Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des Tragens einer angetriebenen Knöchel-Fuß-Prothese auf das Gehen von Amputierten

7. Januar 2014 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Amputierte, die eine herkömmliche Prothese tragen, benötigen 20–30 % mehr Stoffwechselenergie, um mit der gleichen Geschwindigkeit zu gehen wie Nicht-Amputierte, und diese Diskrepanz wird bei höheren Gehgeschwindigkeiten deutlicher. Amputierte gehen 30-40 % langsamer als Nicht-Amputierte. Die bevorzugte Gehgeschwindigkeit wird wahrscheinlich durch eine erhöhte Stoffwechselenergie beeinflusst, aber der zugrunde liegende Grund für langsamere bevorzugte Gehgeschwindigkeiten ist nicht vollständig geklärt. Einseitig Amputierte zeigen stark asymmetrische Gangmuster, die wahrscheinlich mehr Stoffwechselenergie erfordern und die funktionelle Mobilität beeinträchtigen, was das Risiko für degenerative Gelenkerkrankungen, Osteoarthritis und Rückenschmerzen erhöht. Verbesserungen bei Prothesen könnten die Mobilität von Amputierten verbessern und somit die Rehabilitation und Gehfähigkeit von Veteranen positiv beeinflussen. Eine Prothese, die es Amputierten ermöglicht, Stoffwechselenergie zu reduzieren, wäre besonders nützlich für die Rehabilitation älterer, kranker Menschen mit eingeschränkter körperlicher Leistungsfähigkeit und könnte die Gehfähigkeit von Menschen, die derzeit nicht gehfähig sind, buchstäblich wiederherstellen.

Hypothesen. Amputierte, die die Powered Ankle-Foot (PAF)-Prothese des Massachusetts Institute of Technology (MIT) tragen, haben geringere Stoffwechselkosten, eine schnellere bevorzugte Gehgeschwindigkeit und eine verbesserte Gangsymmetrie beim Gehen als Amputierte, die eine herkömmliche Prothese tragen, und haben nahezu die gleichen Stoffwechselkosten , bevorzugte Gehgeschwindigkeit und Gangsymmetrie beim Gehen, da Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht zu Nicht-Amputierten passten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
        • VA Medical Center, Providence

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20 gesunde erwachsene Freiwillige, 10 unilaterale Unterschenkelamputierte und 10 passende Nicht-Amputierte werden rekrutiert und gescreent
  • Amputierte müssen mindestens 1 Jahr nach der Amputation, hochfunktionell (mindestens ein K3-Gehvermögen) sein und deren Ursache für die Amputation entweder traumatisch oder vaskulär sein. Medicare definiert einen K3-Amputierten als einen Gehfähigen, der die Fähigkeit oder das Potenzial zum prothetischen Gehen mit variabler Kadenz hat, der die meisten Umweltbarrieren überwinden kann und der möglicherweise berufliche, therapeutische oder sportliche Aktivitäten hat, die den Einsatz von Prothesen über die einfache Fortbewegung hinaus erfordern

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Prothese
Angetriebene Knöchel-Fuß-Prothese und passiv-elastische Prothese
Die angetriebene Knöchel-Fuß-Prothese besteht aus einem serienelastischen Aktuator (SEA) und einer elastischen Blattfeder. Diese Technologie wurde zuvor für Roboter- und Humanrehabilitationsanwendungen entwickelt. Der SEA ermöglicht eine präzise Kraftkontrolle des Sprunggelenks, ahmt so das federähnliche Verhalten des menschlichen Sprunggelenks nach und liefert ausreichend Energie für die Vorwärtsbewegung des Körpers. Von der frühen Standphase bis zur mittleren Standphase des Gehens wird die SEA so gesteuert, dass sich das Sprunggelenk wie eine Feder verhält. Während der späten Standphase wird der SEA eingesetzt, um die Vorwärtsbewegung des Körpers anzutreiben. Die elastische Blattfeder sorgt für Stoßdämpfung beim Aufsetzen des Fußes, Energiespeicherung beim frühen Stand und Energierückgabe beim späten Stand.
EXPERIMENTAL: Nicht-Amputierter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselkosten des Transports
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir haben die Bruttoraten des Sauerstoffverbrauchs und der Kohlendioxidproduktion mit einem tragbaren Stoffwechselanalysesystem (Cosmed K4b2, IT) gemessen und verglichen, während die Teilnehmer mit fünf konstanten Geschwindigkeiten (0,75, 1,00, 1,25, 1,50 und 1,75 m/s) auf einem ebenen Laufband gingen (SoleFitness F85). Wir haben die durchschnittliche Steady-State-Stoffwechselleistung in Watt (W) von 4 bis 6 Minuten jedes Versuchs unter Verwendung einer Standardgleichung berechnet. Dann teilten wir die Stoffwechselleistung durch das Gewicht und die Geschwindigkeit jedes Teilnehmers, um die Stoffwechselkosten des Transports (J/Nm) zu berechnen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bevorzugte Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir bestimmten die bevorzugte Gehgeschwindigkeit, indem wir die Geschwindigkeit auf dem Laufband schrittweise erhöhten und verringerten, bis jeder Teilnehmer die Geschwindigkeit ermittelte, mit der er sich am wohlsten fühlte.
1 Jahr
Nachlaufendes Bein Schritt-zu-Schritt-Übergangsarbeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir berechneten die Schritt-zu-Schritt-Übergangsarbeit, die Arbeit, die von jedem einzelnen Bein am Schwerpunkt während der Übergänge verrichtet wird, indem wir die von Donelan et al. 2002. Die Schritt-zu-Schritt-Übergangsarbeit des hinteren Beins quantifiziert die Menge an Abdrückarbeit, die vom hinteren Bein geleistet wird, wenn beide Füße während des Gehens auf dem Boden stehen. Die Arbeit (J) wird auf die Masse (kg) jedes Probanden normalisiert.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alena Grabowski, PhD BA, VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A6749-M

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren