Kivun arviointi talassemiaa sairastavilla ihmisillä, joita hoidetaan säännöllisillä verensiirroilla
Kivun arviointi verensiirrosta riippuvaisilla potilailla, joilla on talassemia verensiirtosyklien aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Talassemia on perinnöllinen verisairaus, jossa elimistö tuottaa epänormaalin muodon hemoglobiinia - proteiinia punasoluissa, joka kuljettaa happea. Talassemiaa sairastavat ihmiset kokevat usein väsymystä, hengenahdistusta ja kipua. Aiempia tutkimuksia ei ole tutkittu täysin talassemiaa sairastavien ihmisten kiputasoja, ja sen seurauksena kivun lähteet ovat edelleen tuntemattomia. Tämä tutkimus on osatutkimus Assessment of Pain -tutkimuksesta, joka on Thalassemia Clinical Research Network (TCRN) -tutkimus, joka tutkii kivun esiintyvyyttä ja vakavuutta ihmisillä, joilla on verensiirrosta riippuvainen talassemia ja verensiirrosta riippumaton talassemia. Tähän tutkimukseen otetaan osa Assessment of Pain -tutkimuksen osallistujia, joilla on verensiirrosta riippuvainen talassemia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaihteleeko kipu verensiirtosyklin aikana ja vaikuttaako verensiirtosyklin pituus kiputasoihin ihmisillä, joilla on verensiirrosta riippuvainen talassemia.
Osallistujat täyttävät päivittäiset kyselylomakkeet automaattisen puhelinjärjestelmän kautta arvioidakseen kivun tasoa kolmen verensiirtosyklin aikana. Jokainen verensiirtosykli kestää 2–4 viikkoa osallistujan yksilöllisistä tarpeista riippuen, ja syklien välillä on vähintään 3 kuukautta mutta enintään 4 kuukautta. Ennen kutakin verensiirtosykliä tutkimustutkijat tarkistavat osallistujien lääketieteelliset tiedot tiettyjen veren tasomittausten osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network - Toronto General Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Children's Hospital Research Center Oakland
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University - School of Medicine
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Medical College of Cornell
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen Thalassemia Clinical Research Network Assessment of Pain -tutkimukseen
- Hänellä on verensiirtoriippuvuus vähintään kahdeksan verensiirtoa vuodessa
- Beetatalassemian tai E-beeta-talassemian diagnoosi
- Hän kokee vähintään "lievää" kipua 1 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa mitattuna vastauksella Brief Pain Inventory (BPI) kysymykseen #6 Assessment of Pain -tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus tai kyvyttömyys täyttää lyhyttä kiputietolomaketta (BPI-SF) päivittäin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ikä 18-29
Ikäryhmät 18–29, joilla on verensiirrosta riippuvainen talassemia ja jotka ovat raportoineet vähintään lievästä kivusta pääasiallisen kivunarviointitutkimuksen aikana.
|
|
ikä 30+
Yli 30-vuotiaat henkilöt, joilla on verensiirrosta riippuvainen talassemia ja jotka ovat raportoineet vähintään lievästä kivusta pääasiallisen kivunarviointitutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportti kivusta ikäryhmittäin
Aikaikkuna: mitataan päivittäin 3 verensiirtosyklin aikana
|
Koehenkilöt ilmoittivat, oliko heillä kipua (kyllä/ei) jokaisen verensiirtosyklin aikana (jopa 3 verensiirtosykliä kerättiin jokaisesta koehenkilöstä).
Kipua aiheuttaneiden tutkimusjaksojen prosenttiosuus laskettiin verensiirtosyklin kvartiileille.
|
mitataan päivittäin 3 verensiirtosyklin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportti kivusta verensiirtosyklin pituuden mukaan
Aikaikkuna: mitataan päivittäin 3 verensiirtosyklin aikana
|
Koehenkilöt ilmoittivat, oliko heillä kipua (kyllä/ei) jokaisen verensiirtosyklin aikana (jopa 3 verensiirtosykliä kerättiin jokaisesta koehenkilöstä).
Kipua aiheuttaneiden tutkimusjaksojen prosenttiosuus laskettiin verensiirtosyklin kvartiileille.
|
mitataan päivittäin 3 verensiirtosyklin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dru Foote, NP, Children's Hospital and Research Institute Oakland
- Opintojen puheenjohtaja: Jeanne Boudreaux, MD, Children's Healthcare of Atlanta
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Coates, MD, Children's Hospital Los Angeles
- Opintojen puheenjohtaja: Elliott Vichinsky, MD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Jeng, MD, Stanford University
- Opintojen puheenjohtaja: Nancy Olivieri, MD, University Health Network - Toronto General Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Patricia J. Giardina, MD, Weill Medical College of Cornell
- Opintojen puheenjohtaja: Brigitta Mueller, MD, Baylor College of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Alexis A. Thompson, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 640
- U01HL065238 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .