Sähkökäyttöisen nilkka-jalkaproteesin käytön vaikutukset amputoituun kävelyyn
Tavanomaista proteesia käyttävät amputoidut tarvitsevat 20-30 % enemmän aineenvaihduntaenergiaa kävelläkseen samoilla nopeuksilla kuin ei-amputoidut, ja tämä ero näkyy selvemmin suuremmilla kävelynopeuksilla. Amputoidut päättävät kävellä 30-40 % hitaammin kuin ei-amputoidut. Suositeltuun kävelynopeuteen vaikuttaa todennäköisesti kohonnut aineenvaihduntaenergia, mutta hitaampien suositeltujen kävelynopeuksien taustalla olevaa syytä ei täysin ymmärretä. Yksipuolisilla amputoituneilla on erittäin epäsymmetriset kävelymallit, jotka todennäköisesti vaativat enemmän aineenvaihduntaenergiaa ja heikentävät toiminnallista liikkuvuutta, mikä lisää rappeuttavien nivelsairauksien, niveltulehduksen ja alaselän kivun riskiä. Proteesilaitteiden parannukset voisivat parantaa amputoitujen liikkuvuutta, mikä vaikuttaa positiivisesti veteraanien kuntoutukseen ja liikkumiseen. Proteesi, jonka avulla amputoidut voivat vähentää aineenvaihdunnan energiaa, olisi erityisen hyödyllinen kuntoutuksessa vanhemmille, sairaille henkilöille, joilla on alentunut liikuntakyky, ja se voisi kirjaimellisesti palauttaa kävelykyvyn ihmisille, jotka eivät ole tällä hetkellä liikkuvia.
Hypoteesit. Massachusetts Institute of Technologyn (MIT) Powered Ankle-Foot (PAF) -proteesia käyttävillä amputeilla on alhaisemmat aineenvaihduntakustannukset, nopeampi suositeltu kävelynopeus ja parempi kävelyn symmetria kävelyn aikana kuin amputoiduilla, jotka käyttävät tavanomaista proteesia, ja heillä on lähes samat aineenvaihduntakustannukset. , suositeltu kävelynopeus ja kävelyn symmetria kävelyn aikana, koska ikä, sukupuoli, pituus ja paino vastasivat ei-amputoituja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
- VA Medical Center, Providence
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoidaan ja seulotaan 20 tervettä aikuista vapaaehtoista, 10 yksipuolista transtibiaalista amputoitua ja 10 vastaavaa ei-amputoitua
- Amputettujen tulee olla vähintään 1 vuosi amputoinnin jälkeen, hyvin toimivia (vähintään K3-tasoinen ambulaatio) ja joiden amputaation syy on joko traumaattinen tai verisuoni. Medicare määrittelee K3-tason amputoidun liikuteltavaksi henkilöksi, jolla on kyky tai mahdollisuus proteettiseen liikkumiseen vaihtelevalla poljinnopeudella, jolla on kyky ylittää useimmat ympäristöesteet ja jolla voi olla ammatillista, terapeuttista tai harjoittelua, joka vaatii proteesin käyttöä yksinkertaisen liikkumisen lisäksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Proteesi
Sähkökäyttöinen nilkka-jalkaproteesi ja passiivi-elastinen proteesi
|
Sähkökäyttöinen nilkka-jalkaproteesi koostuu sarjajoustotoimilaitteesta (SEA) ja elastisesta lehtijousesta.
Tämä tekniikka on aiemmin kehitetty robotti- ja ihmisten kuntoutussovelluksiin.
SEA mahdollistaa nilkkanivelen tarkan voimanhallinnan, mikä jäljittelee ihmisen nilkan jousimaista käyttäytymistä sekä tarjoaa riittävästi energiaa kehon eteenpäin viemiseen.
Varhaisasentojaksosta kävelyn keskiasentojaksoon SEA:ta ohjataan siten, että nilkkanivel käyttäytyy jousen tavoin.
Myöhäisen asennon aikana SEA:ta käytetään kehon eteenpäinliikkeen tehostamiseen.
Joustava lehtijousi vaimentaa iskunvaimennusta jalkaiskun aikana, varastoi energiaa varhaisessa asennossa ja palauttaa energiaa myöhäisessä asennossa.
|
|
KOKEELLISTA: Ei-amputoitu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuljetuksen metaboliset kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittasimme ja vertailimme hapenkulutuksen ja hiilidioksidin tuotannon bruttoasteita käyttämällä kannettavaa aineenvaihduntaanalyysijärjestelmää (Cosmed K4b2, IT), kun osallistujat kävelivät viidellä vakionopeudella (0,75, 1,00, 1,25, 1,50 ja 1,75 m/s) tasaisella juoksumatolla. (SoleFitness F85).
Laskimme keskimääräisen vakaan tilan aineenvaihdunnan tehon watteina (W) kunkin kokeen 4-6 minuutista käyttämällä standardiyhtälöä.
Sitten jaoimme aineenvaihdunnan tehon kunkin osallistujan painolla ja nopeudella laskeaksemme kuljetuksen aineenvaihdunnan kustannukset (J/Nm).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haluttu kävelynopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritimme suosiman kävelynopeuden lisäämällä ja vähentämällä asteittain juoksumaton nopeutta, kunnes jokainen osallistuja varmisti nopeuden, joka tuntui mukavimmalta.
|
1 vuosi
|
|
Jälkijalka Vaiheittaiset siirtymätyöt
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laskemme vaiheittaisen siirtymätyön, jokaisen yksittäisen jalan massakeskipisteessä tekemän työn siirtymien aikana käyttämällä Donelan et al. kuvaamaa yksittäisten raajojen menetelmää. 2002.
Jälkeen jalan vaiheittainen siirtymätyö mittaa takajalan tekemän työntötyön määrän, kun molemmat jalat ovat maassa kävelyn aikana.
Työ (J) normalisoidaan kunkin kohteen painoon (kg).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alena Grabowski, PhD BA, VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A6749-M
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .