Efficacy of GLP-1 Infusion in Comparison to an Insulin Infusion Protocol to Reach Normoglycemia Type 2 Diabetic Patients
Efficacy of a Continuous GLP-1 Infusion in Comparison to a Structured Insulin Infusion Protocol to Reach Normoglycemia in Non-Fasted Type 2 Diabetic Patients
연구 개요
상세 설명
Intervention studies in patients with acute myocardial infraction or cardiac surgery, using intravenously administered human insulin, suggest that normalization of hyperglycemia can reduce morbidity as well as mortality in these patients. Insulin-based regimens require frequent blood glucose measurements and adjustments of infusion rate to achieve normoglycemia.
In addition, hypoglycaemia is a frequent and important side effect. Glucagon-Like-Peptide 1 (GLP-1) is an insulinotropic, glucagonostatic gastrointestinal hormone that lowers glucose in a glycemia-dependent manner and therefore does not cause hypoglycemia.
The aim of our study was to compare for the first time efficacy and safety of intravenously administered GLP-1 with an established intravenous insulin regimen in hyperglycaemic type 2 diabetic patients.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz, Department for Internal Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus
- Fasting glycemia above 150 mg/dl
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with heart failure > NYHA II
- Uncontrolled hypertension
- Impaired kidney function (creatinine > 3 mg/dl)
- Acute infection
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: GLP-1
Intravenously administered GLP-1
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Patients received GLP-1 intravenously at a dose of 1.2 pmol/kg/min for at maximum 8 hours.
다른 이름들:
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활성 비교기: Insulin intravenously
Insulin intravenously according to the Munich registry
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Human regular insulin intravenously according to the Munich-registry.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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time to reach a plasma glucose below 115 mg/dl
기간: 0,30,60,120,150,180,210,240,270,300,330,360,390,420,450,480,510 min
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0,30,60,120,150,180,210,240,270,300,330,360,390,420,450,480,510 min
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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plasma glucose after 2 and 4 hours as well as maximum glycemia
기간: 0,30,60,120,150,180,210,240,270,300,330,360,390,420,450,480,510 min
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0,30,60,120,150,180,210,240,270,300,330,360,390,420,450,480,510 min
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number of hypoglycaemic episodes
기간: 0,30,60,120,150,180,210,240,270,300,330,360,390,420,450,480,510 min
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0,30,60,120,150,180,210,240,270,300,330,360,390,420,450,480,510 min
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas C Wascher, MD, Medical University of Graz, Dept. of Internal Medicine, Auenbruggerpl. 15, 8036 Graz, Austria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TCW-GLP1-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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