가나 나브롱고 영유아 말라리아 간헐적 예방치료
2017년 1월 25일 업데이트: Brian Greenwood, London School of Hygiene and Tropical Medicine
EPI 연계 말라리아 간헐적 화학요법 및 철분 보충의 안전성 및 유효성 평가
예방 접종 클리닉에 대한 확장 프로그램을 통해 제공되는 말라리아 간헐적 화학 요법 및 철분 보충의 안전성 및 효과 평가.
연구 개요
상세 설명
빈혈은 개발도상국 어린이의 주요 질병 부담 중 하나입니다.
중증 빈혈은 종종 치명적이며 중등도 빈혈은 성장 및 인지 장애를 유발합니다.
임상적 말라리아와 무증상 기생충이 적혈구 파괴를 일으키기 때문에 말라리아 풍토병 지역에서는 어린이의 빈혈 발병률이 매우 높습니다.
탄자니아에서는 철분 보충제를 정기적으로 투여하면 영아의 중증 빈혈 발생률을 30%까지 줄일 수 있고, 정기적인 말라리아 예방약을 추가로 투여하면 60%까지 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
정부와 지역사회에 대한 최소한의 추가 비용으로 이 연구 결과를 운영하는 한 가지 방법은 철분 및 말라리아 치료제의 배포를 EPI 프로그램에 연결하는 것입니다.
우리는 간헐적 철분 보충제와 말라리아 화학요법이 빈혈과 임상적 말라리아 발병률을 줄이는 효과를 연구하고 철분과 항말라리아 약물과 EPI 백신의 가능한 상호작용을 조사하기 위해 지역사회 무작위 시험을 제안합니다.
이 연구에는 두 개의 팔이 있습니다. 두 팔의 어린이는 EPI 및 성장 모니터링 클리닉에 참석할 때 매주 두 번 철분 보충제를 매달 공급받게 됩니다.
또한 1군 어린이는 소아마비/DPT 2, 소아마비/DPT 3 및 홍역 백신을 접종할 때 위약을 투여받는 반면, 2군 어린이는 설파독신-피리메타민(SP)을 투여받게 됩니다.
빈혈 및 말라리아의 기준 발생률 및 EPI 백신에 대한 면역 반응은 연구 지역에 인접한 비개입 지역의 어린이 샘플에서 추정됩니다.
EPI 백신에 대한 면역 반응, 약물 부작용, 빈혈 및 말라리아 발병률은 연구의 두 부문과 비간섭 영역 사이에서 비교될 것입니다.
면역 손상으로 인한 말라리아 발생의 '반등' 가능성은 화학 요법 및 보충 중단 후 6개월 동안 모니터링 및 치료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2485
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Upper East Region
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Navrongo, Upper East Region, 가나
- Navrongo Health Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 설파독신-피리메타민에 대한 알레르기 병력이 없는 연구 클러스터에 거주하는 모든 영아는 연구에 등록할 자격이 있었습니다.
제외 기준:
- 설파독신-피리메타민에 대한 알레르기 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 1 위약
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활성 비교기: 2 설파독신-피리메타민(SP)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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빈혈의 발병률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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임상 말라리아 발병률
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심각한 질병의 발병률과 사망률
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빈혈과 기생충혈증의 유병률
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부작용 발생률
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Chandramohan, MD; PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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