국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료에서의 베타글루칸

질병 특성:

• 병리학적으로 확인된 비소세포폐암

  • 표준 치료 또는 완화 조치가 존재하지 않거나 더 이상 효과가 없는 국소 진행성 또는 전이성 질환
  • 절제 불가능한 질병
• 이전에 방사선 요법 또는 수술로 치료를 받았고, 안정화되었으며, ≥ 4주 동안 스테로이드 요법을 중단한 경우를 제외하고 활동성 또는 증상이 있는 뇌 전이가 없음

환자 특성:

• Karnofsky 성능 상태(PS) 50-100% 또는 ECOG PS 0-2
• 기대 수명 > 3개월
• WBC > 2,000/mm³
• 절대 호중구 수 > 1,000/mm³
• 혈소판 수 > 50,000/mm³
• 총 빌리루빈 < 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• AST 및 ALT < ULN의 2.5배
• 혈청 크레아티닌 < 2.5mg/dL
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 경장 약물을 삼킬 수 있어야 함(영양 튜브가 있는 환자가 적합함)

• 위장(GI) 기능에 영향을 미치거나 다음 중 하나를 포함하여 경구 약물을 복용하는 능력을 손상시키는 상태나 질병이 없습니다.

  • 위장관 질환
  • 다루기 힘든 메스꺼움이나 구토가 없음
  • 흡수장애 증후군
  • IV 영양 요구 사항
  • 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차
  • 조절되지 않는 염증성 위장관 질환(예: 크론병, 궤양성 대장염)
• 전신 또는 국소 스테로이드의 사용 또는 면역억제제의 사용을 필요로 하는 병발 상태 없음
• 베타-글루칸 MM-10-001과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물로 인한 알레르기 반응의 병력 없음

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않은 동시 질병 없음:

  • 진행 중이거나 활성 감염
  • 증상이 있는 울혈성 심부전
  • 불안정 협심증
  • 심장 부정맥
  • 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환 또는 사회적 상황

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조

• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 또는 방사선 요법 이후 3주 이상 경과하고 회복됨

  • 증상 조절을 위한 동시 완화 방사선 요법 허용
• 코르티코스테로이드 이전 최소 2주 및 동시 전신 또는 국소 스테로이드 없음
• 이전 항산화 보충제(비타민 C 및 E) 복용 후 최소 7일

• 다른 동시 조사 요원 없음

  • 비스포스포네이트 요법(예: 파미드로네이트 또는 졸레드로네이트) 허용
• 베타글루칸(예: 버섯 추출물, "렌티난" 제품, 말린 버섯) 또는 기타 버섯 유래 분말, 액체, 캡슐, 젤 또는 기타 제형을 함유하는 일반의약품 또는 식이 보조제를 동시에 사용할 수 없습니다.
• 면역억제제(예: 사이클로스포린 및 그 유사체)의 동시 사용 금지
• 동시 다베포에틴 알파 또는 에포에틴 알파 없음
• 동시 콜로니 자극 요인 없음
• HIV 양성 환자에 대한 동시 항레트로바이러스 요법 없음