佩戴动力踝足假肢对截肢者行走的影响
2014年1月7日 更新者：US Department of Veterans Affairs
佩戴传统假肢的截肢者需要多 20-30% 的代谢能量才能以与非截肢者相同的速度行走，并且这种差异在更快的步行速度下更为明显。 截肢者选择以比非截肢者慢 30-40% 的速度行走。 首选步行速度可能受代谢能量升高的影响，但首选步行速度较慢的根本原因尚不完全清楚。 单侧截肢者表现出高度不对称的步态模式，可能需要更多的代谢能量并损害功能活动性，增加退行性关节病、骨关节炎和腰痛的风险。 假肢装置的改进可以增强截肢者的活动能力，从而对退伍军人的康复和行走产生积极影响。 允许截肢者减少新陈代谢能量的假肢对于运动能力降低的年长、患病个体的康复特别有用，并且可以真正恢复目前不能走动的人的行走能力。
假设。 与佩戴传统假肢的截肢者相比，佩戴麻省理工学院 (MIT) 动力踝足 (PAF) 假肢的截肢者的代谢成本更低、首选步行速度更快、步态对称性得到改善，并且代谢成本几乎相同，随着年龄、性别、身高和体重与非截肢者相匹配，首选步行速度和步态对称性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02908
- VA Medical Center, Providence
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将招募和筛选 20 名健康成年志愿者、10 名单侧胫骨截肢者和 10 名匹配的非截肢者
- 被截肢者必须在截肢后至少 1 年，功能正常（至少 K3 水平的行走），并且其截肢原因是外伤或血管性。 Medicare 将 K3 级截肢者定义为具有以可变节奏进行假肢行走的能力或潜力的步行者，他们有能力穿越大多数环境障碍，并且可能从事职业、治疗或锻炼活动，需要假肢利用而不仅仅是简单的运动
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：假肢
动力踝足假肢和被动弹性假肢
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动力踝足假肢由串联弹性执行器 (SEA) 和弹性板簧组成。
该技术先前已开发用于机器人和人类康复应用。
SEA 允许对踝关节进行精确的力控制，从而模仿人类脚踝的弹簧状行为，并为身体的向前运动提供足够的能量。
从步行的早期站立期到中期站立期，将控制 SEA，使踝关节表现得像弹簧。
在站立后期，SEA 将用于为身体的向前运动提供动力。
弹性板簧将在足部着地时提供减震，在早期站立时储存能量，并在晚期站立时提供能量返回。
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实验性的：非截肢者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运输的代谢成本
大体时间：1年
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我们使用便携式代谢分析系统（Cosmed K4b2，IT）测量并比较了参与者在水平跑步机上以五种康斯坦斯速度（0.75、1.00、1.25、1.50 和 1.75 m/s）行走时的耗氧量和二氧化碳生成的总速率（独家健身 F85）。
我们使用标准方程从每次试验的 4-6 分钟计算平均稳态代谢功率（以瓦特 (W) 为单位）。
然后，我们将代谢功率除以每个参与者的体重和速度，以计算运输的代谢成本 (J/Nm)。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首选步行速度
大体时间：1年
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我们通过逐渐增加和减少跑步机速度来确定首选步行速度，直到每个参与者确定他们感觉最舒适的速度。
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1年
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拖尾分步过渡工作
大体时间：1年
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我们使用 Donelan 等人描述的单肢方法计算了逐步过渡功，即过渡期间每条腿在质心上所做的功。 2002.
后腿一步到一步的过渡功量化了行走过程中双脚着地时后腿完成的推离功量。
工作 (J) 标准化为每个受试者的质量 (kg)。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alena Grabowski, PhD BA、VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月24日
首次发布 (估计)
2009年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月7日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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