- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00862628
비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 레바미피드의 효과 - 유도된 소장 손상
2009년 9월 18일 업데이트: Nagoya University
이 연구의 목적은 NSAID로 유발된 소장 손상에 대한 rebamipide의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Aichi Prefecture
-
Nagoya, Aichi Prefecture, 일본, 466-8550
- Department of Gastroenterology, Nagoya University Graduate School of Medicine
-
연락하다:
- Naoki Ohmiya, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 81-52-744-2172
- 이메일: nohmiya@med.nagoya-u.ac.jp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 20~85세
- RA, OA 또는 요통
- 3개월 전에 약을 바꾸지 않음
- 5mg 미만의 코르티코스테로이드 사용
- CRP < 1mg/dl
- 하나 이상의 소장 점막 손상
- 헤모글로빈 수치가 정상 범위보다 낮습니다.
제외 기준:
- 크론병 및 혈청음성 관절염을 포함한 알려진 또는 의심되는 소장 질환
- 프로스타글란딘, 메트로니다졸 또는 살라조설파피리딘
- 삼킬 수 없다
- 심장박동기
- 위장 수술 후
- 심혈관계, 내분비계, 위장관(장폐색증의 증상 포함), 신경계, 정신과계, 신장계 또는 호흡기계 질환이 심각하게 수반되는 경우.
- 일주일 전에 rebamipide 복용
- 조사관이 데이터 해석을 방해하거나 위험을 초래한다고 느끼는 다른 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레바미피드
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100mg tid, 4주 또는 8주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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점막 파열 횟수
기간: 치료 4주 및 8주 후
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치료 4주 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naoki Ohmiya, M.D., Ph.D., Nagoya University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NO-003
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