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Um estudo controlado randomizado de cochilos obrigatórios para médicos em treinamento

22 de janeiro de 2016 atualizado por: VA Office of Research and Development

Intervenções para melhorar o controle da fadiga entre médicos estagiários

Este estudo consistirá em um estudo randomizado controlado no qual os investigadores testarão a viabilidade e eficácia de programas de soneca obrigatórios para médicos em treinamento. Um local será o serviço médico geral do Centro Médico de Assuntos de Veteranos da Filadélfia. O outro será o serviço de oncologia do Hospital da Universidade da Pensilvânia. O resultado primário será a quantidade dormida durante o plantão. O primeiro ano testará a eficácia de um esquema de cochilo obrigatório de 5 horas, o segundo ano testará a eficácia de um esquema de cochilo obrigatório de 3 horas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: A divulgação do relatório do Instituto de Medicina sobre as horas de trabalho dos residentes e a segurança do paciente destacou os riscos para a segurança do paciente e do residente de turnos prolongados de plantão.

Objetivos: O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e eficácia de cochilos obrigatórios durante turnos noturnos prolongados para residentes.

Métodos: Para cada local (PVAMC e HUP), os residentes a cada dois meses serão randomizados para trabalhar no horário padrão (que envolve estagiários de plantão por 30 horas contínuas) versus o cronograma de cochilo obrigatório, que envolve estagiários assinando seus bipes por 5 horas no meio da noite para cobrir flutuações noturnas e por 3 horas no Ano 2. O resultado primário será a quantidade dormida medida por actígrafos, com resultados secundários de alerta cognitivo medido por teste de vigilância psicomotora de 3 minutos (PVT ), Escala de sonolência de Stanford e outras medidas de bem-estar de residentes e pacientes.

Situação: Recrutamento concluído, fase de análise apenas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

352

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • VA Medical Center, Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes no Programa de Treinamento em Medicina Interna da Universidade da Pensilvânia que estão fazendo rodízio no Serviço Médico do Centro Médico VA da Filadélfia ou no Serviço de Oncologia do Hospital da Universidade da Pensilvânia

Critério de exclusão:

  • Recusa em consentir em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cronograma Padrão
estagiários trabalham em horário padrão, com plantão de 30 horas contínuas
Experimental: Cochilos Obrigatórios
estagiários em turnos de plantão estendidos noturnos têm assinatura obrigatória de telefones celulares e responsabilidades de cobertura cruzada por 5 horas aproximadamente entre 12 e 5 da manhã. Para o 2º ano, serão dois turnos de 3 horas, o primeiro entre 00h00 e 03h00 e o segundo entre 03h00 e 06h00.
Comportamental: Cochilos Obrigatórios
Como acima, os estagiários em turnos noturnos prolongados serão obrigados a transferir telefones celulares e responsabilidades de cobertura cruzada para residentes noturnos por um período de 5 horas a cada noite em que estiverem de plantão. Para o Ano 2, os estagiários tirarão uma soneca em turnos, em vez de simultaneamente, com a primeira soneca entre 00h00 e 03h00 e a segunda entre 03h00 e 06h00

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Horas dormidas em turnos noturnos de plantão prolongado
Prazo: 12 meses
Dois locais foram analisados ​​separadamente para o tempo médio de sono para o ano 1 e o ano 2.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Colaboradores

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin G. Volpp, MD PhD, VA Medical Center, Philadelphia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EDU 08-429

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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