담배를 끊고자 하는 심한 흡연자를 위해 시간당 섭취량 또는 광고 자유량으로 처방된 니코틴 대체물 (SUNIC)
2009년 3월 12일 업데이트: University of Lausanne
금연할 의사가 있는 심한 흡연자를 위한 시간당 섭취량 또는 광고 자유량으로 처방된 니코틴 대체물 사용: 무작위 통제 시험
목적: 금연할 의사가 있는 중흡연자의 금연 첫 3주 동안 니코틴 비강 스프레이(NNS)를 정기적으로 사용하는 교육 지침이 NNS의 실제 사용에 미치는 영향을 평가합니다.
방법: 이 무작위, 공개, 통제 시험에는 흡연자가 많고 금연할 의향이 있으며 서부 스위스의 학술 외래 환자 클리닉에 다니는 50명의 환자가 포함되었습니다. 환자들은 NNS 사용에 대한 지침을 "자유롭게"(욕구가 나타날 때마다 투여, 대조군) 또는 깨어 있을 때 적어도 매 시간마다 NNS를 사용하도록(중재 그룹) 무작위 배정되었습니다. 사용 첫 3주 동안 스프레이 장치(MDILogTM)에 고정된 전자 장치를 사용하여 섭취량을 모니터링했습니다. 6개월째 금연에 대한 자가 보고는 호기 일산화탄소에 의해 확인되었습니다. Intention-to-treat 분석을 사용하여 무작위 효과 GLS 회귀를 사용하여 동일한 개인의 측정치 간의 독립성 결여를 통제하는 그룹 간 일일 복용량의 평균 차이를 계산했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Department of Ambulatory Care and Community Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Prochaska와 Di Clemente의 변화 단계 모델에 따른 준비 단계의 고도 흡연자
제외 기준:
- 지난 3개월 동안의 심근경색 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 모든 형태의 무연 담배 또는 기타 니코틴 대체 요법 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
팔은 깨어 있을 때 적어도 한 시간에 한 번 스프레이를 사용하도록 지시합니다.
|
첫 달 동안 개입 그룹의 피험자는 NNS를 정기적으로 사용하도록 의사로부터 지시를 받았습니다(깨어 있을 때 시간당 평균 1mg의 니코틴에 대해 시간당 최소 2회 퍼프).
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 2
임의적: 갈망이 나타날 때 환자에게 NNS를 사용하도록 지시했습니다.
|
대조군에서는 참가자들에게 갈망이 나타날 때 금단 증상을 억제하기 위해 필요에 따라 NNS를 사용하도록 지시했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
스프레이 장치에 고정된 전자 장치로 기록된 처음 3주 동안의 일일 섭취 횟수(마이크로스위치 작동 정량 흡입기 연대기, MDILog™, 모델 MDC-511, Medtrac, Denver, Colorado).
기간: 처음 3주
|
처음 3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대체 시작부터 추적 관찰 6개월이 끝날 때까지 자체 보고한 지속적인 금연, 호기 일산화탄소(CO) 농도가 10ppm 미만인 것으로 확인됨
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Jean-Pierre Zellweger, MD, Department of Ambulatory care and Community Medicine, University of Lausanne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2001년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Prot 29/99
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .