Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad prövning av obligatoriska tupplurar för läkare under utbildning

22 januari 2016 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Interventioner för att förbättra trötthetshanteringen bland läkare

Denna studie kommer att bestå av en randomiserad kontrollerad studie där utredarna testar genomförbarheten och effektiviteten av obligatoriska tupplursprogram för läkare under utbildning. En plats kommer att vara den allmänna medicinska servicen vid Philadelphia Veterans Affairs Medical Center. Den andra kommer att vara onkologitjänsten vid sjukhuset vid University of Pennsylvania. Det primära resultatet blir mängden sov under jour. Det första året kommer att testa effektiviteten av ett 5 timmars obligatoriskt tupplursschema, det andra året kommer att testa effekten av ett 3 timmars obligatoriskt tupplursschema.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Utgivningen av Institute of Medicine-rapporten om boendes arbetstid och patientsäkerhet lyfte fram riskerna för patient- och boendesäkerheten med utökade jourskift.

Syfte: Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten och effektiviteten av obligatoriska tupplurar under utökade tjänstgörande nattskift för boende.

Metoder: För varje plats (PVAMC och HUP) kommer invånarna varannan månad att randomiseras till att antingen arbeta med standardschemat (vilket innebär att praktikanter är i tjänst i 30 timmar sammanhängande) jämfört med det obligatoriska tupplursschemat, som innebär att praktikanter loggar ut sina signaler. under 5 timmar mitt i natten för att täcka nattflottor och under 3 timmar i år 2. Det primära resultatet kommer att vara mängden sömn mätt med aktigrafer, med sekundära resultat av kognitiv vakenhet mätt med 3-minuters psykomotorisk vaksamhetstest (PVT) ), Stanford sleepiness Scale och andra mått på boendes och patientens välbefinnande.

Status: Rekryteringen klar, endast analysfasen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

352

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • VA Medical Center, Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare i University of Pennsylvania Internal Medicine Training Program som roterar genom antingen Philadelphia VA Medical Center Medical Service eller Hospital of University of Pennsylvania Oncology Service

Exklusions kriterier:

  • Vägra att samtycka till att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardschema
praktikanter arbetar standardschema, vara i tjänst i 30 timmar sammanhängande
Experimentell: Obligatoriska tupplurar
Praktikanter på förlängda skift över natten har obligatorisk utloggning från mobiltelefoner och täckningsansvar i 5 timmar ungefär mellan 12 och 5 på morgonen. För årskurs 2 kommer detta att vara två 3-timmarspass, det första mellan 12:00-03:00 och det andra mellan 03:00-06:00.
Beteende: Obligatoriska tupplurar
Som ovan kommer praktikanter på förlängda tjänstgöringsskift över natten att behöva överföra mobiltelefoner och tvärtäckningsansvar till nattflyttare under en 5-timmarsperiod varje natt de har jour. För år 2 sover praktikanter i skift, istället för samtidigt, med det första tupppasset mellan 12:00-03:00 och det andra skiftet mellan 03:00-06:00

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sovtimmar över natten. Förlängda tjänstgöringsskift
Tidsram: 12 månader
Två platser analyserades separat för medelsömntid för både år 1 och år 2.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbetspartners

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin G. Volpp, MD PhD, VA Medical Center, Philadelphia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2009

Första postat (Uppskatta)

2 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EDU 08-429

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obligatoriska tupplurar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera