Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ noszenia zasilanej protezy kostki i stopy na chodzenie po amputacji

7 stycznia 2014 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Osoby po amputacji noszące konwencjonalną protezę potrzebują o 20-30% więcej energii metabolicznej, aby chodzić z taką samą prędkością jak osoby bez amputacji, a ta rozbieżność jest bardziej widoczna przy wyższych prędkościach chodu. Osoby po amputacji wybierają chodzenie z prędkością 30-40% wolniejszą niż osoby bez amputacji. Na preferowaną prędkość chodzenia prawdopodobnie wpływa podwyższona energia metaboliczna, ale podstawowa przyczyna wolniejszych preferowanych prędkości chodu nie jest w pełni zrozumiała. Osoby po jednostronnej amputacji wykazują wysoce asymetryczne wzorce chodu, które prawdopodobnie wymagają więcej energii metabolicznej i upośledzają funkcjonalną mobilność, zwiększając ryzyko choroby zwyrodnieniowej stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów i bólu krzyża. Ulepszenia urządzeń protetycznych mogą zwiększyć mobilność osób po amputacji, pozytywnie wpływając w ten sposób na rehabilitację i poruszanie się weteranów. Proteza, która pozwala osobom po amputacji zredukować energię metaboliczną, byłaby szczególnie przydatna w rehabilitacji osób starszych, chorych z obniżoną sprawnością wysiłkową i mogłaby dosłownie przywrócić zdolność chodzenia osobom, które obecnie nie poruszają się.

hipotezy. Osoby po amputacji noszące protezy kostkowo-stopowe (PAF) Massachusetts Institute of Technology (MIT) będą miały niższy koszt metaboliczny, większą preferowaną prędkość chodu i lepszą symetrię chodu podczas chodzenia niż osoby po amputacji noszące konwencjonalną protezę i będą miały prawie taki sam koszt metaboliczny , preferowaną prędkość chodu i symetrię chodu podczas chodzenia, ponieważ wiek, płeć, wzrost i waga były dopasowane do osób bez amputacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
        • VA Medical Center, Providence

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20 zdrowych dorosłych ochotników, 10 osób po jednostronnej amputacji kości piszczelowej i 10 dopasowanych osób bez amputacji zostanie zrekrutowanych i przebadanych
  • Osoby po amputacji muszą być co najmniej 1 rok po amputacji, dobrze funkcjonujące (co najmniej poziom chodzenia K3) i których przyczyną amputacji jest uraz lub układ naczyniowy. Medicare definiuje osobę po amputacji poziomu K3 jako osobę poruszającą się, która ma zdolność lub potencjał do poruszania się na protezie ze zmienną rytmem, która ma zdolność pokonywania większości barier środowiskowych i która może mieć aktywność zawodową, terapeutyczną lub ruchową, która wymaga użycia protezy wykraczającej poza zwykłe poruszanie się

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Proteza
Zasilana proteza stawu skokowego i stopy oraz proteza pasywno-elastyczna
Urządzenie: Zasilana proteza kostki i stopy
Wspomagana proteza stawu skokowo-stopowego składa się z szeregowo elastycznego siłownika (SEA) i elastycznej sprężyny płytkowej. Technologia ta została wcześniej opracowana do zastosowań związanych z robotami i rehabilitacją ludzi. SEA pozwala na precyzyjną kontrolę siły w stawie skokowym, naśladując w ten sposób sprężyste zachowanie ludzkiej kostki, a także zapewniając odpowiednią energię do ruchu ciała do przodu. Od początkowego okresu podporu do środkowego okresu chodu, SEA będzie kontrolowane tak, aby staw skokowy zachowywał się jak sprężyna. Podczas późnego okresu podporu SEA zostanie wykorzystany do napędzania ruchu ciała do przodu. Elastyczna sprężyna płytkowa zapewni amortyzację podczas uderzenia stopy, magazynowanie energii podczas wczesnej postawy i zwrot energii podczas późnej postawy.
EKSPERYMENTALNY: Nie po amputacji
Inny: Brak urządzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metaboliczny koszt transportu
Ramy czasowe: 1 rok
Zmierzyliśmy i porównaliśmy tempo zużycia tlenu brutto i produkcji dwutlenku węgla za pomocą przenośnego systemu analizy metabolicznej (Cosmed K4b2, IT), podczas gdy uczestnicy chodzili z pięcioma stałymi prędkościami (0,75, 1,00, 1,25, 1,50 i 1,75 m/s) na poziomej bieżni (SoleFitness F85). Obliczyliśmy średnią moc metaboliczną w stanie ustalonym w watach (W) z 4-6 minut każdej próby, używając standardowego równania. Następnie podzieliliśmy moc metaboliczną przez wagę i prędkość każdego uczestnika, aby obliczyć metaboliczny koszt transportu (J/Nm).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferowana prędkość marszu
Ramy czasowe: 1 rok
Określiliśmy preferowaną prędkość chodzenia, stopniowo zwiększając i zmniejszając prędkość bieżni, aż każdy uczestnik ustalił prędkość, przy której czuje się najbardziej komfortowo.
1 rok
Trailing Leg Praca przejściowa krok po kroku
Ramy czasowe: 1 rok
Obliczyliśmy pracę przejścia krok po kroku, pracę wykonaną przez każdą nogę z osobna na środku masy podczas przejść, stosując metodę poszczególnych kończyn opisaną przez Donelana i in. 2002. Praca nogi wleczonej krok po kroku określa ilościowo pracę odpychania wykonaną przez nogę wleczoną, gdy obie stopy znajdują się na ziemi podczas chodzenia. Praca (J) jest znormalizowana do masy każdego podmiotu (kg).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Współpracownicy

Massachusetts Institute of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Alena Grabowski, PhD BA, VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A6749-M

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zasilana proteza kostki i stopy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj