Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inkretinpátia jellemzése hatvan éves kor után indult 2-es típusú cukorbetegségben

2011. február 3. frissítette: University of Campinas, Brazil

A hatvan éves kor után megkezdett 2-es típusú cukorbetegség fiziopatológiája: A cukorbetegséggel összefüggő inkretinpátia jellemzése időskorban.

A 2-es típusú cukorbetegséget (T2DM) hiperglikémia, inzulinrezisztencia, abszolút vagy relatív inzulinhiány, hiperglükagonémia, fokozott máj glükóztermelés, gyakran felgyorsult gyomorürülés és elhízás jellemzi. Az inkretin hormon glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) anyagcserére kifejtett ismert hatásai az inzulinszekréció stimulálása, a glukagon szekréció és a máj glükóztermelésének gátlása, a gyomorürülés csökkentése és az étvágy szabályozása. A T2DM-ben zavarok vannak ebben a rendszerben, ami indokolja a GLP-1 terápiás alkalmazását T2DM-ben. Ezenkívül úgy tűnik, hogy a GLP-1 trofikus hatást fejt ki a béta-sejtekre.

A dipeptidil-peptidáz IV (DPP-IV) inhibitorok az orális antihiperglikémiás szerek új osztályát képviselik a T2DM kezelésére. Ezen antihiperglikémiás szerek terápiás hasznossága azon a képességen nyugszik, hogy képesek növelni az inkretin peptidek aktív (ép) szintjét, beleértve a GLP-1-et és a GIP-et.

Huszonnégy T2DM önkéntest értékelnek étkezési tolerancia teszttel (MTT) az inkretin hormon mérésére, valamint a hiperglikémiás szorítóval, majd egy arginin teszttel a béta-sejt funkció és az akut inzulinválasz értékelésére. Más paramétereket, mint a testösszetétel és az alapvető biokémia, szintén értékelni fogják a Metabolizmus és Diabétesz Vizsgálati Laboratóriumában - LIMED / Campinas Állami Egyetem, Brazília.

Az idősek T2DM-jei eltérően viselkednek. Idős betegeknél nem emelkedik a máj glükóztermelése; elhízott állapotban normális inzulinszekrécióval rendelkeznek, azonban rendkívül ellenállóak a hatásával szemben. Nem elhízott egyénekben az inzulinszekrécióhoz szükséges glükóz koncentrációja megnő, és a hatás standard. Ezek az eredmények tehát azt sugallják, hogy a megközelítést ezeknek az egyéneknek a differenciált kezelésében kell alkalmaznia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Campinas, SP, Brazília
        • LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt 2-es típusú cukorbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stabil súly (<5% eltérés) az elmúlt három hónapban
  • Életkor: 35-50 év a középkorú csoportban, és 65-80 év az idősek csoportjában
  • Testtömegindex (BMI): 20-29,9 kg/m2
  • T2DM 35 év feletti és 5 évnél fiatalabb diagnózissal (Középkorú csoport)
  • T2DM 65 év feletti és 5 évnél fiatalabb diagnózissal (idősek csoportja)
  • Orális antidiabetikumok szedése (amelyeknek az elmúlt 3 hónapban állandó dózisban kell lenniük)
  • Az elmúlt hat hónapban nem vett részt a kábítószerekkel végzett beavatkozások vizsgálatában.

Kizárási kritériumok:

  • Ösztrogén, progesztogén, aktív antipszichotikumok és szisztémás kortikoszteroidok alkalmazása
  • DPP-IV gátlók és inkretinutánzók használata (jelenleg vagy 1 hónapon belül)
  • Inzulin vagy glitazon folyamatos alkalmazása
  • Májcirrhosis, veseelégtelenség vagy bármilyen klinikai állapot, amely csökkent inzulinérzékenységgel jár
  • Dohányzó
  • Elhízottság
  • Kontrollálatlan szisztémás vagy fogyatékosságot okozó betegségek
  • Nem farmakológiai módszerekkel kezelt T2DM
  • Bariátriai műtéten átesett betegek
  • Felnőttkori látens autoimmun cukorbetegség (pozitív anti-GAD antitestek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Időskorú T2DM
65 és 80 év közötti idős T2DM alanyok
Középkorú T2DM
Középkorú T2DM alanyok 35-50 évesek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A glükóz, a C peptid, az inzulin, a glukagon, a GLP-1, a GIP és a ghrelin megkülönböztető görbéi standardizált vegyes étkezési tolerancia teszt során, T2DM alanyokban hatvanöt éves kor után, összehasonlítva a középkorú T2DM alanyokkal
Időkeret: a szűrővizsgálattól számított 1 hónapon belül
a szűrővizsgálattól számított 1 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Megkülönböztető teljes test inzulinérzékenysége, a hiperglikémiás szorítóval becsülve T2DM alanyoknál hatvanöt éves kor után, összehasonlítva a középkorú T2DM alanyokkal.
Időkeret: a szűrővizsgálattól számított 1 hónapon belül
a szűrővizsgálattól számított 1 hónapon belül
Megkülönböztető béta-sejt funkció (béta-sejt szekréció és érzékenység), hiperglikémiás szorítóval mérve, hatvanöt éves kor utáni T2DM alanyokban, összehasonlítva a középkorú T2DM alanyokkal
Időkeret: a szűrővizsgálattól számított 1 hónapon belül
a szűrővizsgálattól számított 1 hónapon belül
Megkülönböztető akut inzulinválasz az arginin-stimulációs teszttel mérve T2DM alanyoknál hatvanöt éves kor után, összehasonlítva a középkorú T2DM alanyokkal.
Időkeret: a szűrővizsgálattól számított 1 hónapon belül
a szűrővizsgálattól számított 1 hónapon belül
Megkülönböztető DPP-IV aktivitás spektrofotométerrel mérve T2DM alanyoknál hatvanöt éves kor után, összehasonlítva a középkorú T2DM alanyokkal.
Időkeret: a szűrővizsgálattól számított 1 hónapon belül
a szűrővizsgálattól számított 1 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Campinas, Brazil

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruno Geloneze, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Kutatásvezető: José Carlos Pareja, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Kutatásvezető: Carla Fiori, Nurse, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Kutatásvezető: Marcelo MO Lima, MD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Kutatásvezető: Ana Carolina Vasques, MSNutr, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LIMED0007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel