급식 조건 하에서 Quinapril Hydrochloride 20 mg 및 Hydrochlorothiazide 25 mg 정제의 생물학적 동등성 연구

포함 기준:

1. 18-45세의 연령대여야 합니다.
2. 비의료 사례에 대한 인도 생명 보험 회사의 키/체중 차트에 따라 키에 비해 과체중 또는 저체중이 아니어야 합니다.
3. 이 연구에 참여하기 위해 자발적으로 서면 동의서를 제공했습니다.
4. 연구 시작 전 14일 이내에 수행된 피험자의 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 정상적인 건강 상태여야 합니다.

제외 기준:

1. 퀴나프릴, 히드로클로로티아지드, 술폰아미드 유래 약물 또는 관련 ACE 억제제에 대한 알레르기 병력.
2. 무뇨증, 통풍 또는 마른 기침의 병력.
3. 지난 1주 동안 설사 또는 구토의 병력.
4. 신체적 또는 임상적 결정에서 기관 기능 장애의 증거 또는 정상에서 임상적으로 유의미한 편차.
5. HIV 1 또는 2, B형 또는 C형 간염 바이러스 또는 매독 감염의 질병 마커 존재.
6. 정상, 참조 범위(부록 5에 정의됨)와 크게 다른 값의 존재 및/또는 헤모글로빈, 총 백혈구 수, 차등 WBC 수 또는 혈소판 수에 대해 임상적으로 유의한 것으로 판단되는 값의 존재.
7. 남용 약물(아편제 또는 카나비노이드)에 대한 요로 선별 검사 양성.
8. 정상, 참조 범위(부록 5에 정의됨)와 유의하게 다른 값의 존재 및/또는 혈청 크레아티닌, 혈액 요소 질소, 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT), 혈청 알칼리 포스파타제, 혈청 빌리루빈, 혈장 포도당 또는 혈청 콜레스테롤.
9. RBC, WBC(>4/HPF), 포도당(양성) 또는 단백질(양성)의 존재로 정의되는 소변의 임상적으로 비정상적인 화학 및 현미경 검사.
10. 임상적으로 비정상적인 ECG 또는 흉부 엑스레이.
11. 어떤 원인으로 인한 심각한 위장관, 간장, 신장, 심혈관, 폐, 신경계 또는 혈액학적 질환, 당뇨병, 녹내장 또는 혈관 부종의 병력.
12. 서면 동의서를 제공하는 능력을 손상시킬 수 있는 정신 질환의 병력.
13. 매일 10개비 이상의 담배를 피우거나 각 연구 기간 동안 금연에 어려움을 겪는 일반 흡연자.
14. 약물 의존의 병력이 있거나 습관적으로 하루에 2단위 이상의 알코올 음료(맥주 반 파인트에 해당하는 1단위 또는 와인 1잔 또는 주정 1잔) 이상의 알코올을 과도하게 섭취하거나 장기간 금주하는 데 어려움이 있는 자 각 학습 기간의.
15. 본 연구의 1일 전 30일 이내에 임의의 효소 변형 약물 사용.
16. 본 연구의 1일 전 12주 이내에 임의의 임상 시험에 참여.
17. 참조 범위 하한의 7% 미만인 헤모글로빈 농도 예. 스크리닝에서 14-18gm의 참조 범위에 대해 13gm %.