ Heart Fail. 2011 Jul;4(4):450-5. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.110.958066. Epub 2011 May 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACCP-26060
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