Avaliação da dor em pessoas com talassemia tratadas com transfusões de sangue regulares
Avaliação da dor em pacientes dependentes de transfusão com talassemia durante ciclos de transfusão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A talassemia é uma doença sanguínea hereditária na qual o corpo produz uma forma anormal de hemoglobina - a proteína dos glóbulos vermelhos que transporta oxigênio. As pessoas com talassemia geralmente sentem fadiga, falta de ar e dor. Não houve estudos de pesquisa anteriores que examinaram completamente os níveis de dor em pessoas com talassemia e, como resultado, as fontes de dor permanecem desconhecidas. Este estudo é um subestudo do estudo Assessment of Pain, que é um estudo da Thalassemia Clinical Research Network (TCRN) que examina a prevalência e a gravidade da dor em pessoas com talassemia dependente de transfusão e talassemia não dependente de transfusão. Este estudo irá inscrever um subconjunto de participantes do estudo Avaliação da Dor que têm talassemia dependente de transfusão. O objetivo deste estudo é examinar se a dor varia durante o ciclo de transfusão de sangue e se a duração do ciclo de transfusão afeta os níveis de dor em pessoas com talassemia dependente de transfusão.
Os participantes preencherão questionários diários por meio de um sistema telefônico automatizado para avaliar os níveis de dor durante três ciclos de transfusão de sangue. Cada ciclo de transfusão durará entre 2 a 4 semanas, dependendo das necessidades individuais do participante, e os ciclos serão separados por pelo menos 3 meses, mas não mais que 4 meses. Antes de cada ciclo de transfusão, os pesquisadores do estudo revisarão os registros médicos dos participantes para determinadas medições de nível sanguíneo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network - Toronto General Hospital
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Children's Hospital Research Center Oakland
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University - School of Medicine
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Medical College of Cornell
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar do estudo de Avaliação da Dor da Rede de Pesquisa Clínica de Talassemia
- Tem uma dependência de transfusão de pelo menos oito transfusões por ano
- Diagnóstico de talassemia beta ou E-beta-talassemia
- Experimenta pelo menos dor "leve" no 1 mês antes da entrada no estudo, conforme medido pela resposta à pergunta nº 6 do Inventário Breve de Dor (BPI) do estudo Avaliação da Dor
Critério de exclusão:
- Falta de vontade ou incapacidade de preencher o Formulário Breve de Inventário de Dor (BPI-SF) diariamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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idade 18-29
Grupos de pessoas de 18 a 29 anos com talassemia dependente de transfusão que relataram pelo menos graus leves de dor durante o estudo principal de Avaliação da Dor.
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idade 30+
Pessoas com idade superior a 30 anos com talassemia dependente de transfusão que relataram pelo menos graus leves de dor durante o estudo principal de Avaliação da Dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relato de dor por faixa etária
Prazo: medida diariamente ao longo dos 3 ciclos de transfusão
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Os indivíduos relataram se tinham ou não dor (sim/não) durante cada ciclo de transfusão (dados de até 3 ciclos de transfusão foram coletados para cada indivíduo).
A porcentagem de ciclos de sujeitos com dor foi calculada para os quartis do ciclo de transfusão.
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medida diariamente ao longo dos 3 ciclos de transfusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relato de Dor por Duração do Ciclo de Transfusão
Prazo: medida diariamente ao longo dos 3 ciclos de transfusão
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Os indivíduos relataram se tinham ou não dor (sim/não) durante cada ciclo de transfusão (dados de até 3 ciclos de transfusão foram coletados para cada indivíduo).
A porcentagem de ciclos de sujeitos com dor foi calculada para os quartis do ciclo de transfusão.
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medida diariamente ao longo dos 3 ciclos de transfusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dru Foote, NP, Children's Hospital and Research Institute Oakland
- Cadeira de estudo: Jeanne Boudreaux, MD, Children's Healthcare of Atlanta
- Cadeira de estudo: Thomas Coates, MD, Children's Hospital Los Angeles
- Cadeira de estudo: Elliott Vichinsky, MD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
- Cadeira de estudo: Michael Jeng, MD, Stanford University
- Cadeira de estudo: Nancy Olivieri, MD, University Health Network - Toronto General Hospital
- Cadeira de estudo: Patricia J. Giardina, MD, Weill Medical College of Cornell
- Cadeira de estudo: Brigitta Mueller, MD, Baylor College of Medicine
- Cadeira de estudo: Alexis A. Thompson, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 640
- U01HL065238 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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