Véletlenszerű, ellenőrzött próba a kötelező szunyókálásról a képzésben részt vevő orvosok számára
2016. január 22. frissítette: VA Office of Research and Development
Beavatkozások a fáradtság kezelésének javítására az orvos gyakornokok körében
Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatból áll, amelyben a kutatók tesztelik a képzésben részt vevő orvosok kötelező szunyókálási programjainak megvalósíthatóságát és hatékonyságát.
Az egyik helyszín a Philadelphia Veterans Affairs Medical Center általános egészségügyi szolgálata lesz.
A másik a Pennsylvaniai Egyetem Kórházának onkológiai szolgálata lesz.
Az elsődleges eredmény az ügyelet alatt aludt mennyiség lesz.
Az első évben az 5 órás kötelező szunyókálási rend hatékonyságát, a második évben pedig a 3 órás kötelező szunyókálási rend hatékonyságát tesztelik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: Az Orvostudományi Intézet rezidensek munkaidejéről és betegbiztonságáról szóló jelentése rávilágított a meghosszabbított ügyeleti műszakok beteg- és rezidensbiztonsági kockázataira.
Célkitűzések: A tanulmány célja, hogy tesztelje a kötelező szunyókálás megvalósíthatóságát és hatékonyságát a lakosok meghosszabbított éjszakai műszakai során.
Módszerek: Minden telephelyen (PVAMC és HUP) minden második hónapban véletlenszerű besorolást kapnak a lakosok, hogy vagy a szokásos munkarend szerint dolgozzanak (ami azt jelenti, hogy a gyakornokok folyamatosan 30 órát vannak szolgálatban), vagy a kötelező szunyókálási ütemterv szerint, ami azt jelenti, hogy a gyakornokok kiíratják hangjelzéseiket. 5 órán keresztül az éjszaka közepén, a takaró éjszakai lebegésig és 3 órán át a 2. évben. Az elsődleges eredmény az aktigráfokkal mért alvásmennyiség, a kognitív éberség másodlagos kimenetelét pedig 3 perces pszichomotoros éberségi teszt (PVT) méri. ), a Stanford álmossági skála és a lakók és a betegek jólétének egyéb mutatói.
Állapot: A toborzás befejeződött, csak az elemzési szakasz
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
352
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- VA Medical Center, Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Pennsylvaniai Egyetem Belgyógyászati Képzési Programjának rezidensei, akik a Philadelphia VA Medical Center Orvosi Szolgálatán vagy a Pennsylvaniai Egyetem Onkológiai Szolgálatának Kórházán keresztül váltanak
Kizárási kritériumok:
- A részvételhez való hozzájárulás megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos ütemterv
a gyakornokok normál munkarendben dolgoznak, 30 órás folyamatos ügyelet
|
|
|
Kísérleti: Kötelező szunyókálás
Az éjszakai meghosszabbított ügyeleti műszakban dolgozó gyakornokoknak kötelező a mobiltelefon-kijelentkezés és a keresztlefedettség kötelezettsége 5 órára nagyjából 12 és 5 óra között.
A 2. évfolyamon ez két 3 órás műszak lesz, az első 12:00 és 3:00 között, a 2. pedig 3:00 és 6:00 között.
|
A fentieknek megfelelően a meghosszabbított szolgálatot teljesítő, éjszakai hívásos műszakban dolgozó gyakornokok kötelesek átadni a mobiltelefonokat és a keresztlefedettségi feladatokat az éjszakai lebegtetésben dolgozóknak 5 órára minden éjjel, amikor ügyeletet töltenek.
A 2. évfolyamon a gyakornokok nem párhuzamosan, hanem műszakban alszanak, az első műszak 12:00 és 3:00 között, a második műszak pedig 3:00 és 6:00 között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvó órák az éjszakai meghosszabbított szolgálati műszakokban
Időkeret: 12 hónap
|
Két helyen külön elemezték az átlagos alvási időt az 1. és a 2. évre vonatkozóan.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin G. Volpp, MD PhD, VA Medical Center, Philadelphia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Volpp KG, Shea JA, Small DS, Basner M, Zhu J, Norton L, Ecker A, Novak C, Bellini LM, Dine CJ, Mollicone DJ, Dinges DF. Effect of a protected sleep period on hours slept during extended overnight in-hospital duty hours among medical interns: a randomized trial. JAMA. 2012 Dec 5;308(21):2208-17. doi: 10.1001/jama.2012.34490.
- Halpern SD, Kohn R, Dornbrand-Lo A, Metkus T, Asch DA, Volpp KG. Lottery-based versus fixed incentives to increase clinicians' response to surveys. Health Serv Res. 2011 Oct;46(5):1663-74. doi: 10.1111/j.1475-6773.2011.01264.x. Epub 2011 Apr 14.
- Shea JA, Dinges DF, Small DS, Basner M, Zhu J, Norton L, Ecker AJ, Novak C, Bellini LM, Dine CJ, Mollicone DJ, Volpp KG. A randomized trial of a three-hour protected nap period in a medicine training program: sleep, alertness, and patient outcomes. Acad Med. 2014 Mar;89(3):452-9. doi: 10.1097/ACM.0000000000000144.
- Basner M, Dinges DF, Shea JA, Small DS, Zhu J, Norton L, Ecker AJ, Novak C, Bellini LM, Volpp KG. Sleep and Alertness in Medical Interns and Residents: An Observational Study on the Role of Extended Shifts. Sleep. 2017 Apr 1;40(4):zsx027. doi: 10.1093/sleep/zsx027.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EDU 08-429
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .