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Charakterisierung der Inkretinpathie bei Typ-2-Diabetes, der nach dem 60. Lebensjahr beginnt

3. Februar 2011 aktualisiert von: University of Campinas, Brazil

Physiopathologie von Typ-2-Diabetes, der nach dem 60. Lebensjahr beginnt: Charakterisierung einer diabetischen Inkretinpathie bei alternden Probanden.

Typ-2-Diabetes (T2DM) ist gekennzeichnet durch Hyperglykämie, Insulinresistenz, absoluten oder relativen Insulinmangel, Hyperglukagonämie, erhöhte Glukoseproduktion in der Leber, häufig beschleunigte Magenentleerung und Fettleibigkeit. Die bekannten Wirkungen des Inkretinhormons Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) auf den Stoffwechsel sind die Stimulierung der Insulinsekretion, die Hemmung der Glucagonsekretion und der hepatischen Glukoseproduktion, die Verringerung der Magenentleerung und die Modulation des Appetits. T2DM weist Störungen in diesem System auf, was einen Grund für den therapeutischen Einsatz von GLP-1 bei T2DM darstellt. Darüber hinaus scheint GLP-1 trophische Wirkungen auf die Betazelle auszuüben.

Dipeptidylpeptidase IV (DPP-IV)-Inhibitoren stellen eine neue Klasse oraler Antihyperglykämika zur Behandlung von T2DM dar. Der therapeutische Nutzen dieser antihyperglykämischen Wirkstoffe beruht auf ihrer Fähigkeit, die aktiven (intakten) Spiegel von Inkretinpeptiden, einschließlich GLP-1 und GIP, zu erhöhen.

Vierundzwanzig T2DM-Freiwillige werden durch einen Mahlzeitentoleranztest (MTT) zur Messung des Inkretinhormons und durch die hyperglykämische Klemme, gefolgt von einem Arginintest zur Beurteilung der Betazellfunktion und der akuten Insulinreaktion, untersucht. Andere Parameter wie Körperzusammensetzung und grundlegende Biochemie werden ebenfalls im Labor für Untersuchungen zu Stoffwechsel und Diabetes – LIMED / Staatliche Universität Campinas, Brasilien, ausgewertet.

T2DM verhält sich bei älteren Menschen anders. Bei älteren Patienten kommt es zu keiner Erhöhung der Glukoseproduktion in der Leber; Wenn sie fettleibig sind, haben sie eine normale Insulinsekretion, zeigen jedoch eine extreme Resistenz gegen dessen Wirkung. Bei nicht adipösen Personen ist die für die Insulinsekretion erforderliche Glukosekonzentration erhöht und die Wirkung ist normal. Diese Ergebnisse legen daher nahe, dass der Ansatz eine differenzierte Behandlung dieser Personen sein sollte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilien
        • LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabiles Gewicht (<5 % Schwankung) innerhalb der letzten drei Monate
  • Alter: 35 bis 50 Jahre für die mittlere Altersgruppe und 65 bis 80 Jahre für die ältere Gruppe
  • Body-Mass-Index (BMI): 20 bis 29,9 kg/m2
  • T2DM mit Diagnose über 35 Jahre und unter 5 Jahren (mittlere Altersgruppe)
  • T2DM mit Diagnose über 65 Jahre und unter 5 Jahren (ältere Gruppe)
  • Einnahme von oralen Antidiabetika (die innerhalb der letzten 3 Monate in stabiler Dosis sein müssen)
  • In den letzten sechs Monaten an keiner Studie zur medikamentösen Intervention teilgenommen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Östrogen, Gestagen, aktiven Antipsychotika und systemischen Kortikosteroiden
  • Verwendung von DPP-IV-Inhibitoren und Inkretin-Mimetika (aktuell oder innerhalb eines Monats zuvor)
  • Kontinuierliche Anwendung von Insulin oder Glitazon
  • Leberzirrhose, Nierenversagen oder jede klinische Erkrankung mit eingeschränkter Insulinsensitivität
  • Rauchen
  • Fettleibigkeit
  • Unkontrollierte systemische oder behindernde Krankheiten
  • T2DM wird mit nicht-pharmakologischen Methoden behandelt
  • Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen mussten
  • Latenter Autoimmundiabetes des Erwachsenen (positive Anti-GAD-Antikörper)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ältere T2DM
Ältere T2DM-Patienten im Alter von 65 bis 80 Jahren
T2DM mittleren Alters
T2DM-Patienten mittleren Alters im Alter von 35 bis 50 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Markante Kurven von Glukose, C-Peptid, Insulin, Glucagon, GLP-1, GIP und Ghrelin während eines standardisierten Tests zur Verträglichkeit gemischter Mahlzeiten bei T2DM-Patienten nach dem 65. Lebensjahr im Vergleich zu T2DM-Patienten mittleren Alters
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach dem Screening-Besuch
innerhalb eines Monats nach dem Screening-Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausgeprägte Ganzkörper-Insulinsensitivität, geschätzt durch hyperglykämische Klammer bei T2DM-Patienten nach dem 65. Lebensjahr im Vergleich zu T2DM-Patienten mittleren Alters.
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach dem Screening-Besuch
innerhalb eines Monats nach dem Screening-Besuch
Ausgeprägte Betazellfunktion (Betazellsekretion und -empfindlichkeit), gemessen durch hyperglykämische Klammer, bei T2DM-Patienten nach dem 65. Lebensjahr im Vergleich zu T2DM-Patienten mittleren Alters
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach dem Screening-Besuch
innerhalb eines Monats nach dem Screening-Besuch
Ausgeprägte akute Insulinreaktion, gemessen durch einen Arginin-Stimulationstest bei T2DM-Patienten nach dem 65. Lebensjahr im Vergleich zu T2DM-Patienten mittleren Alters.
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach dem Screening-Besuch
innerhalb eines Monats nach dem Screening-Besuch
Deutliche DPP-IV-Aktivität, gemessen mit einem Spektrophotometer bei T2DM-Patienten nach dem 65. Lebensjahr im Vergleich zu T2DM-Patienten mittleren Alters.
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach dem Screening-Besuch
innerhalb eines Monats nach dem Screening-Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno Geloneze, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Hauptermittler: José Carlos Pareja, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Hauptermittler: Carla Fiori, Nurse, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Hauptermittler: Marcelo MO Lima, MD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Hauptermittler: Ana Carolina Vasques, MSNutr, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LIMED0007

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