Caracterização da Incretinpatia na Diabetes Tipo 2 Iniciada Após os Sessenta Anos
Fisiopatologia da Diabetes Tipo 2 Iniciada Após os Sessenta Anos: Caracterização de uma Incretinpatia Diabética em Idosos.
O diabetes tipo 2 (DM2) é caracterizado por hiperglicemia, resistência à insulina, deficiência absoluta ou relativa de insulina, hiperglucagonemia, aumento da produção hepática de glicose, esvaziamento gástrico frequentemente acelerado e obesidade. Os efeitos conhecidos do hormônio incretina peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) sobre o metabolismo são estimulação da secreção de insulina, inibição da secreção de glucagon e produção hepática de glicose, redução do esvaziamento gástrico e modulação do apetite. O DM2 apresenta distúrbios nesse sistema, justificando o uso terapêutico do GLP-1 no DM2. Além disso, o GLP-1 parece exercer efeitos tróficos na célula beta.
Os inibidores da dipeptidil peptidase IV (DPP-IV) representam uma nova classe de agentes anti-hiperglicêmicos orais para o tratamento do DM2. A utilidade terapêutica destes agentes anti-hiperglicémicos assenta na sua capacidade de aumentar os níveis activos (intactos) de péptidos de incretina, incluindo GLP-1 e GIP.
Vinte e quatro voluntários com DM2 serão avaliados por um teste de tolerância à refeição (MTT) para dosagem do hormônio incretina, e pelo clamp hiperglicêmico seguido de um teste de arginina para avaliar a função das células beta e a resposta aguda à insulina. Outros parâmetros como composição corporal e bioquímica básica também serão avaliados no Laboratório de Investigação em Metabolismo e Diabetes - LIMED / Universidade Estadual de Campinas, Brasil.
T2DM em idosos estão se comportando de maneira diferente. Pacientes idosos não apresentam aumento na produção hepática de glicose; quando obesos, têm secreção normal de insulina, porém, apresentam extrema resistência à sua ação. Em indivíduos não obesos, a concentração de glicose necessária para a secreção de insulina é aumentada e a ação é padrão. Esses achados sugerem, portanto, que a abordagem deva ser um tratamento diferenciado para esses indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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Campinas, SP, Brasil
- LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso estável (<5% de variação) nos últimos três meses
- Idade: 35 a 50 anos para o grupo de meia-idade e 65 a 80 anos para o grupo de idosos
- Índice de massa corporal (IMC): 20 a 29,9kg/m2
- DM2 com diagnóstico acima de 35 anos e menos de 5 anos (Grupo de meia-idade)
- DM2 com diagnóstico acima de 65 anos e menos de 5 anos (Grupo Idoso)
- Uso de antidiabéticos orais (que devem estar em dose estável nos últimos 3 meses)
- Não ter participado de nenhum estudo de intervenção com medicamentos nos últimos seis meses.
Critério de exclusão:
- Uso de estrogênio, progestagênio, antipsicóticos ativos e corticosteroides sistêmicos
- Uso de inibidores de DPP-IV e miméticos de incretina (atual ou 1 mês antes)
- Uso contínuo de insulina ou glitazona
- Cirrose hepática, insuficiência renal ou qualquer condição clínica com diminuição da sensibilidade à insulina
- Fumar
- Obesidade
- Doenças sistêmicas ou incapacitantes não controladas
- DM2 tratado por métodos não farmacológicos
- Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
- Diabetes autoimune latente do adulto (anticorpos anti-GAD positivos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Idosos DM2
Idosos com DM2 de 65 a 80 anos
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DM2 de meia-idade
Indivíduos com DM2 de meia-idade de 35 a 50 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Curvas distintas de glicose, peptídeo C, insulina, glucagon, GLP-1, GIP e grelina durante um teste padronizado de tolerância a refeições mistas, em indivíduos com DM2 após 65 anos de idade em comparação com indivíduos com DM2 de meia-idade
Prazo: dentro de 1 mês a partir da visita de triagem
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dentro de 1 mês a partir da visita de triagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sensibilidade distinta à insulina em todo o corpo, conforme estimado pelo clamp hiperglicêmico em indivíduos com DM2 após os 65 anos de idade em comparação com indivíduos com DM2 de meia-idade.
Prazo: dentro de 1 mês a partir da visita de triagem
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dentro de 1 mês a partir da visita de triagem
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Função distintiva das células beta (secreção e sensibilidade das células beta), medida por clamp hiperglicêmico, em indivíduos com DM2 após 65 anos de idade em comparação com indivíduos com DM2 de meia-idade
Prazo: dentro de 1 mês a partir da visita de triagem
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dentro de 1 mês a partir da visita de triagem
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Resposta distinta à insulina aguda medida pelo teste de estimulação com arginina em indivíduos com DM2 após os 65 anos de idade em comparação com indivíduos com DM2 de meia-idade.
Prazo: dentro de 1 mês a partir da visita de triagem
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dentro de 1 mês a partir da visita de triagem
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Atividade distinta de DPP-IV medida por espectrofotômetro em indivíduos com DM2 após 65 anos em comparação com indivíduos com DM2 de meia-idade.
Prazo: dentro de 1 mês a partir da visita de triagem
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dentro de 1 mês a partir da visita de triagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Geloneze, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- Investigador principal: José Carlos Pareja, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- Investigador principal: Carla Fiori, Nurse, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- Investigador principal: Marcelo MO Lima, MD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
- Investigador principal: Ana Carolina Vasques, MSNutr, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LIMED0007
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