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대사증후군에서의 GLP-1(Glucagon-like Peptide 1)과 내피기능부전

2013년 12월 10일 업데이트: Manfredi Tesauro, University of Rome Tor Vergata

대사증후군 환자에서 GLP-1이 내피세포 기능과 포도당 섭취에 미치는 영향

글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1)은 영양소 의존적으로 분비되는 장내 펩타이드 호르몬으로 췌장 베타 세포를 자극하여 같은 양의 혈당에 반응하여 더 많은 인슐린을 분비하도록 합니다. 제2형 당뇨병 환자의 경우 GLP-1 분비가 정상보다 낮아 호르몬이 질병의 발병에 기여할 수 있음을 시사합니다. GLP-1의 주입이 인간의 내피 기능 및 포도당 흡수에 영향을 미치는지 여부는 조사된 적이 없습니다. 현재 제안에서 연구자들은 GLP-1 투여가 대사 증후군 환자의 내피 기능 장애를 개선할 수 있다는 가설을 세웁니다. 이 가설을 시험하기 위해 연구자들은 팔뚝 관류 기술을 사용하여 국소 고인슐린혈증 동안 대사 증후군 환자의 팔뚝 순환에서 GLP-1의 급성 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

입학 기준을 충족하는 피험자는 온도가 약 22°C인 조용한 방에서 공부하게 됩니다. 참가자가 누운 상태에서 국소 마취하에 20 게이지 테프론 카테터를 비우세 팔의 상완 동맥에 삽입합니다. 이 팔은 심장 높이보다 약간 높게 위치하며 수은으로 채워진 실라스틱 스트레인 게이지가 팔뚝의 가장 넓은 부분에 배치됩니다. 스트레인 게이지는 체적의 백분율 변화를 측정하기 위해 보정된 혈량 측정기에 연결됩니다. 혈량 측정기는 팔뚝 흐름 측정을 기록하기 위해 차트 레코더에 연결됩니다. 각 측정에 대해 상완에 배치된 커프는 사지에서 정맥 유출을 막기 위해 빠른 커프 인플레이터로 40mmHg로 팽창됩니다. 손목 커프는 손 순환을 배제하기 위해 각 측정 1분 전에 수축기 혈압까지 팽창됩니다. 유량 측정은 15초마다 약 7초 동안 기록됩니다. 각 값에 대해 7개의 판독값을 얻습니다.

동맥 내 카테터는 압력 변환기(동맥 내 혈압 측정용)와 주입 펌프 모두에 3방향 스톱콕으로 연결됩니다. 그런 다음 식염수 또는 약물을 분당 0.5-1ml의 속도로 주입합니다. 또 다른 20 게이지 테프론 카테터는 혈액 샘플링을 위해 동측 전주정맥에 삽입됩니다.

인슐린 자극 혈관확장에 대한 GLP-1의 효과를 평가하기 위해 팔뚝에 기구를 장착한 후 대사 증후군 환자에게 15분 동안 식염수를 동맥 내 주입합니다. 혈액 샘플을 수집하고 기준 흐름을 측정합니다. 그런 다음 일반 인슐린(Humulin, Eli Lilly, Indianapolis, IN; 분당 체중 kg당 0.1mU) 주입이 시작됩니다. 다음으로, 주로 산화질소(NO)와 관련이 있는 혈관확장제인 Ach와 외인성 NO 기증자인 SNP(나트륨 니트로프루시드)를 주입한 후 팔뚝 혈류를 측정합니다.

인슐린 주입 20분 후, 또 다른 기준선 측정이 얻어지고 GLP-1의 지속적인 동맥내 주입이 20pmol/min 주입 속도로 시작됩니다. 이 투여량은 이전에 인슐린 감수성을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타난 범위(약 0.50pmol/mL)에서 주입된 전완 내 혈관내 GLP-1 농도를 달성하기 위해 선택되었습니다. GLP-1 주입을 60분 동안 계속하고 팔뚝 혈류를 30분마다 측정합니다. 이 주입 기간이 끝날 때 정맥혈 샘플을 채취합니다. 그런 다음 GLP-1 주입을 변경하지 않고 유지하면서 ACh 및 SNP에 대한 용량-반응 곡선을 동일한 용량으로 이전과 동일한 프로토콜에 따라 반복합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rome, 이탈리아, 90100
        • Tor Vergata University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 그렇지 않으면 20세에서 60세 사이의 건강한 개인
  • 대사증후군 진단기준 5가지 중 3가지 이상을 만족해야 대사증후군(ATP III)이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 간 질환
  • 폐질환
  • 신부전
  • 관상 동맥 심장 질환
  • 심부전
  • 말초 혈관 질환
  • 응고병증
  • 혈관염 또는 레이노 현상에 걸리기 쉬운 모든 질병
  • 출혈 장애
  • 신장 결석
  • 혈소판 수 < 150,000/ml 혈액
  • 프로트롬빈 시간/부분 트롬보플라스틴 시간(PT/PTT) > 정상 범위보다 1초 이상, HIV 또는 B형 또는 C형 간염에 대한 양성 검사
  • 모든 종류의 약물을 복용하는 피험자는 이 연구에 포함되지 않습니다. 따라서 항고혈압제 및/또는 지질 저하제는 이 연구에 등록하기 최소 2주 전에 중단됩니다.
  • 모든 피험자는 연구가 수행되기 전 최소 24시간 동안 알코올, 카페인 함유 음료 또는 흡연을 삼가도록 지시를 받습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GLP-1 주입
대사증후군 환자
참가자는 100분 동안 GLP-1(20pmol/ml 용액)의 동맥내 주입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 인크레틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
내피 의존성 혈관 확장 능력
기간: 60분
60분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인슐린 매개 포도당 섭취
기간: 100분
100분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Manfredi Tesauro, MD, Internal Medicine Department, Tor Vergata University, Rome

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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