Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace inkretinpatie u diabetu 2. typu zahájeného po šedesáti letech

3. února 2011 aktualizováno: University of Campinas, Brazil

Fyziopatologie diabetu 2. typu iniciovaného po šedesáti letech: Charakterizace inkretinpatie související s diabetem u stárnoucích subjektů.

Diabetes 2. typu (T2DM) je charakterizován hyperglykémií, inzulínovou rezistencí, absolutním nebo relativním nedostatkem inzulínu, hyperglukagonémií, zvýšenou produkcí glukózy v játrech, často zrychleným vyprazdňováním žaludku a obezitou. Známé účinky inkretinového hormonu glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) na metabolismus jsou stimulace sekrece inzulínu, inhibice sekrece glukagonu a produkce glukózy v játrech, snížení vyprazdňování žaludku a modulace chuti k jídlu. T2DM má poruchy v tomto systému, což poskytuje důvod pro terapeutické použití GLP-1 u T2DM. Kromě toho se zdá, že GLP-1 má trofické účinky na beta-buňku.

Inhibitory dipeptidyl peptidázy IV (DPP-IV) představují novou třídu perorálních antihyperglykemických činidel pro léčbu T2DM. Terapeutická užitečnost těchto antihyperglykemických činidel spočívá na jejich schopnosti zvyšovat aktivní (neporušené) hladiny inkretinových peptidů, včetně GLP-1 a GIP.

Dvacet čtyři dobrovolníků T2DM bude hodnoceno testem tolerance k jídlu (MTT) pro měření inkretinových hormonů a hyperglykemickou svorkou následovanou argininovým testem pro hodnocení funkce beta-buněk a akutní inzulínové odpovědi. Ostatní parametry jako tělesné složení a základní biochemie budou také hodnoceny v Laboratoři výzkumu metabolismu a diabetu - LIMED / State University of Campinas, Brazílie.

T2DM se u starších lidí chovají jinak. Starší pacienti nemají zvýšenou produkci glukózy v játrech; když jsou obézní, mají normální sekreci inzulínu, ale vykazují extrémní odolnost vůči jeho působení. U neobézních jedinců je koncentrace glukózy nezbytná pro sekreci inzulínu zvýšená a účinek je standardní. Tato zjištění proto naznačují, že přístupem by měla být diferencovaná léčba těchto jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Campinas, SP, Brazílie
        • LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diabetem typu 2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní hmotnost (<5% odchylka) během posledních tří měsíců
  • Věk: 35 až 50 let pro střední věkovou skupinu a 65 až 80 let pro starší skupinu
  • Index tělesné hmotnosti (BMI): 20 až 29,9 kg/m2
  • T2DM s diagnózou nad 35 let a méně než 5 let (skupina středního věku)
  • T2DM s diagnózou nad 65 let a méně než 5 let (skupina starších osob)
  • Užívání perorálních antidiabetik (které musí mít stabilní dávku během posledních 3 měsíců)
  • Za posledních šest měsíců se neúčastnili žádné studie intervence s drogami.

Kritéria vyloučení:

  • Použití estrogenu, gestagenu, aktivních antipsychotik a systémových kortikosteroidů
  • Použití inhibitorů DPP-IV a inkretinových mimetik (aktuálně nebo do 1 měsíce před)
  • Nepřetržité užívání inzulínu nebo glitazonu
  • Jaterní cirhóza, selhání ledvin nebo jakýkoli klinický stav s poruchou citlivosti na inzulín
  • Kouření
  • Obezita
  • Nekontrolované systémové nebo invalidizující nemoci
  • T2DM léčený nefarmakologickými metodami
  • Pacienti byli podrobeni bariatrické operaci
  • Latentní autoimunitní diabetes dospělých (pozitivní anti-GAD protilátky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Starší T2DM
Starší jedinci T2DM ve věku 65 až 80 let
Střední věk T2DM
Subjekty středního věku T2DM ve věku 35 až 50 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Charakteristické křivky glukózy, C peptidu, inzulinu, glukagonu, GLP-1, GIP a ghrelinu během standardizovaného testu tolerance smíšeného jídla u jedinců s T2DM po 65 letech ve srovnání s osobami středního věku s T2DM
Časové okno: do 1 měsíce od screeningové návštěvy
do 1 měsíce od screeningové návštěvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výrazná celotělová inzulinová senzitivita, jak je odhadnuta hyperglykemickým clampem u subjektů s T2DM po 65 letech ve srovnání se subjekty středního věku s T2DM.
Časové okno: do 1 měsíce od screeningové návštěvy
do 1 měsíce od screeningové návštěvy
Výrazná funkce beta-buněk (sekrece a citlivost beta-buněk), měřená pomocí hyperglykemického clampu, u subjektů s T2DM po šedesáti pěti letech ve srovnání se subjekty s T2DM středního věku
Časové okno: do 1 měsíce od screeningové návštěvy
do 1 měsíce od screeningové návštěvy
Výrazná akutní inzulinová odpověď měřená argininovým stimulačním testem u subjektů s T2DM po 65 letech ve srovnání se subjekty středního věku s T2DM.
Časové okno: do 1 měsíce od screeningové návštěvy
do 1 měsíce od screeningové návštěvy
Výrazná aktivita DPP-IV měřená spektrofotometrem u subjektů s T2DM po 65 letech ve srovnání se subjekty středního věku s T2DM.
Časové okno: do 1 měsíce od screeningové návštěvy
do 1 měsíce od screeningové návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campinas, Brazil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno Geloneze, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Vrchní vyšetřovatel: José Carlos Pareja, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Vrchní vyšetřovatel: Carla Fiori, Nurse, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Vrchní vyšetřovatel: Marcelo MO Lima, MD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Carolina Vasques, MSNutr, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LIMED0007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit