- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00869947
전동식 발목-족부 의족 착용이 절단 환자의 보행에 미치는 영향
재래식 보철물을 착용한 절단 환자는 절단되지 않은 환자와 동일한 속도로 걷기 위해 20-30% 더 많은 신진대사 에너지가 필요하며 이러한 불일치는 더 빠른 보행 속도에서 더 분명합니다. 절단 환자는 절단되지 않은 환자보다 30-40% 느린 속도로 걷기를 선택합니다. 선호하는 보행 속도는 증가된 대사 에너지의 영향을 받을 가능성이 높지만 선호하는 보행 속도가 느린 근본적인 이유는 완전히 이해되지 않았습니다. 편측 절단 환자는 고도로 비대칭적인 보행 패턴을 나타내어 더 많은 대사 에너지가 필요하고 기능적 이동성을 손상시켜 퇴행성 관절 질환, 골관절염 및 요통의 위험을 증가시킵니다. 보철 장치의 개선은 절단 환자의 이동성을 향상시켜 재향 군인의 재활 및 보행에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 절단 환자가 신진대사 에너지를 줄일 수 있게 해주는 보철물은 특히 운동 능력이 저하된 고령 환자의 재활에 유용할 것이며 현재 보행이 불가능한 사람들의 보행 능력을 문자 그대로 복원할 수 있습니다.
가설. MIT(매사추세츠 공과대학) PAF(Powered Ankle-Foot) 의지를 착용한 절단 환자는 기존 의지를 착용한 절단 환자보다 대사 비용이 낮고 선호하는 보행 속도가 빠르며 보행 시 보행 대칭이 개선되며 대사 비용이 거의 동일합니다. , 선호하는 보행 속도, 연령, 성별, 키 및 체중이 절단되지 않은 사람과 일치함에 따라 걷는 동안 보행 대칭.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02908
- VA Medical Center, Providence
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20명의 건강한 성인 지원자, 10명의 편측 경골 절단 환자 및 10명의 비절단 환자를 모집하고 검사합니다.
- 절단 환자는 절단 후 최소 1년 이상, 고기능(적어도 K3 수준의 보행), 절단 원인이 외상성 또는 혈관성이어야 합니다. Medicare는 K3 수준의 절단 환자를 다양한 케이던스로 보철 보행을 할 수 있는 능력 또는 가능성이 있고, 대부분의 환경 장벽을 통과할 수 있으며, 단순한 이동 이상의 보철 사용을 요구하는 직업, 치료 또는 운동 활동을 할 수 있는 보행인으로 정의합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어두음 첨가
전동식 발목-발 의지 및 수동 탄성 의지
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전동식 발목-발 보철물은 직렬 탄성 액추에이터(SEA)와 탄성 리프 스프링으로 구성됩니다.
이 기술은 이전에 로봇 및 인간 재활 응용 프로그램을 위해 개발되었습니다.
SEA는 발목 관절의 정확한 힘 제어를 허용하여 인간 발목의 용수철과 같은 동작을 모방할 뿐만 아니라 신체의 전진을 위한 적절한 에너지를 제공합니다.
보행의 초기 입각기부터 입각기 중반까지 SEA는 발목 관절이 스프링처럼 거동하도록 제어될 것이다.
후기 입각기 동안 SEA는 신체의 전방 움직임에 동력을 공급하기 위해 사용됩니다.
탄성 리프 스프링은 발 착지 시 충격 흡수, 초기 자세 시 에너지 저장, 후기 자세 시 에너지 복귀를 제공합니다.
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실험적: 비수족
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교통 대사 비용
기간: 일년
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우리는 참가자들이 수평 트레드밀에서 5개의 일정한 속도(0.75, 1.00, 1.25, 1.50 및 1.75m/s)로 걷는 동안 휴대용 대사 분석 시스템(Cosmed K4b2, IT)을 사용하여 총 산소 소비량과 이산화탄소 생성량을 측정하고 비교했습니다. (SoleFitness F85).
표준 방정식을 사용하여 각 시도의 4-6분에서 와트(W) 단위의 평균 정상 상태 대사력을 계산했습니다.
그런 다음 각 참가자의 체중과 속도로 대사력을 나누어 운송의 대사 비용(J/Nm)을 계산했습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선호하는 보행 속도
기간: 일년
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우리는 각 참가자가 가장 편안하다고 느끼는 속도를 확인할 때까지 러닝머신 속도를 점진적으로 증가 및 감소시켜 선호하는 보행 속도를 결정했습니다.
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일년
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트레일링 레그 단계별 전환 작업
기간: 일년
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Donelan 등이 설명한 개별 사지 방법을 사용하여 전환 중 질량 중심에서 각 개별 다리가 수행하는 작업인 단계별 전환 작업을 계산했습니다. 2002.
후행 다리 단계별 전환 작업은 걷는 동안 두 발이 지면에 있을 때 후행 다리가 수행하는 밀기 작업의 양을 정량화합니다.
작업(J)은 각 대상의 질량(kg)으로 정규화됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alena Grabowski, PhD BA, VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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