Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka inkretynopatii w cukrzycy typu 2 zapoczątkowanej po sześćdziesiątym roku życia

3 lutego 2011 zaktualizowane przez: University of Campinas, Brazil

Fizjopatologia cukrzycy typu 2 zapoczątkowana po sześćdziesiątce: Charakterystyka inkretynopatii związanej z cukrzycą u osób w podeszłym wieku.

Cukrzyca typu 2 (T2DM) charakteryzuje się hiperglikemią, insulinoopornością, bezwzględnym lub względnym niedoborem insuliny, hiperglukagonemią, zwiększoną produkcją glukozy w wątrobie, często przyspieszonym opróżnianiem żołądka i otyłością. Znany wpływ hormonu inkretyny, glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) na metabolizm, to stymulacja wydzielania insuliny, hamowanie wydzielania glukagonu i produkcji glukozy w wątrobie, zmniejszenie opróżniania żołądka i modulacja apetytu. T2DM mają zaburzenia w tym układzie, co uzasadnia terapeutyczne zastosowanie GLP-1 w T2DM. Ponadto wydaje się, że GLP-1 wywiera wpływ troficzny na komórki beta.

Inhibitory dipeptydylopeptydazy IV (DPP-IV) reprezentują nową klasę doustnych środków przeciwhiperglikemicznych do leczenia T2DM. Użyteczność terapeutyczna tych środków przeciwhiperglikemicznych opiera się na ich zdolności do zwiększania aktywnych (nienaruszonych) poziomów peptydów inkretynowych, w tym GLP-1 i GIP.

Dwudziestu czterech ochotników z T2DM zostanie poddanych testowi tolerancji posiłku (MTT) w celu pomiaru poziomu hormonu inkretyny oraz klamry hiperglikemicznej, a następnie testu argininy w celu oceny funkcji komórek beta i ostrej odpowiedzi na insulinę. Inne parametry, takie jak skład ciała i podstawowa biochemia, będą również oceniane w Laboratory of Investigation on Metabolism and Diabetes - LIMED / State University of Campinas, Brazylia.

T2DM u osób starszych zachowują się inaczej. Pacjenci w podeszłym wieku nie mają zwiększonej produkcji glukozy w wątrobie; otyłe mają prawidłowe wydzielanie insuliny, jednak wykazują skrajną oporność na jej działanie. U osób szczupłych stężenie glukozy niezbędnej do wydzielania insuliny jest podwyższone, a działanie jest standardowe. Odkrycia te sugerują zatem, że podejście powinno polegać na zróżnicowanym leczeniu tych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • Campinas, SP, Brazylia
        • LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe z cukrzycą typu 2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilna waga (zmienność <5%) w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Wiek: od 35 do 50 lat dla grupy w średnim wieku i od 65 do 80 lat dla grupy starszej
  • Wskaźnik masy ciała (BMI): od 20 do 29,9 kg/m2
  • T2DM z rozpoznaniem powyżej 35 lat i mniej niż 5 lat (grupa w średnim wieku)
  • T2DM z rozpoznaniem powyżej 65 lat i mniej niż 5 lat (Grupa osób w podeszłym wieku)
  • Stosowanie doustnych leków przeciwcukrzycowych (które muszą być stosowane w stałej dawce w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Nie brały udziału w żadnym badaniu interwencji z narkotykami w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie estrogenów, progestagenów, aktywnych leków przeciwpsychotycznych i ogólnoustrojowych kortykosteroidów
  • Stosowanie inhibitorów DPP-IV i mimetyków inkretyn (obecnie lub w ciągu 1 miesiąca przed)
  • Ciągłe stosowanie insuliny lub glitazonu
  • Marskość wątroby, niewydolność nerek lub jakikolwiek stan kliniczny z upośledzoną wrażliwością na insulinę
  • Palenie
  • Otyłość
  • Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe lub powodujące niepełnosprawność
  • T2DM leczona metodami niefarmakologicznymi
  • Pacjenci kierowani na operację bariatryczną
  • Utajona cukrzyca autoimmunologiczna dorosłych (dodatnie przeciwciała anty-GAD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby w podeszłym wieku T2DM
Pacjenci w podeszłym wieku z T2DM w wieku od 65 do 80 lat
T2DM w średnim wieku
Osoby w średnim wieku z T2DM w wieku od 35 do 50 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyraźne krzywe glukozy, peptydu C, insuliny, glukagonu, GLP-1, GIP i greliny podczas standaryzowanego testu tolerancji mieszanego posiłku u osób z T2DM po 65 roku życia w porównaniu z osobami z T2DM w średnim wieku
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od wizyty przesiewowej
w ciągu 1 miesiąca od wizyty przesiewowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyczna wrażliwość całego ciała na insulinę, oszacowana na podstawie klamry hiperglikemicznej u pacjentów z T2DM po sześćdziesiątym piątym roku życia w porównaniu z pacjentami z T2DM w średnim wieku.
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od wizyty przesiewowej
w ciągu 1 miesiąca od wizyty przesiewowej
Charakterystyczna funkcja komórek beta (wydzielanie i wrażliwość komórek beta), mierzona za pomocą klamry hiperglikemicznej, u pacjentów z T2DM po sześćdziesiątym piątym roku życia w porównaniu z pacjentami z T2DM w średnim wieku
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od wizyty przesiewowej
w ciągu 1 miesiąca od wizyty przesiewowej
Charakterystyczna ostra odpowiedź insulinowa mierzona testem stymulacji argininą u pacjentów z T2DM po sześćdziesięciu pięciu latach w porównaniu z pacjentami z T2DM w średnim wieku.
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od wizyty przesiewowej
w ciągu 1 miesiąca od wizyty przesiewowej
Charakterystyczna aktywność DPP-IV mierzona za pomocą spektrofotometru u osób z T2DM po sześćdziesiątym piątym roku życia w porównaniu z osobami w średnim wieku z T2DM.
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od wizyty przesiewowej
w ciągu 1 miesiąca od wizyty przesiewowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno Geloneze, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Główny śledczy: José Carlos Pareja, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Główny śledczy: Carla Fiori, Nurse, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Główny śledczy: Marcelo MO Lima, MD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Główny śledczy: Ana Carolina Vasques, MSNutr, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo
3
Subskrybuj