훈련 중인 의사를 위한 필수 낮잠의 무작위 통제 시험
2016년 1월 22일 업데이트: VA Office of Research and Development
의사 연수생의 피로 관리 개선을 위한 개입
이 연구는 수련 중인 의사를 위한 필수 낮잠 프로그램의 실행 가능성과 효과를 조사자가 테스트하는 무작위 통제 시험으로 구성될 것입니다.
한 사이트는 Philadelphia Veterans Affairs Medical Center의 일반 의료 서비스가 될 것입니다.
다른 하나는 펜실베니아 대학 병원의 종양학 서비스가 될 것입니다.
주요 결과는 통화 중 수면 시간입니다.
첫 번째 해는 5시간 의무 낮잠 일정의 효과를 테스트하고 두 번째 해는 3시간 의무 낮잠 일정의 효과를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 레지던트 근무 시간 및 환자 안전에 관한 Institute of Medicine 보고서의 발표는 연장 근무 대기 근무의 환자 및 레지던트 안전에 대한 위험을 강조했습니다.
목적: 이 연구의 목적은 레지던트를 위한 연장 근무 야간 근무 중 낮잠 의무화의 실현 가능성과 효과를 테스트하는 것입니다.
방법: 각 사이트(PVAMC 및 HUP)에 대해 거주자는 격월로 표준 일정(인턴이 30시간 연속 근무)과 필수 낮잠 일정(인턴이 호출기에 서명하는 작업) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1차 결과는 액티그래프로 측정한 수면량이며, 2차 결과는 3분 정신운동 각성 테스트(PVT)로 측정한 인지 각성도입니다. ), Stanford 졸음 척도, 레지던트 및 환자 웰빙의 기타 척도.
상태: 모집 완료, 분석 단계만
연구 유형
중재적
등록 (실제)
352
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- VA Medical Center, Philadelphia
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 필라델피아 VA 의료 센터 의료 서비스 또는 펜실베이니아 대학교 병원 종양 서비스를 통해 순환하는 펜실베니아 대학교 내과 교육 프로그램의 레지던트
제외 기준:
- 참여 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 일정
인턴 근무 표준 일정, 연속 30시간 근무
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실험적: 의무 낮잠
야간 연장 근무 교대 근무 인턴은 대략 오전 12시에서 5시 사이에 5시간 동안 휴대폰에서 의무적으로 로그아웃하고 교차 커버리지 책임을 집니다.
2년차의 경우, 3시간씩 2교대로 첫 번째는 오전 12시에서 3시 사이, 두 번째는 오전 3시에서 6시 사이입니다.
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위와 같이 연장 근무 야간 교대 근무 인턴은 매일 밤 5시간 동안 야간 근무 거주자에게 휴대폰 및 교차 커버리지 책임을 양도해야 합니다.
2년차의 경우, 인턴은 동시에 낮잠을 자지 않고 교대로 낮잠을 잡니다. 첫 번째 낮잠 교대는 오전 12시~오전 3시 사이, 두 번째 교대는 오전 3시~오전 6시 사이입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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야간 연장 근무 교대 근무 시 수면 시간
기간: 12 개월
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1년차와 2년차의 평균 수면 시간에 대해 2개 사이트를 개별적으로 분석했습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin G. Volpp, MD PhD, VA Medical Center, Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Volpp KG, Shea JA, Small DS, Basner M, Zhu J, Norton L, Ecker A, Novak C, Bellini LM, Dine CJ, Mollicone DJ, Dinges DF. Effect of a protected sleep period on hours slept during extended overnight in-hospital duty hours among medical interns: a randomized trial. JAMA. 2012 Dec 5;308(21):2208-17. doi: 10.1001/jama.2012.34490.
- Halpern SD, Kohn R, Dornbrand-Lo A, Metkus T, Asch DA, Volpp KG. Lottery-based versus fixed incentives to increase clinicians' response to surveys. Health Serv Res. 2011 Oct;46(5):1663-74. doi: 10.1111/j.1475-6773.2011.01264.x. Epub 2011 Apr 14.
- Shea JA, Dinges DF, Small DS, Basner M, Zhu J, Norton L, Ecker AJ, Novak C, Bellini LM, Dine CJ, Mollicone DJ, Volpp KG. A randomized trial of a three-hour protected nap period in a medicine training program: sleep, alertness, and patient outcomes. Acad Med. 2014 Mar;89(3):452-9. doi: 10.1097/ACM.0000000000000144.
- Basner M, Dinges DF, Shea JA, Small DS, Zhu J, Norton L, Ecker AJ, Novak C, Bellini LM, Volpp KG. Sleep and Alertness in Medical Interns and Residents: An Observational Study on the Role of Extended Shifts. Sleep. 2017 Apr 1;40(4):zsx027. doi: 10.1093/sleep/zsx027.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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