60歳以降に発症した2型糖尿病におけるインクレチン症の特徴付け
60 歳以降に発症した 2 型糖尿病の生理病理学: 高齢者における糖尿病関連インクレチン症の特徴付け。
2 型糖尿病 (T2DM) は、高血糖、インスリン抵抗性、絶対的または相対的インスリン欠乏、高グルカゴン血症、肝臓でのグルコース産生の増加、頻繁に促進される胃内容排出および肥満によって特徴付けられます。 代謝に対するインクレチンホルモンのグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) の既知の効果は、インスリン分泌の刺激、グルカゴン分泌と肝臓のグルコース産生の阻害、胃内容排出の減少、および食欲の調節です。 T2DM ではこのシステムに障害があり、T2DM における GLP-1 の治療的使用の理論的根拠となります。 さらに、GLP-1 はベータ細胞に栄養効果を及ぼすようです。
ジペプチジル ペプチダーゼ IV (DPP-IV) 阻害剤は、T2DM 治療用の新しいクラスの経口血糖降下薬です。 これらの抗高血糖薬の治療上の有用性は、GLP-1 や GIP などのインクレチン ペプチドの活性 (無傷) レベルを増加させる能力にかかっています。
24人のT2DMボランティアは、インクレチンホルモン測定のための食事負荷試験（MTT）、およびβ細胞機能と急性インスリン反応を評価するための高血糖クランプとその後のアルギニン試験によって評価される。 身体組成や基本的な生化学などのその他のパラメーターも、ブラジルのカンピナス州立大学の代謝と糖尿病に関する調査研究室 - LIMED で評価されます。
高齢者のT2DMは異なる行動をとります。 高齢患者では肝臓でのグルコース産生が増加しません。肥満の場合、インスリン分泌は正常ですが、その作用に対して極度の抵抗を示します。 非肥満の人では、インスリン分泌に必要なグルコース濃度が増加し、その作用は標準的です。 したがって、これらの発見は、アプローチがこれらの個人に対する差別化された治療であるべきであることを示唆しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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SP
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Campinas、SP、ブラジル
- LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過去 3 か月以内に体重が安定している (変動が 5% 未満)
- 年齢：中年層35歳～50歳、高齢者層65歳～80歳
- 体格指数 (BMI): 20 ～ 29.9kg/m2
- 診断が35歳以上5年未満のT2DM（中年層）
- 診断が65歳以上5年未満のT2DM（高齢者群）
- 経口抗糖尿病薬の使用（過去3か月以内に安定した用量でなければなりません）
- 過去6か月間、薬物介入に関する研究に参加していない。
除外基準:
- エストロゲン、プロゲストゲン、活性抗精神病薬および全身性コルチコステロイドの使用
- DPP-IV阻害剤およびインクレチン模倣薬の使用（現在または以前1か月以内）
- インスリンまたはグリタゾンの継続使用
- 肝硬変、腎不全、またはインスリン感受性障害を伴う臨床症状
- 喫煙
- 肥満
- 制御されていない全身性疾患または生活に支障をきたす疾患
- 非薬理学的方法で治療されるT2DM
- 肥満手術を受けた患者
- 成人の潜在性自己免疫性糖尿病（抗GAD抗体陽性）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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高齢者 T2DM
65～80歳の高齢者T2DM対象者
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中年T2DM
35～50歳の中年T2DM対象者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標準化混合食事耐性試験におけるグルコース、Cペプチド、インスリン、グルカゴン、GLP-1、GIPおよびグレリンの特徴的な曲線。中年のT2DM被験者と比較した、65歳以降のT2DM被験者における
時間枠：検診受診後1ヶ月以内
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検診受診後1ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中年のT2DM被験者と比較した、65歳以降のT2DM被験者における高血糖クランプによって推定された、独特の全身インスリン感受性。
時間枠：検診受診後1ヶ月以内
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検診受診後1ヶ月以内
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高血糖クランプによって測定した、中年のT2DM被験者と比較した65歳以降のT2DM被験者における特徴的なベータ細胞機能（ベータ細胞分泌および感度）
時間枠：検診受診後1ヶ月以内
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検診受診後1ヶ月以内
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中年のT2DM被験者と比較した、65歳以降のT2DM被験者におけるアルギニン刺激試験によって測定された独特の急性インスリン反応。
時間枠：検診受診後1ヶ月以内
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検診受診後1ヶ月以内
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中年のT2DM被験者と比較した、65歳以降のT2DM被験者における分光光度計で測定した際立ったDPP-IV活性。
時間枠：検診受診後1ヶ月以内
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検診受診後1ヶ月以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bruno Geloneze, MD, PhD、LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- 主任研究者：José Carlos Pareja, MD, PhD、LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- 主任研究者：Carla Fiori, Nurse、LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- 主任研究者：Marcelo MO Lima, MD、LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- 主任研究者：Ana Carolina Vasques, MSNutr、LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
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最終確認日
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