- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00843232
60세 이후에 시작된 제2형 당뇨병에서 Incretinpathy의 특성 규명
60세 이후에 시작된 제2형 당뇨병의 생리병리학: 노화 대상자의 당뇨병 관련 인크레틴병증의 특성.
제2형 당뇨병(T2DM)은 고혈당증, 인슐린 저항성, 절대적 또는 상대적 인슐린 결핍, 고글루카곤혈증, 간 포도당 생산 증가, 빈번한 위 배출 가속화 및 비만을 특징으로 합니다. 신진대사에 대한 인크레틴 호르몬 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)의 알려진 효과는 인슐린 분비 자극, 글루카곤 분비 및 간 포도당 생성 억제, 위 배출 감소 및 식욕 조절입니다. T2DM은 이 시스템에 교란이 있어 T2DM에서 GLP-1의 치료적 사용에 대한 근거를 제공합니다. 또한 GLP-1은 베타 세포에 영양 효과를 발휘하는 것으로 보입니다.
DPP-IV(Dipeptidyl Peptidase IV) 억제제는 T2DM 치료를 위한 새로운 종류의 경구용 항고혈당제입니다. 이러한 항고혈당제의 치료적 유용성은 GLP-1 및 GIP를 포함한 인크레틴 펩티드의 활성(손상되지 않은) 수준을 증가시키는 능력에 달려 있습니다.
24명의 T2DM 지원자는 인크레틴 호르몬 측정을 위한 식사 내성 검사(MTT)와 베타 세포 기능 및 급성 인슐린 반응을 평가하기 위한 고혈당 클램프에 이어 아르기닌 검사로 평가됩니다. 체성분 및 기본 생화학과 같은 기타 매개변수는 브라질 캄피나스 주립대학인 LIMED의 신진대사 및 당뇨병 연구실에서 평가될 것입니다.
노인의 T2DM은 다르게 행동합니다. 노인 환자는 간에서의 포도당 생성이 증가하지 않습니다. 비만인 경우 정상적인 인슐린 분비를 나타내지만 그 작용에 대해 극도의 저항성을 보입니다. 비만하지 않은 개인의 경우 인슐린 분비에 필요한 포도당 농도가 증가하고 작용이 표준입니다. 따라서 이러한 결과는 접근 방식이 이러한 개인에 대한 차별화된 치료가 되어야 함을 시사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Campinas, SP, 브라질
- LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 안정적인 체중(<5% 변동)
- 연령 : 35세~50세 중장년층, 65세~80세 노인층
- 체질량 지수(BMI): 20 ~ 29.9kg/m2
- 진단이 35세 이상 5세 미만인 T2DM(중년 그룹)
- 진단이 65세 이상 5세 미만인 T2DM(노인군)
- 경구 항당뇨병 약물 사용(최근 3개월 이내에 안정적인 용량이어야 함)
- 지난 6개월 동안 약물 중재 연구에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 에스트로겐, 프로게스토겐, 활성 항정신병제 및 전신 코르티코스테로이드의 사용
- DPP-IV 억제제 및 인크레틴 유사체 사용(현재 또는 이전 1개월 이내)
- 인슐린 또는 글리타존의 지속적인 사용
- 간경변증, 신부전 또는 인슐린 감수성이 손상된 임상 상태
- 흡연
- 비만
- 조절되지 않는 전신 또는 장애 질환
- 비약리학적 방법으로 치료되는 T2DM
- 비만 수술을 받은 환자
- 성인의 잠복성 자가면역 당뇨병(양성 항-GAD 항체)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노인 T2DM
65~80세의 노인 T2DM 피험자
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중년 T2DM
35~50세의 중년 T2DM 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중년 T2DM 피험자와 비교하여 65세 이후의 T2DM 피험자에서 표준화된 혼합 식사 내성 검사 동안 포도당, C 펩티드, 인슐린, 글루카곤, GLP-1, GIP 및 그렐린의 특징적인 곡선
기간: 스크리닝 방문일로부터 1개월 이내
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스크리닝 방문일로부터 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중년 T2DM 피험자와 비교하여 65세 이후 T2DM 피험자의 고혈당 클램프로 추정한 독특한 전신 인슐린 감수성.
기간: 스크리닝 방문일로부터 1개월 이내
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스크리닝 방문일로부터 1개월 이내
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중년 T2DM 피험자와 비교하여 65세 이후 T2DM 피험자에서 고혈당 클램프로 측정한 독특한 베타 세포 기능(베타 세포 분비 및 민감도)
기간: 스크리닝 방문일로부터 1개월 이내
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스크리닝 방문일로부터 1개월 이내
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중년 T2DM 피험자와 비교하여 65세 이후 T2DM 피험자에서 아르기닌 자극 테스트로 측정한 독특한 급성 인슐린 반응.
기간: 스크리닝 방문일로부터 1개월 이내
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스크리닝 방문일로부터 1개월 이내
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중년 T2DM 피험자와 비교하여 65세 이후의 T2DM 피험자에서 분광광도계로 측정한 독특한 DPP-IV 활성.
기간: 스크리닝 방문일로부터 1개월 이내
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스크리닝 방문일로부터 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruno Geloneze, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- 수석 연구원: José Carlos Pareja, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- 수석 연구원: Carla Fiori, Nurse, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- 수석 연구원: Marcelo MO Lima, MD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- 수석 연구원: Ana Carolina Vasques, MSNutr, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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