Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek rebamipidu na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) – indukovaná poranění tenkého střeva

18. září 2009 aktualizováno: Nagoya University
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost rebamipidu u poranění tenkého střeva vyvolaných NSAID.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Aichi Prefecture
      • Nagoya, Aichi Prefecture, Japonsko, 466-8550
        • Department of Gastroenterology, Nagoya University Graduate School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • 20 až 85 let
  • RA, OA nebo bolesti dolní části zad
  • Žádná změna léků před 3 měsíci
  • Užívání kortikosteroidů pod 5 mg
  • CRP < 1 mg/dl
  • Poranění sliznice tenkého střeva více než jedno
  • Hladina hemoglobinu je pod normálním rozmezím

Kritéria vyloučení:

  • Známé nebo suspektní onemocnění tenkého střeva, včetně Crohnovy choroby a seronegativní artritidy
  • Prostaglandiny, metronidazol nebo salazosulfapyridin
  • Nemůže polykat
  • Buď kardiostimulátor
  • Po operaci trávicího traktu
  • Závažné průvodní kardiovaskulární, endokrinní, gastrointestinální (včetně příznaků ileu), neurologické, psychiatrické, ledvinové nebo respirační onemocnění.
  • Užívání rebamipidu před týdnem
  • Jakékoli další podmínky, o kterých se vyšetřovatel domnívá, že by mohly narušovat interpretaci dat nebo by mohly způsobit riziko.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rebamipid
Lék: Rebamipid
100 mg tid, 4 nebo 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet slizničních zlomů
Časové okno: 4 a 8 týdnů po léčbě
4 a 8 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nagoya University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naoki Ohmiya, M.D., Ph.D., Nagoya University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

17. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NO-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rebamipid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit