Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malarian ajoittainen ehkäisevä hoito imeväisille Navrongo Ghanassa

keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: Brian Greenwood, London School of Hygiene and Tropical Medicine

EPI:hen liittyvän malariaan liittyvän ajoittaisen kemoterapian ja rautalisähoidon turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi

Arvio malarian ajoittaisen kemoterapian ja rautalisähoidon turvallisuudesta ja tehokkuudesta, joka toimitettiin laajennetun rokotusohjelman kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anemia on yksi kehitysmaiden lasten tärkeimmistä sairauksista. Vaikea anemia on usein kohtalokas, kun taas kohtalainen anemia johtaa kasvu- ja kognitiivisiin häiriöihin. Lasten anemian ilmaantuvuus on erittäin korkea malarian endeemisillä alueilla, koska kliinisen malarian ja oireettoman loisten jaksot johtavat punasolujen tuhoutumiseen. Tansaniassa on osoitettu, että vauvojen vakavan anemian ilmaantuvuutta voidaan vähentää 30 prosentilla säännöllisellä rautavalmisteiden käytöllä ja 60 prosentilla, jos lisäksi annetaan malarian kemoprofylaksia. Yksi tapa toteuttaa tämä tutkimustulos hallituksille ja yhteisöille mahdollisimman vähäisin lisäkustannuksin on yhdistää rauta- ja malarialääkkeiden jakelu EPI-ohjelmaan. Ehdotamme yhteisössä satunnaistettua tutkimusta, jossa tutkitaan ajoittaisten rautaliskien ja malarian kemoterapian tehokkuutta anemian ja kliinisen malarian esiintyvyyden vähentämisessä sekä rauta- ja malarialääkkeiden mahdollisia yhteisvaikutuksia EPI-rokotteiden kanssa. Tutkimuksessa on kaksi käsivartta: molemmissa käsissä olevat lapset saavat kuukausittain kahdesti viikossa rautalisiä, kun he osallistuvat EPI- ja kasvunseurantaklinikoihin. Lisäksi ryhmän 1 lapset saavat lumelääkettä, kun he saavat Polio/DPT 2-, Polio/DPT 3- ja tuhkarokkorokotteita, kun taas ryhmän 2 lapset saavat sulfadoksiinipyrimetamiinia (SP). Anemian ja malarian perustason ilmaantuvuus ja immuunivaste EPI-rokotteille arvioidaan otoksessa lapsista, jotka ovat peräisin tutkimusalueen vieressä olevalta ei-interventioalueelta. Immuunivastetta EPI-rokotteille, lääkkeiden sivuvaikutuksia sekä anemian ja malarian ilmaantuvuutta verrataan tutkimuksen kahden haaran välillä ja ei-interventioalueeseen. Mahdollista vastustuskyvyn heikkenemisestä johtuvaa malarian "reboundia" seurataan ja hoidetaan kuuden kuukauden aikana kemoterapian ja lisäravinteiden lopettamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2485

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Upper East Region
      • Navrongo, Upper East Region, Ghana
        • Navrongo Health Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tutkimusklustereissa elävät vauvat, joilla ei ollut aiemmin ollut allergiaa sulfadoksiinipyrimetamiinille, olivat kelvollisia osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi allergia sulfadoksiini-pyrimetamiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 1 Placebo
Active Comparator: 2 Sulfadoksiini-pyrimetamiini (SP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
anemian ilmaantuvuus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kliinisen malarian ilmaantuvuus
vakavien sairauksien ilmaantuvuus ja kuolleisuus
anemian ja parasitemian esiintyvyys
haittatapahtumien ilmaantuvuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa