정기적인 수혈을 받는 지중해 빈혈 환자의 통증 평가
2015년 10월 5일 업데이트: HealthCore-NERI
수혈 주기 동안 지중해 빈혈이 있는 수혈 의존 환자의 통증 평가
지중해 빈혈은 경증에서 중증의 빈혈을 유발할 수 있는 유전성 혈액 장애입니다.
건강한 적혈구 공급을 새롭게 하는 정기적인 수혈은 지중해 빈혈의 한 가지 치료법입니다.
지중해 빈혈이 있는 사람들은 종종 통증을 경험하지만 통증의 정확한 원인은 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구는 정기적인 수혈로 치료를 받는 지중해 빈혈 환자의 수혈 주기 동안 통증이 어떻게 달라지는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
지중해 빈혈은 신체가 산소를 운반하는 적혈구의 단백질인 헤모글로빈의 비정상적인 형태를 만드는 유전성 혈액 장애입니다. 지중해 빈혈이 있는 사람들은 종종 피로, 숨가쁨 및 통증을 경험합니다. 지중해 빈혈 환자의 통증 수준을 완전히 조사한 이전 연구는 없었으며, 그 결과 통증의 원인은 알려지지 않았습니다. 이 연구는 수혈 의존성 지중해빈혈과 비수혈 의존성 지중해빈혈 환자의 통증 유병률과 중증도를 조사하는 지중해빈혈 임상 연구 네트워크(TCRN) 연구인 통증 평가 연구의 하위 연구입니다. 이 연구는 수혈 의존성 지중해 빈혈이 있는 통증 평가 연구의 참가자 하위 집합을 등록합니다. 이 연구의 목적은 수혈 주기 동안 통증이 변화하는지 여부와 수혈 주기의 길이가 수혈 의존성 지중해빈혈 환자의 통증 수준에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
참가자는 세 번의 수혈 주기 동안 통증 수준을 평가하기 위해 자동 전화 시스템을 통해 일일 설문지를 작성합니다. 각 수혈 주기는 참가자의 개별 필요에 따라 2주에서 4주 사이에 지속되며 주기는 최소 3개월에서 최대 4개월까지 분리됩니다. 각 수혈주기 전에 연구 연구원은 특정 혈중 농도 측정을 위해 참가자의 의료 기록을 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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Oakland, California, 미국, 94609
- Children's Hospital Research Center Oakland
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University - School of Medicine
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Medical College of Cornell
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network - Toronto General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Thalassemia Clinical Research Network 및 해당 위성에서 자금을 지원하는 사이트에서 치료를 받는 수혈 의존성 지중해 빈혈 환자.
설명
포함 기준:
- Thalassemia Clinical Research Network Assessment of Pain 연구에 참여
- 연간 최소 8회 수혈 의존도가 있음
- 베타 지중해 빈혈 또는 E-베타 지중해 빈혈의 진단
- 통증 평가 연구에서 간략한 통증 인벤토리(BPI) 질문 #6에 대한 응답으로 측정된 연구 시작 전 1개월 동안 최소한 "경미한" 통증을 경험함
제외 기준:
- 매일 간략한 통증 목록 요약 양식(BPI-SF)을 작성하기를 꺼리거나 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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18-29세
수혈 의존성 지중해 빈혈이 있는 18~29세의 사람들이 주요 통증 평가 연구에서 최소한 경미한 정도의 통증을 보고했습니다.
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30세 이상
수혈 의존성 지중해 빈혈이 있는 30세 이상의 사람들이 주요 통증 평가 연구에서 최소한 경미한 정도의 통증을 보고했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령별 통증 보고
기간: 3번의 수혈 주기 동안 매일 측정
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대상자는 각 수혈 주기 동안 통증이 있는지 여부(예/아니오)를 보고했습니다(각 대상에 대해 최대 3개의 수혈 주기에 대한 데이터가 수집됨).
수혈 주기의 사분위수에 대해 통증이 있는 피험자 주기의 백분율을 계산했습니다.
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3번의 수혈 주기 동안 매일 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수혈 주기 길이에 따른 통증 보고
기간: 3번의 수혈 주기 동안 매일 측정
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대상자는 각 수혈 주기 동안 통증이 있는지 여부(예/아니오)를 보고했습니다(각 대상에 대해 최대 3개의 수혈 주기에 대한 데이터가 수집됨).
수혈 주기의 사분위수에 대해 통증이 있는 피험자 주기의 백분율을 계산했습니다.
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3번의 수혈 주기 동안 매일 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dru Foote, NP, Children's Hospital and Research Institute Oakland
- 연구 의자: Jeanne Boudreaux, MD, Children's Healthcare of Atlanta
- 연구 의자: Thomas Coates, MD, Children's Hospital Los Angeles
- 연구 의자: Elliott Vichinsky, MD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
- 연구 의자: Michael Jeng, MD, Stanford University
- 연구 의자: Nancy Olivieri, MD, University Health Network - Toronto General Hospital
- 연구 의자: Patricia J. Giardina, MD, Weill Medical College of Cornell
- 연구 의자: Brigitta Mueller, MD, Baylor College of Medicine
- 연구 의자: Alexis A. Thompson, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 640
- U01HL065238 (미국 NIH 보조금/계약)
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