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Efeitos do uso de uma prótese motorizada de tornozelo e pé na marcha de amputados

7 de janeiro de 2014 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Os amputados que usam uma prótese convencional requerem 20-30% mais energia metabólica para andar nas mesmas velocidades que os não amputados e essa discrepância é mais aparente em velocidades de caminhada mais rápidas. Os amputados optam por andar a velocidades 30-40% mais lentas do que os não amputados. A velocidade de caminhada preferida provavelmente é influenciada pela energia metabólica elevada, mas a razão subjacente para velocidades de caminhada preferidas mais lentas não é totalmente compreendida. Amputados unilaterais exibem padrões de marcha altamente assimétricos que provavelmente requerem mais energia metabólica e prejudicam a mobilidade funcional, aumentando o risco de doença articular degenerativa, osteoartrite e dor lombar. Melhorias em dispositivos protéticos podem aumentar a mobilidade em amputados, afetando positivamente a reabilitação e a deambulação em veteranos. Uma prótese que permita aos amputados reduzir a energia metabólica seria especialmente útil para a reabilitação de indivíduos idosos e doentes com capacidade de exercício reduzida e poderia literalmente restaurar a capacidade de caminhar em pessoas que atualmente não conseguem andar.

Hipóteses. Os amputados que usam a prótese de Tornozelo-Pé (PAF) do Instituto de Tecnologia de Massachusetts (MIT) terão um custo metabólico menor, uma velocidade de caminhada preferida mais rápida e uma simetria de marcha melhorada durante a caminhada do que os amputados que usam uma prótese convencional e terão quase o mesmo custo metabólico , velocidade de caminhada preferida e simetria da marcha durante a caminhada conforme idade, sexo, altura e peso de não amputados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
        • VA Medical Center, Providence

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20 voluntários adultos saudáveis, 10 amputados transtibiais unilaterais e 10 não amputados compatíveis, serão recrutados e triados
  • Os amputados devem ter pelo menos 1 ano de pós-amputação, alto funcionamento (pelo menos nível K3 de deambulação) e cuja causa da amputação seja traumática ou vascular. O Medicare define um amputado de nível K3 como um deambulador que tem capacidade ou potencial para deambulação protética com cadência variável, que tem a capacidade de atravessar a maioria das barreiras ambientais e que pode ter atividades vocacionais, terapêuticas ou de exercícios que exijam a utilização de próteses além da simples locomoção

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Prótese
Prótese motorizada de tornozelo-pé e prótese passiva elástica
A prótese motorizada de tornozelo-pé é composta por um atuador elástico em série (SEA) e uma mola elástica. Esta tecnologia foi desenvolvida anteriormente para aplicações robóticas e de reabilitação humana. O SEA permite o controle preciso da força da articulação do tornozelo, imitando assim o comportamento de mola do tornozelo humano, além de fornecer energia adequada para a progressão do corpo para a frente. Desde o período de apoio inicial até o período de apoio intermediário da caminhada, o SEA será controlado para que a articulação do tornozelo se comporte como uma mola. Durante o período de apoio tardio, o SEA será empregado para impulsionar o movimento do corpo para a frente. A mola de lâmina elástica fornecerá absorção de choque durante o golpe do pé, armazenamento de energia durante o apoio inicial e retorno de energia durante o apoio tardio.
EXPERIMENTAL: Não amputado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo Metabólico de Transporte
Prazo: 1 ano
Medimos e comparamos as taxas brutas de consumo de oxigênio e produção de dióxido de carbono usando um sistema portátil de análise metabólica (Cosmed K4b2, IT) enquanto os participantes caminhavam em cinco velocidades de constância (0,75, 1,00, 1,25, 1,50 e 1,75 m/s) em uma esteira nivelada (SoleFitness F85). Calculamos a potência metabólica média em estado estacionário em Watts (W) de 4-6 min de cada tentativa usando uma equação padrão. Em seguida, dividimos a potência metabólica pelo peso e velocidade de cada participante para calcular o custo metabólico do transporte (J/Nm).
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de Caminhada Preferida
Prazo: 1 ano
Determinamos a velocidade de caminhada preferida aumentando e diminuindo gradualmente a velocidade da esteira até que cada participante determinasse a velocidade com a qual se sentia mais confortável.
1 ano
Trabalho de transição passo a passo da perna à direita
Prazo: 1 ano
Calculamos o trabalho de transição passo a passo, o trabalho realizado por cada perna individual no centro de massa durante as transições, usando o método de membros individuais descrito por Donelan et al. 2002. O trabalho de transição passo a passo da perna de trás quantifica a quantidade de trabalho de impulso feito pela perna de trás quando ambos os pés estão no chão durante a caminhada. O trabalho (J) é normalizado para a massa (kg) de cada sujeito.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alena Grabowski, PhD BA, VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A6749-M

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