Akreos Advanced Optics 안내 렌즈 이식술을 이용한 백내장 수술 후 파면 분석 및 대비 감도
Akreos AO 인공수정체 이식술을 이용한 백내장 수술 후 웨이브프론트 분석 및 대비감도: 임상 비교 연구
목적: 백내장 수술 후 전방 및 후방 비구면을 수정한 인공수정체(Akreos AO, Bausch & Lomb,Inc)를 이식한 결과 안구수차(구면수차)가 감소하고 대비감도가 향상되는지 알아보고자 하였다.
연구 가설: 수정된 전방 및 후방 비구면 표면(Akreos AO, Bausch & Lomb, Inc)이 있는 인공 수정체(IOL)를 이식하면 백내장 수술 후 안구 수차(구면 수차)가 감소하고 대비 감도가 향상됩니다.
설정: 브라질 상파울루, 상파울루 대학교, Hospital das Clínicas 안과과.
전반적인 연구 설계: 이것은 개인 내 무작위 이중 맹검 전향적 연구가 될 것입니다. 환자는 한쪽 눈(25안; Bausch & Lomb, Inc.)에 비구면 IOL Akreos AO를, 반대쪽 눈에 구형 IOL Akreos Fit(25안; Bausch & Lomb, Inc.)을 받도록 무작위 배정됩니다. 동공 5.0mm 및 6.0mm의 안구 수차는 1개월 및 3개월 후에 동적 망막경 수차계로 측정됩니다. 무교정 및 최고교정 시력, 아웃포커스 성능, 박명 및 포토픽 조건에서의 콘트라스트 감도도 측정됩니다. 모든 환자는 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 개요
상세 설명
각막 난시가 2.0D(디옵터) 미만인 양측의 시각적으로 유의미한 백내장 환자는 연구에 포함될 수 있습니다. 제외 기준은 각막 혼탁 또는 불규칙성, 안구 건조증, 약시, 부동시, 녹내장, 망막 이상, 수술 합병증, IOL 기울기, 0.4mm 이상의 IOL 편심(역조명으로 추정) 또는 불완전한 추적과 같은 안구 질환입니다. .
환자는 수술 전과 수술 후 1, 7, 30, 90일에 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403.001
- : Department of ophthalmology, Hospital das Clinicas, University of São Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2.0D(디옵터) 미만의 각막 난시를 동반한 양측 시력이 유의미한 백내장 환자
제외 기준:
- 각막혼탁 또는 불규칙, 안구건조증 약시, 부동시, 녹내장, 망막이상 등의 안질환
- 수술 합병증
- 안내 렌즈(IOL) 기울기, IOL 편심 0.4mm 초과(역조명으로 추정)
- 불완전한 후속 조치.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
환자는 백내장 수술 중 오른쪽 눈에 비구면 인공수정체(IOL) Akreos AO를, 왼쪽 눈에 구형 IOL Akreos Fit을 받게 됩니다.
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백내장 수술 중 안내 렌즈 삽입. 팔 1: 오른쪽 눈에 비구면 IOL Akreos AO 이식 및 왼쪽 눈에 구형 IOL Akreos Fit 이식. 팔 2: 왼쪽 눈에 비구면 IOL Akreos AO 이식 및 오른쪽 눈에 구형 IOL Akreos Fit 이식.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
환자는 백내장 수술 중 오른쪽 눈에 구면 IOL Akreos Fit을, 왼쪽 눈에 비구면 IOL Akreos AO를 받게 됩니다.
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백내장 수술 중 안내 렌즈 삽입. 팔 1: 오른쪽 눈에 비구면 IOL Akreos AO 이식 및 왼쪽 눈에 구형 IOL Akreos Fit 이식. 팔 2: 왼쪽 눈에 비구면 IOL Akreos AO 이식 및 오른쪽 눈에 구형 IOL Akreos Fit 이식.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동적 망막경 수차계로 측정한 동공 5.0mm 및 6.0mm의 안구 수차
기간: 수술 후 30일 및 90일
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수술 후 30일 및 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Photopic 및 mesopic 조건에서 일 대비 감도
기간: 수술 후 90일째
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수술 후 90일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcony R Santhiago, MD, University of Sao Paulo (ophthalmology department of Hospital das Clinicas)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Montes-Mico R, Ferrer-Blasco T, Cervino A. Analysis of the possible benefits of aspheric intraocular lenses: review of the literature. J Cataract Refract Surg. 2009 Jan;35(1):172-81. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.09.017.
- Tzelikis PF, Akaishi L, Trindade FC, Boteon JE. Spherical aberration and contrast sensitivity in eyes implanted with aspheric and spherical intraocular lenses: a comparative study. Am J Ophthalmol. 2008 May;145(5):827-33. doi: 10.1016/j.ajo.2007.12.023. Epub 2008 Mar 4.
- Kasper T, Buhren J, Kohnen T. Intraindividual comparison of higher-order aberrations after implantation of aspherical and spherical intraocular lenses as a function of pupil diameter. J Cataract Refract Surg. 2006 Jan;32(1):78-84. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.11.018.
- Dietze HH, Cox MJ. Limitations of correcting spherical aberration with aspheric intraocular lenses. J Refract Surg. 2005 Sep-Oct;21(5):S541-6. doi: 10.3928/1081-597X-20050901-24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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