- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00879203
제1형 당뇨병(T1DM)이 있는 청소년의 혈당 조절, 뇌 구조 및 인지 (LO5/HY5)
T1DM이 있는 청소년의 혈당 조절, 뇌 구조 및 인지
LO5 연구: 조사관은 최근 제1형 당뇨병 진단을 받은 새로운 청소년 그룹(7-16세)과 당뇨병이 없는 형제 자매를 초대합니다. 이 청소년들은 인지 테스트와 뇌의 MRI 스캔을 완료할 것입니다. 이 스캔은 강한 자석을 사용하여 사진을 찍고 방사선이나 주사를 포함하지 않습니다. 조사관은 진단일로부터 3개월 이내에 환자를 모집할 것입니다. 연구는 3.5시간 동안 지속되는 1회의 연구 방문을 수반합니다. 저녁시간과 주말시간대 가능합니다. 조사관은 135명의 참가자를 등록할 계획입니다.
HY5 연구: 조사관은 이미 완료한 연구에 대한 후속 조치를 위해 제1형 당뇨병을 앓고 있는 청소년 및 청년(9-21세) 코호트와 당뇨병이 없는 형제 자매를 초대하고 있습니다. 이 그룹의 사람들은 이전 방문에서 했던 것처럼 뇌의 여러 MRI 스캔과 함께 몇 가지 기억력 및 사고력 테스트를 완료할 것입니다. 조사관은 150명의 참가자를 등록할 계획입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
LO5: 지난 3개월 이내에 진단을 받은 7-16세 사이의 제1형 당뇨병(T1DM)이 있는 청소년. 7-16세 T1DM 참가자의 비당뇨병 형제자매.
HY5: 실험실에서 이미 초기 연구를 완료한 청소년 및 청년(9-21세).
설명
LO5:
제1형 당뇨병이 있는 참여자를 위한 포함 기준:
- 7세에서 16세 사이
- 3개월 이내 제1형 당뇨병 진단을 받은 자
제1형 당뇨병이 없는 참가자의 포함 기준:
- 7세에서 16세 사이
제1형 당뇨병이 있는 참가자의 제외 기준:
- 임신 또는 수유
- T1DM 이외의 만성 질환, 잘 조절되는 천식 또는 하시모토 갑상선염
- 기타 현재 심각한 의학적 질병
- 정신 질환
- 향정신성 약물 의존
- 신경계 질환(T1DM 관련 제외): 뇌졸중, 발작, 주요 의식 상실, 두부 손상, 뇌염 또는 수두증, 실명, 난청
- 향정신성 약물 사용 또는 신경이완제 노출(단, 5년 이상 된 1개월 미만의 노출은 허용됨)
- Ritalin, Cylert, Adderall과 같은 도파민 고갈제 또는 각성제 사용
- 합병증(예: NICU의 인공호흡기 착용)이 있는 4주 이상 조기 출생 시 미숙아
- MRI 스캔을 완료할 수 없음(예: 밀실 공포증, 금속 임플란트)
- 교정장치 풀세트(상하) (하프세트 교정기, 충전재, 유지장치 OK)
제1형 당뇨병이 없는 참가자의 제외 기준:
- 위와 동일(제1형 당뇨병이 있을 수 없는 경우 제외)
HY5: 우리의 이전 연구에 참여했을 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1형 당뇨병(T1DM)
T1DM이 있는 청소년 및 청년
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당뇨병이 없는 형제자매
T1DM 참가자의 비 당뇨병, 어린 형제 자매
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tamara G. Hershey, PhD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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