Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av å bruke en drevet ankel-fotprotese på amputerte gange

7. januar 2014 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Amputerte som bærer en konvensjonell protese krever 20-30 % mer metabolsk energi for å gå i samme hastighet som ikke-amputerte, og denne avviket er mer tydelig ved høyere ganghastigheter. Amputerte velger å gå i hastigheter 30-40 % saktere enn ikke-amputerte. Foretrukket ganghastighet er sannsynligvis påvirket av forhøyet metabolsk energi, men den underliggende årsaken til lavere foretrukket ganghastighet er ikke fullt ut forstått. Ensidige amputerte viser svært asymmetriske gangmønstre som sannsynligvis krever mer metabolsk energi og svekker funksjonell mobilitet, noe som øker risikoen for degenerativ leddsykdom, slitasjegikt og korsryggsmerter. Forbedringer i proteser kan forbedre mobiliteten hos amputerte, og dermed positivt påvirke rehabilitering og ambulering hos veteraner. En protese som lar amputerte redusere metabolsk energi vil være spesielt nyttig for rehabilitering hos eldre, syke individer med redusert treningsevne og kan bokstavelig talt gjenopprette gangevnen hos personer som for tiden ikke er ambulerende.

Hypoteser. Amputerte som bærer Massachusetts Institute of Technology (MIT) Powered Ankel-Foot (PAF)-protese vil ha lavere metabolske kostnader, raskere foretrukket ganghastighet og forbedret gangsymmetri under gange enn amputerte som bærer en konvensjonell protese og vil ha nesten samme metabolske kostnad , foretrukket ganghastighet og gangsymmetri under gange ettersom alder, kjønn, høyde og vekt matchet ikke-amputerte.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
        • VA Medical Center, Providence

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 friske voksne frivillige, 10 unilaterale transtibiale amputerte og 10 matchede ikke-amputerte, vil bli rekruttert og screenet
  • Amputerte må være minst 1 år etter amputasjon, høyfungerende (minst et K3-nivå av ambulasjon), og hvis årsak til amputasjon enten er traumatisk eller vaskulær. Medicare definerer en amputert på K3-nivå som en ambulator som har evnen eller potensialet til proteseambulering med variabel tråkkfrekvens, som har evnen til å krysse de fleste miljøbarrierer og som kan ha yrkesrettet, terapeutisk eller treningsaktivitet som krever proteseutnyttelse utover enkel bevegelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Protese
Elektrisk ankel-fotprotese og passiv-elastisk protese
Den drevne ankel-fotprotesen består av en serieelastisk aktuator (SEA) og en elastisk bladfjær. Denne teknologien er tidligere utviklet for robot- og menneskelig rehabiliteringsapplikasjoner. SEA muliggjør presis kraftkontroll av ankelleddet, og etterligner dermed den fjærlignende oppførselen til den menneskelige ankelen, samt gir tilstrekkelig energi for fremadgående progresjon av kroppen. Fra den tidlige ståperioden til midtstillingsperioden for gange, vil SEA bli kontrollert slik at ankelleddet oppfører seg som en fjær. I løpet av den sene holdningsperioden vil SEA bli brukt for å drive fremadrettet bevegelse av kroppen. Den elastiske bladfjæren vil gi støtdemping under fotstøt, energilagring under tidlig posisjon og energiretur under sen stance.
EKSPERIMENTELL: Ikke amputert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolske transportkostnader
Tidsramme: 1 år
Vi målte og sammenlignet bruttohastigheter for oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon ved å bruke et bærbart metabolsk analysesystem (Cosmed K4b2, IT) mens deltakerne gikk med fem konstanshastigheter (0,75, 1,00, 1,25, 1,50 og 1,75 m/s) på en jevn tredemølle (SoleFitness F85). Vi beregnet gjennomsnittlig steady-state metabolsk effekt i watt (W) fra 4-6 minutter av hver prøve ved å bruke en standard ligning. Deretter delte vi den metabolske kraften på hver deltakers vekt og hastighet for å beregne den metabolske transportkostnaden (J/Nm).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foretrukket ganghastighet
Tidsramme: 1 år
Vi bestemte foretrukket ganghastighet ved gradvis å øke og redusere tredemøllehastigheten til hver deltaker fant ut hastigheten de følte seg mest komfortable.
1 år
Etterfølgende ben Trinn-til-trinn overgangsarbeid
Tidsramme: 1 år
Vi beregnet trinn-til-trinn overgangsarbeid, arbeidet utført av hvert enkelt ben på massesenteret under overganger, ved å bruke metoden for individuelle lemmer beskrevet av Donelan et al. 2002. Etterfølgende etappe trinn-til-trinn overgangsarbeid kvantifiserer mengden fraskyvarbeid utført av det etterfølgende beinet når begge føttene er på bakken under gange. Arbeid (J) er normalisert til hvert emnes masse (kg).
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alena Grabowski, PhD BA, VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

26. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A6749-M

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere