Характеристика инкретинпатии при диабете 2 типа, развившемся после 60 лет
Физиопатология диабета 2 типа, начавшегося после шестидесяти лет: характеристика инкретинпатии, связанной с диабетом, у стареющих субъектов.
Диабет 2 типа (СД2) характеризуется гипергликемией, резистентностью к инсулину, абсолютным или относительным дефицитом инсулина, гиперглюкагонемией, повышенной продукцией глюкозы печенью, часто ускоренным опорожнением желудка и ожирением. Известные эффекты инкретинового гормона глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) на метаболизм включают стимуляцию секреции инсулина, ингибирование секреции глюкагона и продукции глюкозы в печени, снижение опорожнения желудка и модуляцию аппетита. СД2 имеют нарушения в этой системе, что обосновывает терапевтическое использование ГПП-1 при СД2. Кроме того, GLP-1, по-видимому, оказывает трофическое действие на бета-клетку.
Ингибиторы дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV) представляют собой новый класс пероральных антигипергликемических средств для лечения СД2. Терапевтическая полезность этих антигипергликемических средств основана на их способности повышать активные (интактные) уровни инкретиновых пептидов, включая GLP-1 и GIP.
Двадцать четыре добровольца с СД2 будут оцениваться с помощью теста на толерантность к еде (МТТ) для измерения инкретиновых гормонов и гипергликемического клэмпа с последующим тестом на аргинин для оценки функции бета-клеток и острой реакции инсулина. Другие параметры, такие как состав тела и базовая биохимия, также будут оцениваться в Лаборатории исследований метаболизма и диабета - LIMED / Государственный университет Кампинас, Бразилия.
СД2 у пожилых людей ведут себя по-разному. У больных пожилого возраста не отмечается повышения продукции глюкозы печенью; при ожирении имеют нормальную секрецию инсулина, однако проявляют крайнюю резистентность к его действию. У лиц без ожирения концентрация глюкозы, необходимая для секреции инсулина, повышена, а действие стандартно. Таким образом, эти данные свидетельствуют о том, что подход должен быть дифференцированным в лечении этих лиц.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Campinas, SP, Бразилия
- LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Стабильный вес (колебание <5%) в течение последних трех месяцев
- Возраст: от 35 до 50 лет для средней возрастной группы и от 65 до 80 лет для пожилой группы.
- Индекс массы тела (ИМТ): от 20 до 29,9 кг/м2
- СД2 с диагнозом старше 35 лет и младше 5 лет (Средняя возрастная группа)
- СД2 с диагнозом старше 65 лет и младше 5 лет (пожилая группа)
- Использование пероральных противодиабетических препаратов (которые должны приниматься в стабильной дозе в течение последних 3 месяцев)
- Не участвовал ни в одном исследовании вмешательства с лекарствами за последние шесть месяцев.
Критерий исключения:
- Использование эстрогенов, прогестагенов, активных нейролептиков и системных кортикостероидов
- Применение ингибиторов ДПП-IV и миметиков инкретина (в настоящее время или в течение 1 мес до)
- Непрерывное использование инсулина или глитазона
- Цирроз печени, почечная недостаточность или любое клиническое состояние с нарушением чувствительности к инсулину
- Курение
- Ожирение
- Неконтролируемые системные или инвалидизирующие заболевания
- Лечение СД2 немедикаментозными методами
- Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию
- Латентный аутоиммунный диабет взрослых (положительные антитела к GAD)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пожилой СД2
Пожилые люди с СД2 от 65 до 80 лет
|
|
СД2 среднего возраста
Субъекты среднего возраста с СД2 от 35 до 50 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отличительные кривые глюкозы, пептида С, инсулина, глюкагона, ГПП-1, ГИП и грелина во время стандартизированного теста на толерантность к смешанной пище у пациентов с СД2 после 65 лет по сравнению с субъектами СД2 среднего возраста
Временное ограничение: в течение 1 месяца после посещения скрининга
|
в течение 1 месяца после посещения скрининга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отличительная чувствительность всего организма к инсулину, оцениваемая по гипергликемическому зажиму у субъектов с СД2 после шестидесяти пяти лет по сравнению с субъектами с СД2 среднего возраста.
Временное ограничение: в течение 1 месяца после посещения скрининга
|
в течение 1 месяца после посещения скрининга
|
|
Отличительная функция бета-клеток (секреция и чувствительность бета-клеток), измеренная с помощью гипергликемического зажима, у субъектов с СД2 после шестидесяти пяти лет по сравнению с субъектами с СД2 среднего возраста.
Временное ограничение: в течение 1 месяца после посещения скрининга
|
в течение 1 месяца после посещения скрининга
|
|
Характерный острый инсулиновый ответ, измеренный тестом стимуляции аргинином, у субъектов с СД2 после шестидесяти пяти лет по сравнению с субъектами с СД2 среднего возраста.
Временное ограничение: в течение 1 месяца после посещения скрининга
|
в течение 1 месяца после посещения скрининга
|
|
Отличительная активность ДПП-IV, измеренная с помощью спектрофотометра, у субъектов с СД2 после шестидесяти пяти лет по сравнению с субъектами с СД2 среднего возраста.
Временное ограничение: в течение 1 месяца после посещения скрининга
|
в течение 1 месяца после посещения скрининга
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruno Geloneze, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- Главный следователь: José Carlos Pareja, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- Главный следователь: Carla Fiori, Nurse, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- Главный следователь: Marcelo MO Lima, MD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- Главный следователь: Ana Carolina Vasques, MSNutr, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LIMED0007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .