Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inkretinpatian karakterisointi tyypin 2 diabeteksessa, joka aloitettiin 60 vuoden iän jälkeen

torstai 3. helmikuuta 2011 päivittänyt: University of Campinas, Brazil

Tyypin 2 diabeteksen fysiopatologia, joka aloitettiin 60 vuoden iän jälkeen: Ikääntyvien potilaiden diabetekseen liittyvän inkretinpatian luonnehdinta.

Tyypin 2 diabetekselle (T2DM) on tunnusomaista hyperglykemia, insuliiniresistenssi, absoluuttinen tai suhteellinen insuliinin puutos, hyperglukagonemia, lisääntynyt maksan glukoosin tuotanto, usein kiihtynyt mahalaukun tyhjeneminen ja liikalihavuus. Inkretiinihormonin glukagonin kaltaisen peptidin-1 (GLP-1) tunnetut vaikutukset aineenvaihduntaan ovat insuliinin erityksen stimulaatio, glukagonin erityksen ja maksan glukoosin tuotannon estäminen, mahalaukun tyhjenemisen väheneminen ja ruokahalun säätely. T2DM:llä on häiriöitä tässä järjestelmässä, mikä tarjoaa perusteen GLP-1:n terapeuttiselle käytölle T2DM:ssä. Lisäksi GLP-1 näyttää aiheuttavan troofisia vaikutuksia beetasoluun.

Dipeptidyylipeptidaasi IV:n (DPP-IV) estäjät edustavat uutta luokkaa suun kautta otettavia hyperglykeemisiä aineita T2DM:n hoitoon. Näiden antihyperglykeemisten aineiden terapeuttinen käyttökelpoisuus perustuu niiden kykyyn nostaa inkretiinipeptidien, mukaan lukien GLP-1 ja GIP, aktiivisia (enttejä) tasoja.

Kaksikymmentäneljä T2DM-vapaaehtoista arvioidaan ateriatoleranssitestillä (MTT) inkretiinihormonimittauksilla ja hyperglykeemisellä puristuksella, jota seuraa arginiinitesti beetasolujen toiminnan ja akuutin insuliinivasteen arvioimiseksi. Muut parametrit, kuten kehon koostumus ja perusbiokemia, arvioidaan myös Laboratory of Investigation on Metabolism and Diabetes - LIMED / State University of Campinas, Brasilia.

Vanhusten T2DM käyttäytyy eri tavalla. Iäkkäillä potilailla ei ole lisääntynyt maksan glukoosin tuotanto; lihavia, heillä on normaali insuliinin eritys, mutta he osoittavat äärimmäistä vastustuskykyä sen vaikutukselle. Ei-lihavilla henkilöillä insuliinin eritykseen tarvittava glukoosipitoisuus kasvaa ja vaikutus on normaali. Nämä havainnot viittaavat siksi siihen, että lähestymistavan tulisi olla näiden henkilöiden erilaista kohtelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilia
        • LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakaa paino (<5 % vaihtelu) viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Ikä: keski-ikäryhmässä 35-50 vuotta ja vanhusten ryhmässä 65-80 vuotta
  • Painoindeksi (BMI): 20-29,9 kg/m2
  • T2DM diagnoosilla yli 35 vuotta ja alle 5 vuotta (keski-ikäryhmä)
  • T2DM diagnoosilla yli 65 vuotta ja alle 5 vuotta (vanhukset)
  • Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden käyttö (joiden on oltava vakaalla annoksella viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Ei ole osallistunut mihinkään huumeiden interventiotutkimukseen viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Estrogeenin, progestogeenin, aktiivisten psykoosilääkkeiden ja systeemisten kortikosteroidien käyttö
  • DPP-IV-inhibiittoreiden ja inkretiinimimeettien käyttö (nykyinen tai 1 kuukauden sisällä ennen)
  • Insuliinin tai glitatsonin jatkuva käyttö
  • Maksakirroosi, munuaisten vajaatoiminta tai mikä tahansa kliininen tila, jossa insuliiniherkkyys on heikentynyt
  • Tupakointi
  • Lihavuus
  • Hallitsemattomat systeemiset tai vammauttavat sairaudet
  • T2DM hoidettu ei-farmakologisilla menetelmillä
  • Potilaat joutuivat bariatriseen leikkaukseen
  • Aikuisen piilevä autoimmuunidiabetes (positiiviset anti-GAD-vasta-aineet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vanhukset T2DM
Iäkkäät 65–80-vuotiaat T2DM-potilaat
Keski-ikäinen T2DM
Keski-ikäiset 35-50-vuotiaat T2DM-potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glukoosin, C-peptidin, insuliinin, glukagonin, GLP-1:n, GIP:n ja greliinin erottuvat käyrät standardoidussa seka-ateriatoleranssitestissä T2DM-potilailla 65 vuoden iän jälkeen verrattuna keski-ikäisiin T2DM-potilaisiin
Aikaikkuna: kuukauden sisällä seulontakäynnistä
kuukauden sisällä seulontakäynnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erottuva koko kehon insuliiniherkkyys, joka on arvioitu hyperglykeemisellä puristuksella T2DM-potilailla 65 vuoden iän jälkeen verrattuna keski-ikäisiin T2DM-potilaisiin.
Aikaikkuna: kuukauden sisällä seulontakäynnistä
kuukauden sisällä seulontakäynnistä
Erottuva beetasolutoiminto (beetasolujen eritys ja herkkyys), mitattuna hyperglykeemisellä puristuksella, T2DM-potilailla 65 vuoden iän jälkeen verrattuna keski-ikäisiin T2DM-potilaisiin
Aikaikkuna: kuukauden sisällä seulontakäynnistä
kuukauden sisällä seulontakäynnistä
Erottuva akuutti insuliinivaste mitattuna arginiinistimulaatiotestillä T2DM-potilailla 65 vuoden iän jälkeen verrattuna keski-ikäisiin T2DM-potilaisiin.
Aikaikkuna: kuukauden sisällä seulontakäynnistä
kuukauden sisällä seulontakäynnistä
Erottuva DPP-IV-aktiivisuus spektrofotometrillä mitattuna T2DM-potilailla 65 vuoden iän jälkeen verrattuna keski-ikäisiin T2DM-potilaisiin.
Aikaikkuna: kuukauden sisällä seulontakäynnistä
kuukauden sisällä seulontakäynnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Campinas, Brazil

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruno Geloneze, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Päätutkija: José Carlos Pareja, MD, PhD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Päätutkija: Carla Fiori, Nurse, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Päätutkija: Marcelo MO Lima, MD, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
  • Päätutkija: Ana Carolina Vasques, MSNutr, LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LIMED0007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa