Caracterización de la incretinopatía en la diabetes tipo 2 iniciada después de los 60 años
Fisiopatología de la diabetes tipo 2 iniciada después de los sesenta años: caracterización de una incretinopatía relacionada con la diabetes en sujetos que envejecen.
La diabetes tipo 2 (DM2) se caracteriza por hiperglucemia, resistencia a la insulina, deficiencia absoluta o relativa de insulina, hiperglucagonemia, aumento de la producción de glucosa hepática, vaciamiento gástrico frecuentemente acelerado y obesidad. Los efectos conocidos de la hormona incretina péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) sobre el metabolismo son la estimulación de la secreción de insulina, la inhibición de la secreción de glucagón y la producción de glucosa hepática, la reducción del vaciado gástrico y la modulación del apetito. T2DM tiene alteraciones en este sistema, proporcionando una justificación para el uso terapéutico de GLP-1 en T2DM. Además, GLP-1 parece ejercer efectos tróficos sobre la célula beta.
Los inhibidores de la dipeptidil peptidasa IV (DPP-IV) representan una nueva clase de agentes antihiperglucémicos orales para el tratamiento de la DM2. La utilidad terapéutica de estos agentes antihiperglucémicos se basa en su capacidad para aumentar los niveles activos (intactos) de péptidos de incretina, incluidos GLP-1 y GIP.
Veinticuatro voluntarios con DM2 serán evaluados mediante una prueba de tolerancia a las comidas (MTT) para medir la hormona incretina, y mediante el pinzamiento hiperglucémico seguido de una prueba de arginina para evaluar la función de las células beta y la respuesta aguda de la insulina. Otros parámetros como composición corporal y bioquímica básica también serán evaluados en el Laboratorio de Investigación sobre Metabolismo y Diabetes - LIMED / Universidad Estatal de Campinas, Brasil.
La DM2 en ancianos se comporta de manera diferente. Los pacientes ancianos no tienen aumento en la producción hepática de glucosa; cuando son obesos, tienen una secreción normal de insulina, sin embargo, muestran una resistencia extrema a su acción. En individuos no obesos, la concentración de glucosa necesaria para la secreción de insulina está aumentada y la acción es estándar. Estos hallazgos sugieren, por lo tanto, que el enfoque debe ser un tratamiento diferenciado para estos individuos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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Campinas, SP, Brasil
- LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso estable (<5% de variación) en los últimos tres meses
- Edad: 35 a 50 años para el grupo de mediana edad y 65 a 80 años para el grupo de adultos mayores
- Índice de masa corporal (IMC): 20 a 29,9 kg/m2
- DM2 con diagnóstico mayor de 35 años y menor de 5 años (Grupo de mediana edad)
- DM2 con diagnóstico mayor de 65 años y menor de 5 años (Grupo de ancianos)
- Uso de antidiabéticos orales (que deben estar a dosis estable en los últimos 3 meses)
- No haber participado en ningún estudio de intervención con medicamentos en los últimos seis meses.
Criterio de exclusión:
- Uso de estrógenos, progestágenos, antipsicóticos activos y corticoides sistémicos
- Uso de inhibidores de DPP-IV y miméticos de incretina (actual o dentro de 1 mes antes)
- Uso continuo de insulina o glitazona
- Cirrosis hepática, insuficiencia renal o cualquier condición clínica con alteración de la sensibilidad a la insulina
- De fumar
- Obesidad
- Enfermedades sistémicas o incapacitantes no controladas
- DM2 tratada por métodos no farmacológicos
- Pacientes sometidos a cirugía bariátrica
- Diabetes autoinmune latente del adulto (anticuerpos anti-GAD positivos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Ancianos con DM2
Sujetos ancianos con DM2 de 65 a 80 años
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DM2 de mediana edad
Sujetos de mediana edad con DM2 de 35 a 50 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Curvas distintivas de glucosa, péptido C, insulina, glucagón, GLP-1, GIP y grelina durante una prueba estandarizada de tolerancia a comidas mixtas, en sujetos con DM2 después de los sesenta y cinco años en comparación con sujetos con DM2 de mediana edad
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes desde la visita de selección
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dentro de 1 mes desde la visita de selección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad distintiva a la insulina en todo el cuerpo, según lo estimado por el pinzamiento hiperglucémico en sujetos con DM2 después de los sesenta y cinco años en comparación con sujetos con DM2 de mediana edad.
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes desde la visita de selección
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dentro de 1 mes desde la visita de selección
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Función distintiva de las células beta (secreción y sensibilidad de las células beta), según lo medido por abrazadera hiperglucémica, en sujetos con DM2 después de los sesenta y cinco años en comparación con sujetos con DM2 de mediana edad
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes desde la visita de selección
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dentro de 1 mes desde la visita de selección
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Respuesta aguda distintiva a la insulina medida por la prueba de estimulación con arginina en sujetos con DM2 después de los sesenta y cinco años en comparación con sujetos con DM2 de mediana edad.
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes desde la visita de selección
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dentro de 1 mes desde la visita de selección
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Actividad distintiva de DPP-IV medida por espectrofotómetro en sujetos con DM2 después de los sesenta y cinco años en comparación con sujetos con DM2 de mediana edad.
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes desde la visita de selección
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dentro de 1 mes desde la visita de selección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Geloneze, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- Investigador principal: José Carlos Pareja, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- Investigador principal: Carla Fiori, Nurse, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- Investigador principal: Marcelo MO Lima, MD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- Investigador principal: Ana Carolina Vasques, MSNutr, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- LIMED0007
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