Caratterizzazione dell'incretinpatia nel diabete di tipo 2 iniziata dopo i sessant'anni
Fisiopatologia del diabete di tipo 2 iniziato dopo i sessant'anni: caratterizzazione di un'incretinpatia diabetica nei soggetti anziani.
Il diabete di tipo 2 (T2DM) è caratterizzato da iperglicemia, insulino-resistenza, carenza assoluta o relativa di insulina, iperglucagonemia, aumento della produzione epatica di glucosio, svuotamento gastrico frequentemente accelerato e obesità. Gli effetti noti dell'ormone incretinico glucagon-like peptide-1 (GLP-1) sul metabolismo sono la stimolazione della secrezione di insulina, l'inibizione della secrezione di glucagone e della produzione epatica di glucosio, la riduzione dello svuotamento gastrico e la modulazione dell'appetito. T2DM ha disturbi in questo sistema, fornendo una logica per l'uso terapeutico di GLP-1 in T2DM. Inoltre, il GLP-1 sembra esercitare effetti trofici sulla beta-cellula.
Gli inibitori della dipeptidil peptidasi IV (DPP-IV) rappresentano una nuova classe di agenti anti-iperglicemici orali per il trattamento del T2DM. L'utilità terapeutica di questi agenti antiiperglicemici si basa sulla loro capacità di aumentare i livelli attivi (intatti) di peptidi incretinici, inclusi GLP-1 e GIP.
Ventiquattro volontari con T2DM saranno valutati mediante un test di tolleranza al pasto (MTT) per le misurazioni dell'ormone incretina e mediante il clamp iperglicemico seguito da un test dell'arginina per valutare la funzione delle cellule beta e la risposta acuta all'insulina. Altri parametri come la composizione corporea e la biochimica di base saranno valutati anche presso il Laboratorio di Investigazione sul Metabolismo e Diabete - LIMED / Università Statale di Campinas, Brasile.
Il T2DM negli anziani si comporta in modo diverso. I pazienti anziani non hanno un aumento della produzione epatica di glucosio; quando sono obesi, hanno una normale secrezione di insulina, tuttavia mostrano estrema resistenza alla sua azione. Nei soggetti non obesi la concentrazione di glucosio necessaria per la secrezione di insulina è aumentata e l'azione è standard. Questi risultati suggeriscono quindi che l'approccio dovrebbe essere un trattamento differenziato per questi individui.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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SP
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Campinas, SP, Brasile
- LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peso stabile (variazione <5%) negli ultimi tre mesi
- Età: da 35 a 50 anni per il gruppo di mezza età e da 65 a 80 anni per il gruppo anziano
- Indice di massa corporea (BMI): da 20 a 29,9 kg/m2
- T2DM con diagnosi superiore a 35 anni e inferiore a 5 anni (gruppo di mezza età)
- T2DM con diagnosi sopra i 65 anni e meno di 5 anni (gruppo Anziani)
- Uso di farmaci antidiabetici orali (che devono essere a dose stabile negli ultimi 3 mesi)
- Non aver partecipato a nessuno studio sull'intervento con farmaci negli ultimi sei mesi.
Criteri di esclusione:
- Uso di estrogeni, progestinici, antipsicotici attivi e corticosteroidi sistemici
- Uso di inibitori della DPP-IV e incretino mimetici (in corso o entro 1 mese prima)
- Uso continuo di insulina o glitazone
- Cirrosi epatica, insufficienza renale o qualsiasi condizione clinica con ridotta sensibilità all'insulina
- Fumare
- Obesità
- Malattie sistemiche o invalidanti non controllate
- T2DM trattato con metodi non farmacologici
- Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
- Diabete autoimmune latente dell'adulto (anticorpi anti-GAD positivi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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T2DM anziano
Soggetti anziani con T2DM di età compresa tra 65 e 80 anni
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T2DM di mezza età
Soggetti T2DM di mezza età dai 35 ai 50 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Curve distintive di glucosio, peptide C, insulina, glucagone, GLP-1, GIP e grelina durante un test standardizzato di tolleranza al pasto misto, in soggetti con T2DM dopo i sessantacinque anni rispetto a soggetti con T2DM di mezza età
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla visita di screening
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entro 1 mese dalla visita di screening
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sensibilità distintiva all'insulina di tutto il corpo, stimata dal clamp iperglicemico nei soggetti con T2DM dopo i sessantacinque anni rispetto ai soggetti con T2DM di mezza età.
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla visita di screening
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entro 1 mese dalla visita di screening
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Funzione distintiva delle cellule beta (secrezione e sensibilità delle cellule beta), misurata mediante clamp iperglicemico, nei soggetti con T2DM dopo i sessantacinque anni rispetto ai soggetti con T2DM di mezza età
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla visita di screening
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entro 1 mese dalla visita di screening
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Risposta distintiva dell'insulina acuta misurata dal test di stimolazione dell'arginina nei soggetti T2DM dopo i sessantacinque anni rispetto ai soggetti T2DM di mezza età.
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla visita di screening
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entro 1 mese dalla visita di screening
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Attività distintiva della DPP-IV misurata mediante spettrofotometro nei soggetti T2DM dopo i sessantacinque anni rispetto ai soggetti T2DM di mezza età.
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla visita di screening
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entro 1 mese dalla visita di screening
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bruno Geloneze, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- Investigatore principale: José Carlos Pareja, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- Investigatore principale: Carla Fiori, Nurse, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- Investigatore principale: Marcelo MO Lima, MD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- Investigatore principale: Ana Carolina Vasques, MSNutr, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LIMED0007
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