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제1형 당뇨병(T1DM)이 있는 청소년의 혈당 조절, 뇌 구조 및 인지 (LO5/HY5)

2016년 10월 31일 업데이트: Washington University School of Medicine

T1DM이 있는 청소년의 혈당 조절, 뇌 구조 및 인지

LO5 연구: 조사관은 최근 제1형 당뇨병 진단을 받은 새로운 청소년 그룹(7-16세)과 당뇨병이 없는 형제 자매를 초대합니다. 이 청소년들은 인지 테스트와 뇌의 MRI 스캔을 완료할 것입니다. 이 스캔은 강한 자석을 사용하여 사진을 찍고 방사선이나 주사를 포함하지 않습니다. 조사관은 진단일로부터 3개월 이내에 환자를 모집할 것입니다. 연구는 3.5시간 동안 지속되는 1회의 연구 방문을 수반합니다. 저녁시간과 주말시간대 가능합니다. 조사관은 135명의 참가자를 등록할 계획입니다.

HY5 연구: 조사관은 이미 완료한 연구에 대한 후속 조치를 위해 제1형 당뇨병을 앓고 있는 청소년 및 청년(9-21세) 코호트와 당뇨병이 없는 형제 자매를 초대하고 있습니다. 이 그룹의 사람들은 이전 방문에서 했던 것처럼 뇌의 여러 MRI 스캔과 함께 몇 가지 기억력 및 사고력 테스트를 완료할 것입니다. 조사관은 150명의 참가자를 등록할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

230

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

LO5: 지난 3개월 이내에 진단을 받은 7-16세 사이의 제1형 당뇨병(T1DM)이 있는 청소년. 7-16세 T1DM 참가자의 비당뇨병 형제자매.

HY5: 실험실에서 이미 초기 연구를 완료한 청소년 및 청년(9-21세).

설명

LO5:

제1형 당뇨병이 있는 참여자를 위한 포함 기준:

  • 7세에서 16세 사이
  • 3개월 이내 제1형 당뇨병 진단을 받은 자

제1형 당뇨병이 없는 참가자의 포함 기준:

  • 7세에서 16세 사이

제1형 당뇨병이 있는 참가자의 제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • T1DM 이외의 만성 질환, 잘 조절되는 천식 또는 하시모토 갑상선염
  • 기타 현재 심각한 의학적 질병
  • 정신 질환
  • 향정신성 약물 의존
  • 신경계 질환(T1DM 관련 제외): 뇌졸중, 발작, 주요 의식 상실, 두부 손상, 뇌염 또는 수두증, 실명, 난청
  • 향정신성 약물 사용 또는 신경이완제 노출(단, 5년 이상 된 1개월 미만의 노출은 허용됨)
  • Ritalin, Cylert, Adderall과 같은 도파민 고갈제 또는 각성제 사용
  • 합병증(예: NICU의 인공호흡기 착용)이 있는 4주 이상 조기 출생 시 미숙아
  • MRI 스캔을 완료할 수 없음(예: 밀실 공포증, 금속 임플란트)
  • 교정장치 풀세트(상하) (하프세트 교정기, 충전재, 유지장치 OK)

제1형 당뇨병이 없는 참가자의 제외 기준:

  • 위와 동일(제1형 당뇨병이 있을 수 없는 경우 제외)

HY5: 우리의 이전 연구에 참여했을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1형 당뇨병(T1DM)
T1DM이 있는 청소년 및 청년
당뇨병이 없는 형제자매
T1DM 참가자의 비 당뇨병, 어린 형제 자매

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tamara G. Hershey, PhD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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