使用 Akreos Advanced Optics 人工晶状体植入术进行白内障手术后的波前分析和对比敏感度
Akreos AO 人工晶体植入白内障手术后的波前分析和对比敏感度:临床比较研究
目的:确定植入具有改良前后非球面表面的人工晶状体 (IOL)(Akreos AO,Bausch & Lomb,Inc)是否会减少白内障手术后的眼像差(球面像差)并提高对比敏感度。
研究假设:植入具有改良的前后非球面表面的人工晶状体 (IOL)(Akreos AO,Bausch & Lomb,Inc)可减少白内障手术后的眼像差(球面像差)并提高对比敏感度。
地点:巴西圣保罗圣保罗大学 Hospital das Clínicas 眼科。
总体研究设计:这将是一项个体内随机双盲前瞻性研究。 患者将随机接受一只眼(25 只眼;Bausch & Lomb, Inc.)的非球面 IOL Akreos AO,另一只眼接受球面 IOL Akreos Fit(25 只眼;Bausch & Lomb, Inc.)。 5.0 毫米和 6.0 毫米瞳孔的眼像差将在 1 个月和 3 个月后用动态视网膜镜像差计测量。 还将测量中间和明视条件下的未矫正和最佳矫正视力、散焦性能和对比敏感度。 所有患者将被随访 3 个月。
研究概览
详细说明
患有双侧视觉显着性白内障且角膜散光低于 2.0D(屈光度)的患者将符合纳入研究的条件。 排除标准将是任何眼部疾病,例如角膜混浊或不规则、干眼症、弱视、屈光参差、青光眼、视网膜异常、手术并发症、人工晶状体倾斜、人工晶状体偏心大于 0.4 毫米(通过逆光照明估计)或不完整的随访.
患者将在手术前和手术后 1、7、30、90 天接受检查。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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São Paulo、巴西、05403.001
- : Department of ophthalmology, Hospital das Clinicas, University of São Paulo
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 角膜散光小于 2.0D(屈光度)的双侧视觉显着性白内障患者
排除标准:
- 眼部疾病,如角膜混浊或不规则、干眼性弱视、屈光参差、青光眼、视网膜异常
- 手术并发症
- 人工晶状体 (IOL) 倾斜,IOL 偏心大于 0.4 mm(通过逆光估计)
- 不完整的跟进。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:1个
在白内障手术期间,患者将在右眼接受非球面人工晶状体 (IOL) Akreos AO,在左眼接受球面 IOL Akreos Fit。
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白内障手术期间植入人工晶状体。 第 1 臂:右眼植入非球面 IOL Akreos AO,左眼植入球面 IOL Akreos Fit。 第 2 臂:左眼植入非球面 IOL Akreos AO,右眼植入球面 IOL Akreos Fit。
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:2个
在白内障手术期间,患者将在右眼接受球面人工晶状体 (IOL) Akreos Fit,在左眼接受非球面 IOL Akreos AO。
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白内障手术期间植入人工晶状体。 第 1 臂:右眼植入非球面 IOL Akreos AO,左眼植入球面 IOL Akreos Fit。 第 2 臂:左眼植入非球面 IOL Akreos AO,右眼植入球面 IOL Akreos Fit。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用动态检影像差仪测量 5.0 毫米和 6.0 毫米瞳孔的眼像差
大体时间:术后30天和90天
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术后30天和90天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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明视和中视条件下的天数对比敏感度
大体时间:术后90天
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术后90天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marcony R Santhiago, MD、University of Sao Paulo (ophthalmology department of Hospital das Clinicas)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Montes-Mico R, Ferrer-Blasco T, Cervino A. Analysis of the possible benefits of aspheric intraocular lenses: review of the literature. J Cataract Refract Surg. 2009 Jan;35(1):172-81. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.09.017.
- Tzelikis PF, Akaishi L, Trindade FC, Boteon JE. Spherical aberration and contrast sensitivity in eyes implanted with aspheric and spherical intraocular lenses: a comparative study. Am J Ophthalmol. 2008 May;145(5):827-33. doi: 10.1016/j.ajo.2007.12.023. Epub 2008 Mar 4.
- Kasper T, Buhren J, Kohnen T. Intraindividual comparison of higher-order aberrations after implantation of aspherical and spherical intraocular lenses as a function of pupil diameter. J Cataract Refract Surg. 2006 Jan;32(1):78-84. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.11.018.
- Dietze HH, Cox MJ. Limitations of correcting spherical aberration with aspheric intraocular lenses. J Refract Surg. 2005 Sep-Oct;21(5):S541-6. doi: 10.3928/1081-597X-20050901-24.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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