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단일유전자 당뇨병에서 인슐린 분비의 인크레틴 조절

2017년 4월 6일 업데이트: University of Chicago
이 연구의 목적은 sulfonylurea 약물 치료를 받는 단일유전자 당뇨병 환자의 대사 조절 메커니즘을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

단일 유전성 당뇨병 환자와 건강한 대조 대조군은 총 4일 밤 동안 시카고 대학 임상 자원 센터에 입장할 것입니다. 다음은 별도의 날짜에 진행됩니다.

  1. 구강 포도당 내성 검사(OGTT): 단 음료를 섭취하고 혈액 샘플을 여러 시점에서 수집합니다.
  2. 등혈당 포도당 주입(IGI) 검사: 팔의 정맥을 통해 포도당을 주입하고 혈액 샘플을 여러 시점에서 수집합니다.
  3. GLP-1 주입 중 OGTT
  4. Exendin-9 주입 중 IGI

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

단일유전자 당뇨병 피험자:

포함 기준:

  • 단일 유전성 당뇨병의 진단
  • 이전에 미국 신생아 당뇨병 등록부(IRB 15617B) 또는 진성 당뇨병 유전학(IRB 6858)에 참여
  • 나이: 18세 이상

제외 기준:

  • 임신
  • 다음을 포함한 급성 질환 또는 만성 질환: 심부전, 신부전(추정 사구체 여과율 <50 ml/min), 간 기능 부전(알려진 간경화 또는 간염), 만성 폐쇄성 폐 질환, 흡수 장애를 유발하는 위장 장애, 빈혈(Hct < 36% ), 또는 조절되지 않는 고혈압

건강한 통제:

포함 기준:

  • 좋은 일반 건강
  • 6개월 동안 안정적인 체중
  • 나이: 18세 이상

제외 기준:

  • 임신
  • 다음을 포함한 급성 질환 또는 만성 질환: 심부전, 신부전(추정 사구체 여과율 <50 ml/min), 간 기능 부전(알려진 간경화 또는 간염), 만성 폐쇄성 폐 질환, 흡수 장애를 유발하는 위장 장애, 빈혈(Hct < 36% ), 또는 조절되지 않는 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 통제

건강한 대조군(연령, 성별, BMI)은 단일유전자 당뇨병 피험자와 일치합니다. 건전한 대조군은 다음에 참여합니다.

  • OGTT
  • IGI
  • GLP-1 주입을 통한 IGI
  • Exendin 9-39 주입을 사용한 OGTT
의약품: GLP-1
OGTT IGI IGI GLP-1 주입 OGTT Exendin 9-39 주입
다른 이름들:
  • 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)
의약품: 엑센딘 9-39
OGTT IGI IGI GLP-1 주입 OGTT Exendin 9-39 주입
다른 이름들:
  • 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 수용체 길항제
실험적: 단일 유전성 당뇨병

단일유전자 당뇨병 피험자는 건강한 대조군과 매칭됩니다(연령, 성별, BMI). 단일 유전성 당뇨병 대상자는 다음에 참여합니다:

  • OGTT
  • IGI
  • GLP-1 주입을 통한 IGI
  • Exendin 9-39 주입을 사용한 OGTT
의약품: GLP-1
OGTT IGI IGI GLP-1 주입 OGTT Exendin 9-39 주입
다른 이름들:
  • 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)
의약품: 엑센딘 9-39
OGTT IGI IGI GLP-1 주입 OGTT Exendin 9-39 주입
다른 이름들:
  • 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 수용체 길항제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인크레틴 효과
기간: 기준선
경구 및 IV 자극 인슐린 분비의 차이에서 직접 계산
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Siri Atma W Greeley, MD, PhD, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-1517

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

우리는 다른 연구자와 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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