Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nošení poháněné protézy kotníku na chůzi po amputaci

7. ledna 2014 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Amputátoři, kteří nosí konvenční protézu, potřebují o 20–30 % více metabolické energie, aby mohli chodit stejnou rychlostí jako osoby bez amputace, a tento rozdíl je patrnější při vyšších rychlostech chůze. Osoby po amputaci volí chůzi o ​​30–40 % pomalejší než osoby bez amputace. Preferovaná rychlost chůze je pravděpodobně ovlivněna zvýšenou metabolickou energií, ale základní důvod nižší preferované rychlosti chůze není plně objasněn. Jednostranní amputovaní vykazují vysoce asymetrické vzorce chůze, které pravděpodobně vyžadují více metabolické energie a zhoršují funkční mobilitu, zvyšují riziko degenerativních onemocnění kloubů, osteoartritidy a bolesti dolní části zad. Zlepšení protetických pomůcek by mohlo zlepšit mobilitu u amputovaných, a tak pozitivně ovlivnit rehabilitaci a chůzi u veteránů. Protéza, která umožňuje amputovaným snížit metabolickou energii, by byla užitečná zejména pro rehabilitaci u starších nemocných jedinců se sníženou pohybovou kapacitou a mohla by doslova obnovit schopnost chůze u lidí, kteří v současné době nechodí.

Hypotézy. Amputátoři, kteří nosí protézu kotníku (PAF) s pohonem na Massachusetts Institute of Technology (MIT), budou mít nižší metabolické náklady, rychlejší preferovanou rychlost chůze a zlepšenou symetrii chůze během chůze než osoby po amputaci s konvenční protézou a budou mít téměř stejné metabolické náklady. , preferovali rychlost chůze a symetrii chůze při chůzi podle věku, pohlaví, výšky a hmotnosti osob bez amputace.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
        • VA Medical Center, Providence

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bude přijato a vyšetřeno 20 zdravých dospělých dobrovolníků, 10 unilaterálních pacientů s transholenní amputací a 10 odpovídajících pacientů bez amputace.
  • Amputovaní musí být alespoň 1 rok po amputaci, vysoce funkční (nejméně úroveň chůze K3) a jejich příčina amputace je buď traumatická, nebo vaskulární. Medicare definuje amputátora úrovně K3 jako ambulanta, který má schopnost nebo potenciál pro protetickou chůzi s proměnlivou kadencí, který má schopnost překonat většinu bariér prostředí a který může mít profesní, terapeutickou nebo cvičební aktivitu, která vyžaduje použití protetiky nad rámec pouhé lokomoce.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Protéza
Elektrická protéza kotníku a pasivně elastická protéza
Elektrická protéza kotníku a nohy se skládá ze sériového elastického ovladače (SEA) a elastické listové pružiny. Tato technologie byla dříve vyvinuta pro aplikace v oblasti robotické a lidské rehabilitace. SEA umožňuje přesné silové řízení hlezenního kloubu, čímž napodobuje chování lidského kotníku jako pružina a také poskytuje adekvátní energii pro progresi těla vpřed. Od období raného postoje do období středního postoje chůze bude SEA řízena tak, aby se hlezenní kloub choval jako pružina. Během období pozdního postoje bude SEA využito k posílení pohybu těla vpřed. Elastická listová pružina zajistí tlumení nárazů během úderu do nohy, akumulaci energie během raného postoje a návrat energie během pozdního postoje.
EXPERIMENTÁLNÍ: Neamputovaný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolické náklady na dopravu
Časové okno: 1 rok
Měřili jsme a porovnávali hrubé rychlosti spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého pomocí přenosného systému metabolické analýzy (Cosmed K4b2, IT), zatímco účastníci chodili pěti konstantními rychlostmi (0,75, 1,00, 1,25, 1,50 a 1,75 m/s) na rovném běžeckém pásu. (SoleFitness F85). Vypočítali jsme průměrný metabolický výkon v ustáleném stavu ve wattech (W) ze 4-6 minut každého pokusu pomocí standardní rovnice. Poté jsme vydělili metabolickou sílu hmotností a rychlostí každého účastníka, abychom vypočítali metabolické náklady na transport (J/Nm).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preferovaná rychlost chůze
Časové okno: 1 rok
Upřednostňovanou rychlost chůze jsme určovali postupným zvyšováním a snižováním rychlosti na běžeckém pásu, dokud každý účastník nezjistil rychlost, při které se cítil nejpohodlněji.
1 rok
Trailing Leg Přechod krok za krokem
Časové okno: 1 rok
Vypočítali jsme přechodovou práci krok za krokem, práci vykonanou každou jednotlivou nohou na těžišti během přechodů, za použití metody jednotlivých končetin popsané v Donelan et al. 2002. Práce na přechodu zadní nohy krok za krokem kvantifikuje množství odtlačovací práce vykonané zadní nohou, když jsou obě nohy během chůze na zemi. Práce (J) je normalizována na hmotnost každého subjektu (kg).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alena Grabowski, PhD BA, VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

26. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A6749-M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit