인간의 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 수용체 길항제로서의 Exendin(9-39)아미드

포함 기준:

• 남성 또는 여성(폐경 후, 외과적 불임 또는 이중 장벽 피임법 사용) 건강한 지원자
• 18~65세
• 헤모글로빈 A1c(HbA1c) < 6%
• 체질량 지수(BMI) < 30kg/m2
• 스크리닝 시 및 모든 연구일에 공복 혈당이 100mg/dl 미만이어야 합니다.
• 연구 참여 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
• 연구자와 원활한 의사소통이 가능하고 연구의 요구사항을 준수할 수 있는 자

제외 기준:

• 진성 당뇨병
• 지난 4주 동안 공복 트리글리세리드 > 5.1mmol/L(> 450mg/dL).
• 전신 스테로이드 및 갑상선 호르몬 치료
• 위장관 수술의 병력이 있는 환자, 예. 부분절제술, 위부분절제술 등
• 투약 전 4주 이내 또는 현지 규정에서 요구하는 경우 더 오래 임상 조사에 참여.
• 투약 전 8주 이내에 400mL 이상의 혈액 기증 또는 손실.
• 투약 전 2주 이내에 중대한 질병.
• 임상적으로 유의미한 심전도(ECG) 이상의 과거 병력 또는 연장된 QT 간격 증후군의 가족력.
• 임상적으로 중요한 약물 알레르기의 병력; 아토피 알레르기(천식, 두드러기, 습진성 피부염) 병력. 연구 약물 또는 연구 약물과 유사한 약물에 대해 알려진 과민증.

• 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 현저하게 변화시킬 수 있거나 연구에 참여하는 경우 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 수술 또는 의학적 상태. 조사자는 다음 중 하나의 증거에 따라 안내를 받아야 합니다.

  • 염증성 장 증후군, 위염, 궤양, 위장 또는 직장 출혈의 병력
  • 위 절제술, 위장 절개술 또는 장 절제술과 같은 주요 위장관 수술의 병력
  • 췌장 손상 또는 췌장염의 병력 또는 임상적 증거
  • 비정상적인 크레아티닌 또는 요소 수치 또는 비정상적인 비뇨 성분(예: 알부민뇨)으로 표시되는 손상된 신장 기능의 병력 또는 존재
  • 스크리닝 시 요폐색 또는 배뇨 곤란의 증거
• 포함 시 다형핵 < 1500/µL 또는 스크리닝 및 베이스라인 시 혈소판 수 < 100,000/µL.
• SGOT, SGPT, GGT, 알칼리 포스파타제 또는 혈청 빌리루빈과 같은 비정상 간 기능 검사로 나타나는 간 질환의 증거.
• 투약 전 12개월 이내의 약물 또는 알코올 남용 이력 또는 스크리닝 또는 기준선 평가 동안 수행된 실험실 분석에 의해 표시된 남용의 증거.