소아 환자의 뇌 산소화 모니터 검증

NIRS 대뇌 산소 농도계는 손가락 끝의 산소 포화도를 측정하는 맥박 산소 농도계와 유사한 방식으로 뇌 내의 산소 포화도를 측정하는 데 사용되는 FDA 승인 장치입니다. 센서 패드는 이마 표면에 위치하며 뇌 조직 산소 포화도가 추정되는 두개골과 뇌 조직을 통해 근적외선 빛을 비춥니다. 예를 들어 간과 같은 복부의 내부 장기 위에 센서 패드를 배치할 때도 동일한 원리가 적용될 수 있습니다. 현재 내부 장기의 산소 포화도를 정확하게 측정하는 유일한 방법은 해당 장기의 혈관에 정맥 주사선을 침습적으로 배치하는 것입니다. 이 연구는 NIRS 센서가 복부 피부 위에 패드를 배치하여 비침습적으로 조직 산소 포화도를 안정적으로 추정할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

이 연구는 심장에 대한 정보를 얻기 위해 침습적 라인을 삽입하는 시술인 심장 카테터 시술을 받는 소아 환자를 대상으로 실시될 예정입니다. 절차는 항상 전신 마취하에 수행됩니다. 심장 카테터 삽입 절차 중에 산소 포화도 분석을 위해 정기적으로 혈액 샘플을 채취합니다. 이 연구에서 두 개의 산소 농도계 센서 패드를 이마(양쪽에 하나씩)에 배치하고 두 개의 추가 산소 농도계 센서 패드를 복벽에 배치합니다. 모든 산소 농도계 센서의 산소 포화도 값은 심장 카테터 삽입 절차 전반에 걸쳐 지속적으로 기록되며 혈액 샘플의 산소 포화도 값과 비교됩니다. 심장 카테터 삽입의 일부로 채취한 일상적인 혈액 샘플 외에도 침습 라인이 오른쪽 간(간) 정맥 내에 있을 때 혈액 샘플 1개를 채취합니다.

이 연구의 정보는 산소 농도계 센서가 내부 장기(StO2)와 심장으로 돌아가는 혈액(평균 혼합 정맥 산소 포화도)의 산소 포화도를 얼마나 잘 추정하는지 결정합니다.