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Eine randomisierte kontrollierte Studie mit obligatorischen Nickerchen für Ärzte in der Ausbildung

22. Januar 2016 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Interventionen zur Verbesserung des Müdigkeitsmanagements bei angehenden Ärzten

Diese Studie wird aus einer randomisierten kontrollierten Studie bestehen, in der die Forscher die Machbarkeit und Wirksamkeit von obligatorischen Nickerchenprogrammen für Ärzte in der Ausbildung testen. Ein Standort wird der allgemeine medizinische Dienst des Philadelphia Veterans Affairs Medical Center sein. Der andere wird der Onkologiedienst des Krankenhauses der University of Pennsylvania sein. Das primäre Ergebnis wird die Menge sein, die während des Bereitschaftsdienstes geschlafen wird. Im ersten Jahr wird die Wirksamkeit eines 5-stündigen obligatorischen Mittagsschlafplans getestet, im zweiten Jahr wird die Wirksamkeit eines 3-stündigen obligatorischen Mittagsschlafplans getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Veröffentlichung des Berichts des Institute of Medicine über die Arbeitszeiten von Bewohnern und die Patientensicherheit verdeutlichte die Risiken für die Sicherheit von Patienten und Bewohnern bei längeren Bereitschaftsdiensten.

Ziele: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit obligatorischer Nickerchen während längerer Nachtschichten für Bewohner zu testen.

Methoden: Für jeden Standort (PVAMC und HUP) werden die Bewohner alle zwei Monate nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder nach dem Standardplan (bei dem die Praktikanten 30 Stunden am Stück im Dienst sind) oder nach dem obligatorischen Mittagsschlafplan zu arbeiten, bei dem die Praktikanten ihre Piepser abmelden für 5 Stunden mitten in der Nacht, um Nachtschwimmen abzudecken, und für 3 Stunden im 2. Jahr. Das primäre Ergebnis wird die durch Aktigraphen gemessene Schlafmenge sein, wobei sekundäre Ergebnisse der kognitiven Wachsamkeit durch 3-minütige psychomotorische Wachsamkeitstests (PVT) gemessen werden ), Stanford-Schläfrigkeitsskala und andere Messungen des Wohlbefindens von Bewohnern und Patienten.

Status: Rekrutierung abgeschlossen, nur Analysephase

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

352

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • VA Medical Center, Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Assistenzärzte des Ausbildungsprogramms für Innere Medizin der University of Pennsylvania, die abwechselnd entweder den Philadelphia VA Medical Center Medical Service oder den Hospital of University of Pennsylvania Oncology Service durchlaufen

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Einwilligung zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardplan
Praktikanten arbeiten nach einem regulären Zeitplan und sind 30 Stunden ununterbrochen im Dienst
Experimental: Obligatorische Nickerchen
Praktikanten, die über Nacht im Langzeitdienst arbeiten, müssen sich etwa zwischen 12 und 5 Uhr für 5 Stunden von ihren Mobiltelefonen abmelden und dienstliche Aufgaben übernehmen. Für die 2. Klasse sind dies zwei 3-Stunden-Schichten, die erste zwischen 12 und 3 Uhr und die zweite zwischen 3 und 6 Uhr.
Verhalten: Obligatorische Nickerchen
Wie oben beschrieben, müssen Praktikanten, die in längeren Nachtschichtdiensten tätig sind, jede Nacht, in der sie auf Abruf sind, die Verantwortung für Mobiltelefone und die Cross-Coverage-Verantwortung für einen Zeitraum von 5 Stunden an Nachtbewohner übertragen. Im zweiten Jahr schlafen die Praktikanten in Schichten statt gleichzeitig, wobei die erste Schicht zwischen 12:00 und 3:00 Uhr und die zweite Schicht zwischen 3:00 und 6:00 Uhr liegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlafene Stunden bei Nachtschichten im erweiterten Dienst
Zeitfenster: 12 Monate
An zwei Standorten wurde die mittlere Schlafzeit für Jahr 1 und Jahr 2 separat analysiert.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin G. Volpp, MD PhD, VA Medical Center, Philadelphia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EDU 08-429

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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