Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af inkretinpatien ved type 2-diabetes påbegyndt efter 60 år gammel

3. februar 2011 opdateret af: University of Campinas, Brazil

Fysiopatologi af type 2-diabetes påbegyndt efter 60 år gammel: Karakterisering af en diabetesrelateret inkretinpati hos aldrende forsøgspersoner.

Type 2-diabetes (T2DM) er karakteriseret ved hyperglykæmi, insulinresistens, absolut eller relativ insulinmangel, hyperglukagonæmi, øget hepatisk glukoseproduktion, hyppigt accelereret gastrisk tømning og fedme. De kendte virkninger af inkretinhormonet glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) på stofskiftet er stimulering af insulinsekretion, hæmning af glucagonsekretion og hepatisk glucoseproduktion, reduktion i mavetømning og modulering af appetitten. T2DM har forstyrrelser i dette system, hvilket giver en begrundelse for terapeutisk brug af GLP-1 i T2DM. Ydermere synes GLP-1 at udøve trofiske virkninger på beta-cellen.

Dipeptidyl Peptidase IV (DPP-IV) hæmmere repræsenterer en ny klasse af orale anti-hyperglykæmiske midler til behandling af T2DM. Den terapeutiske anvendelighed af disse antihyperglykæmiske midler hviler på deres evne til at øge aktive (intakte) niveauer af inkretinpeptider, herunder GLP-1 og GIP.

Fireogtyve T2DM-frivillige vil blive evalueret ved en måltidstolerancetest (MTT) for inkretinhormonmålinger og af den hyperglykæmiske klemme efterfulgt af en arginintest til vurdering af beta-cellefunktionen og det akutte insulinrespons. Andre parametre som kropssammensætning og grundlæggende biokemi vil også blive evalueret på Laboratory of Investigation on Metabolism and Diabetes - LIMED / State University of Campinas, Brasilien.

T2DM hos ældre opfører sig anderledes. Ældre patienter har ingen stigning i leverproduktionen af ​​glucose; når overvægtige, har normal insulinsekretion, udviser dog ekstrem modstand mod dets virkning. Hos ikke-overvægtige individer øges koncentrationen af ​​glucose, der er nødvendig for insulinsekretion, og virkningen er standard. Disse resultater tyder derfor på, at tilgangen bør være differentieret behandling for disse individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilien
        • LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen type 2 diabetes emner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabil vægt (<5 % variation) inden for de sidste tre måneder
  • Alder: 35 til 50 år for midaldrende gruppe og 65 til 80 år for ældre gruppe
  • Kropsmasseindeks (BMI): 20 til 29,9 kg/m2
  • T2DM med diagnose over 35 år og under 5 år (middelaldersgruppe)
  • T2DM med diagnose over 65 år og under 5 år (ældregruppe)
  • Brug af orale antidiabetika (der skal have en stabil dosis inden for de sidste 3 måneder)
  • Ikke har deltaget i nogen undersøgelse af intervention med lægemidler i de sidste seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af østrogen, gestagen, aktive antipsykotika og systemiske kortikosteroider
  • Brug af DPP-IV-hæmmere og inkretinmimetika (nuværende eller inden for 1 måned før)
  • Kontinuerlig brug af insulin eller glitazon
  • Levercirrhose, nyresvigt eller enhver klinisk tilstand med nedsat insulinfølsomhed
  • Rygning
  • Fedme
  • Ukontrollerede systemiske eller invaliderende sygdomme
  • T2DM behandlet med ikke-farmakologiske metoder
  • Patienter underkastet fedmekirurgi
  • Latent autoimmun diabetes hos voksne (positive anti-GAD antistoffer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ældre T2DM
Ældre T2DM-personer i alderen 65 til 80 år
Middelalder T2DM
Midaldrende T2DM-personer i alderen 35 til 50 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karakteristiske kurver for glucose, C-peptid, insulin, glucagon, GLP-1, GIP og ghrelin under en standardiseret blandet måltidstolerancetest, hos T2DM-personer efter 65 år gamle sammenlignet med midaldrende T2DM-personer
Tidsramme: inden for 1 måned fra screeningsbesøget
inden for 1 måned fra screeningsbesøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Særpræget insulinfølsomhed i hele kroppen, som estimeret ved hyperglykæmisk klemme hos T2DM-personer efter femogtres år gamle sammenlignet med midaldrende T2DM-personer.
Tidsramme: inden for 1 måned fra screeningsbesøget
inden for 1 måned fra screeningsbesøget
Karakteristisk beta-cellefunktion (beta-cellesekretion og følsomhed), målt ved hyperglykæmisk klemme, hos T2DM-personer efter femogtres år gamle sammenlignet med midaldrende T2DM-personer
Tidsramme: inden for 1 måned fra screeningsbesøget
inden for 1 måned fra screeningsbesøget
Karakteristisk akut insulinrespons målt ved arginin-stimuleringstest i T2DM-personer efter femogtres år gamle sammenlignet med midaldrende T2DM-personer.
Tidsramme: inden for 1 måned fra screeningsbesøget
inden for 1 måned fra screeningsbesøget
Karakteristisk DPP-IV-aktivitet målt med spektrofotometer i T2DM-personer efter femogtres år gamle sammenlignet med midaldrende T2DM-personer.
Tidsramme: inden for 1 måned fra screeningsbesøget
inden for 1 måned fra screeningsbesøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno Geloneze, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Ledende efterforsker: José Carlos Pareja, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Ledende efterforsker: Carla Fiori, Nurse, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Ledende efterforsker: Marcelo MO Lima, MD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Ledende efterforsker: Ana Carolina Vasques, MSNutr, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2009

Først opslået (Skøn)

13. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIMED0007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner