Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af at bære en drevet ankel-fodprotese på amputeredes gang

7. januar 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Amputerede, der bærer en konventionel protese, kræver 20-30% mere metabolisk energi for at gå med samme hastighed som ikke-amputerede, og denne uoverensstemmelse er mere tydelig ved hurtigere ganghastigheder. Amputerede vælger at gå med hastigheder 30-40 % langsommere end ikke-amputerede. Foretrukken ganghastighed er sandsynligvis påvirket af forhøjet metabolisk energi, men den underliggende årsag til langsommere foretrukne ganghastigheder er ikke fuldt ud forstået. Ensidige amputerede udviser meget asymmetriske gangmønstre, der sandsynligvis kræver mere metabolisk energi og forringer funktionel mobilitet, hvilket øger risikoen for degenerative ledsygdomme, slidgigt og lændesmerter. Forbedringer i proteseanordninger kan øge mobiliteten hos amputerede og dermed positivt påvirke rehabilitering og ambulation hos veteraner. En protese, der gør det muligt for amputerede at reducere metabolisk energi, ville være særligt nyttig til rehabilitering hos ældre, syge personer med reduceret træningskapacitet og kunne bogstaveligt talt genoprette gangevnen hos mennesker, der i øjeblikket ikke er ambulerende.

Hypoteser. Amputerede, der bærer Massachusetts Institute of Technology (MIT) Powered Ankel-Foot (PAF) protese vil have en lavere metaboliske omkostninger, hurtigere foretrukken ganghastighed og forbedret gangsymmetri under gang end amputerede, der bærer en konventionel protese og vil have næsten samme metaboliske omkostninger , foretrukken ganghastighed og gangsymmetri under gang, da alder, køn, højde og vægt matchede ikke-amputerede.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
        • VA Medical Center, Providence

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 raske voksne frivillige, 10 unilaterale trans-tibiale amputerede og 10 matchede ikke-amputerede, vil blive rekrutteret og screenet
  • Amputerede skal være mindst 1 år efter amputation, højfungerende (mindst et K3 niveau af ambulation), og hvis årsag til amputation enten er traumatisk eller vaskulær. Medicare definerer en amputeret på K3-niveau som en ambulator, der har evnen eller potentialet til ambulering af proteser med variabel kadence, som har evnen til at krydse de fleste miljøbarrierer, og som kan have erhvervsmæssig, terapeutisk eller motionsaktivitet, der kræver proteseudnyttelse ud over simpel bevægelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Protese
Elektrisk ankel-fod protese og passiv-elastisk protese
Den elektriske ankel-fodsprotese består af en serieelastisk aktuator (SEA) og en elastisk bladfjeder. Denne teknologi er tidligere blevet udviklet til robot- og menneskelige rehabiliteringsapplikationer. SEA giver mulighed for præcis kraftkontrol af ankelleddet og efterligner således den menneskelige ankels fjederlignende adfærd, samt giver tilstrækkelig energi til fremadgående progression af kroppen. Fra den tidlige stand-periode til midt-stand-perioden for gang, vil SEA blive kontrolleret, så ankelleddet opfører sig som en fjeder. I den sene stillingsperiode vil SEA blive brugt til at drive kroppens fremadrettede bevægelse. Den elastiske bladfjeder vil give stødabsorbering under fodslag, energilagring under tidlig stilling og energiretur under sen stilling.
EKSPERIMENTEL: Ikke amputeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliske transportomkostninger
Tidsramme: 1 år
Vi målte og sammenlignede bruttohastigheder for iltforbrug og kuldioxidproduktion ved hjælp af et bærbart metabolisk analysesystem (Cosmed K4b2, IT), mens deltagerne gik med fem konstante hastigheder (0,75, 1,00, 1,25, 1,50 og 1,75 m/s) på et vandret løbebånd (SoleFitness F85). Vi beregnede gennemsnitlig steady-state metabolisk effekt i watt (W) fra 4-6 minutter af hvert forsøg ved hjælp af en standardligning. Derefter dividerede vi den metaboliske kraft med hver deltagers vægt og hastighed for at beregne de metaboliske omkostninger ved transport (J/Nm).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foretrukken ganghastighed
Tidsramme: 1 år
Vi bestemte foretrukken ganghastighed ved gradvist at øge og mindske løbebåndets hastighed, indtil hver deltager konstaterede den hastighed, som de følte sig bedst tilpas.
1 år
Efterfølgende ben Trin-til-trin overgangsarbejde
Tidsramme: 1 år
Vi beregnede trin-til-trin overgangsarbejde, arbejdet udført af hvert enkelt ben på massecentret under overgange, ved hjælp af den individuelle lemmer-metode beskrevet af Donelan et al. 2002. Efterfølgende ben trin-til-trin overgangsarbejde kvantificerer mængden af ​​push-off arbejde udført af det efterfølgende ben, når begge fødder er på jorden under gang. Arbejde (J) er normaliseret til hvert emnes masse (kg).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alena Grabowski, PhD BA, VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2009

Først opslået (SKØN)

26. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A6749-M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner