Влияние ребамипида на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — индуцированные повреждения тонкой кишки
18 сентября 2009 г. обновлено: Nagoya University
Целью данного исследования является оценка эффективности ребамипида при поражении тонкой кишки, вызванном приемом НПВП.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aichi Prefecture
-
Nagoya, Aichi Prefecture, Япония, 466-8550
- Department of Gastroenterology, Nagoya University Graduate School of Medicine
-
Контакт:
- Naoki Ohmiya, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 81-52-744-2172
- Электронная почта: nohmiya@med.nagoya-u.ac.jp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- от 20 до 85 лет
- РА, ОА или боль в пояснице
- Не менять препараты до 3 мес.
- Использование кортикостероидов менее 5 мг
- СРБ < 1 мг/дл
- Повреждения слизистой оболочки тонкой кишки более одного раза
- Уровень гемоглобина ниже нормы
Критерий исключения:
- Известное или подозреваемое заболевание тонкой кишки, включая болезнь Крона и серонегативный артрит
- Простагландины, метронидазол или салазосульфапиридин
- Не может глотать
- Восьмой кардиостимулятор
- После операции на желудочно-кишечном тракте
- Серьезные сопутствующие сердечно-сосудистые, эндокринные, желудочно-кишечные (включая симптомы кишечной непроходимости), неврологические, психические, почечные или респираторные заболевания.
- Прием ребамипида до одной недели
- Любые другие условия, которые, по мнению исследователя, могут помешать интерпретации данных или создать риск.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ребамипид
|
100 мг 3 раза в день, 4 или 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество разрывов слизистой
Временное ограничение: Через 4 и 8 недель после лечения
|
Через 4 и 8 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naoki Ohmiya, M.D., Ph.D., Nagoya University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 сентября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2009 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NO-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .